Влияние эндоскопического уменьшения объема легких на функцию и форму диафрагмы
5 августа 2025 г. обновлено: Olivier Taton, Erasme University Hospital
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — распространенное заболевание, часто осложняющееся гиперинфляцией.
Возникающее в результате увеличение объема легких ухудшает функцию диафрагмы из-за укорочения диафрагмальных волокон и увеличения радиуса кривизны куполов диафрагмы.
Операция по уменьшению объема легких (LVRS) уже показала улучшение функции диафрагмы, которое можно объяснить изменением конформации диафрагмы.
Совсем недавно эндоскопическое уменьшение объема легких (ELVR) показало преимущества с точки зрения дыхательной функции, переносимости физической нагрузки и качества жизни, но механизмы этих улучшений плохо изучены.
Поэтому мы стремимся оценить эволюцию функции диафрагмы и изменения конформации диафрагмы после одностороннего ELVR.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Erasme Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- вставка клапанов
Критерий исключения:
- TLVR < 50 %
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эндоскопическое уменьшение объема легких
Всем пациентам будет проведена установка эндобронхиальных клапанов.
Мы будем оценивать до и через 3 месяца после развития силы и конформации диафрагмы.
|
проспективное моноцентрическое исследование пациентов с гиперинфляцией ХОБЛ без коллатеральной вентиляции.
Пациентов оценивали до и через 3 месяца после односторонней ЭНВР по трансдиафрагмальному давлению (Pdi), измеренному при функциональной остаточной емкости (ФОЕ) после магнито-диафрагмальной стимуляции, и с помощью компьютерной томографии высокого разрешения на ФОЕ, позволяющей 3D-моделирование диафрагмы для измерения длины волокон. , длина зоны соприкосновения и радиус кривизны куполов диафрагмы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трансдиафрагмальное давление
Временное ограничение: раньше до 3 месяцев после установки клапанов
|
оценить разницу в функции диафрагмы, оцениваемую по трансдиафрагмальному давлению, до и через 3 месяца после установки односторонних клапанов
|
раньше до 3 месяцев после установки клапанов
|
|
Диафрагмальная конформация
Временное ограничение: раньше до 3 месяцев после установки клапанов
|
оценить изменение конформации диафрагмы путем измерения длины диафрагмальных волокон в нескольких плоскостях, площади диафрагмы и радиуса кривизны до и через 3 мес после односторонней ЭЛВР.
|
раньше до 3 месяцев после установки клапанов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Olivier Taton, Hôpital Erasme, Université Libre de Brussels, Brussels, Belgium
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- P2018/227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .