Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky endoskopické redukce objemu plic na funkci a konformaci bránice

5. srpna 2025 aktualizováno: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné onemocnění, které je často komplikováno hyperinflací. Výsledné zvětšení objemu plic zhoršuje funkci bránice v důsledku zkrácení bráničních vláken a zvětšení poloměru zakřivení bránicových kopulí. Chirurgie snížení objemu plic (LVRS) již prokázala zlepšení funkce bránice, které lze vysvětlit změnou konformace bránice. V poslední době endoskopická redukce plicního objemu (ELVR) prokázala výhody z hlediska respiračních funkcí, zátěžové kapacity a kvality života, ale mechanismy těchto zlepšení nejsou známy. Proto se zaměřujeme na hodnocení vývoje funkce bránice a změn v konformaci bránice po unilaterální ELVR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • Erasme Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • vložení ventilů

Kritéria vyloučení:

  • TLVR < 50 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Endoskopické snížení objemu plic
Všem pacientům budou zavedeny endobronchiální chlopně. Hodnotíme před a 3 měsíce po vývoji pevnosti a konformace bránice.
Přístroj: Endoskopické snížení objemu plic
prospektivní monocentrická studie na pacientech s hyperinflací CHOPN bez kolaterální ventilace. Pacienti byli hodnoceni před a 3 měsíce po unilaterální ELVR pomocí transdiafragmatického tlaku (Pdi) měřeného při funkční reziduální kapacitě (FRC) po magnetické frenické stimulaci a pomocí výpočetní tomografie s vysokým rozlišením na FRC umožňující 3D modelování bránice pro měření délky vláken , délka zóny apozice a poloměr zakřivení bráničních kopulí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transdiafragmatický tlak
Časové okno: před až 3 měsíce po zavedení ventilů
hodnotit rozdíl v brániční funkci, hodnocený transdiafragmatickým tlakem, před a 3 měsíce po nastavení jednostranných chlopní
před až 3 měsíce po zavedení ventilů
Diafragmatická konformace
Časové okno: před až 3 měsíce po zavedení ventilů
vyhodnoťte změnu konformace bránice měřením délky vláken bránice v několika rovinách, oblasti bránice a poloměru zakřivení před a 3 měsíce po jednostranné ELVR.
před až 3 měsíce po zavedení ventilů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P2018/227

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit