Effecten van endoscopische longvolumereductie op diafragmafunctie en conformatie
5 augustus 2025 bijgewerkt door: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een veel voorkomende ziekte die vaak gecompliceerd wordt door hyperinflatie.
De resulterende toename van het longvolume schaadt de diafragmatische functie vanwege een verkorting van de diafragmatische vezels en een toename van de kromtestraal van de diafragmatische koepels.
Longvolumereductiechirurgie (LVRS) heeft al een verbetering van de diafragmatische functie laten zien die kan worden verklaard door een verandering van de diafragmaconformatie.
Meer recent heeft endoscopische longvolumereductie (ELVR) voordelen aangetoond in termen van ademhalingsfunctie, inspanningscapaciteit en kwaliteit van leven, maar de mechanismen van deze verbeteringen zijn slecht begrepen.
Daarom willen we de evolutie van de diafragmatische functie en de veranderingen in diafragmatische conformatie na unilaterale ELVR evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussels, België, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ventielen inbrengen
Uitsluitingscriteria:
- TLVR < 50 %
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Endoscopische vermindering van het longvolume
Bij alle patiënten worden endobronchiale kleppen ingebracht.
We evalueren voor en 3 maanden na de evolutie van de diafragmatische sterkte en conformatie.
|
een prospectieve monocentrische studie bij COPD-patiënten met hyperinflatie zonder collaterale ventilatie.
Patiënten werden geëvalueerd voor en 3 maanden na unilaterale ELVR door transdiaphragmatische druk (Pdi) gemeten bij de functionele restcapaciteit (FRC) na magnetische frenische stimulatie en door hoge resolutie computertomografie bij de FRC waardoor 3D-modellering van het diafragma mogelijk is voor metingen van vezellengte , lengte van de appositiezone en kromtestraal van de middenrifkoepels.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Transdiafragmatische druk
Tijdsspanne: voor tot 3 maanden na het inbrengen van de kleppen
|
evalueer het verschil in diafragmatische functie, beoordeeld aan de hand van de transdiafragmatische druk, voor en 3 maanden na unilaterale klepinstelling
|
voor tot 3 maanden na het inbrengen van de kleppen
|
|
Diafragmatische conformatie
Tijdsspanne: voor tot 3 maanden na het inbrengen van de kleppen
|
evalueer de verandering van de conformatie van het diafragma, door de lengte van de diafragmavezels in verschillende vlakken, het diafragmagebied en de kromtestraal te meten, vóór en 3 maanden na unilaterale ELVR.
|
voor tot 3 maanden na het inbrengen van de kleppen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- P2018/227
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .