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过度运动埃勒斯-当洛斯综合征和过度运动谱系障碍患者的动态稳定性练习

2023年3月23日 更新者:Helena Romero、University Hospital, Linkoeping

运动过度的 Ehlers-Danlos 综合征和过度运动谱系障碍患者的动态稳定性练习 - 一项混合方法可行性研究

背景:

有症状的过度活动可能导致日常生活中的许多限制。 迄今为止,缺乏有效的治疗方法。 全身动态稳定性运动干预旨在刺激本体感受系统的动态稳定性和激活,从而改善患者的健康。 本研究的目的是检查全身动态稳定性运动干预对过度活动的 Ehlers-Danlos 综合征和过度活动谱系障碍患者的可行性、可接受性和影响。

本研究的目的是检查动态稳定性运动干预对过度活动的 Ehlers-Danlos 综合征和过度活动谱系障碍患者的可行性、可接受性和影响。

方法:

这是一个混合方法的可行性研究。 从瑞典东南部的两家疼痛专科诊所招募了 15 名患有过度活动性埃勒斯-当洛斯综合征或过度活动性谱系障碍和慢性疼痛的患者(14 名女性和 1 名男性)。 在分布于七周内的五次物理治疗师主导的课程中,应用了一项用于日常家庭锻炼的动态稳定性锻炼计划。 患者报告的结果测量 (PROM) 包括疼痛和功能、心理健康和生活质量。 临床测试包括​​步行和平衡。 通过定性访谈,患者和物理治疗师描述了他们对评估和干预的体验。 在基线、干预后和 3 个月的随访时进行评估。

研究概览

详细说明

具体研究问题为:

  1. 保留率、依从率和不良事件是否允许继续进行大规模随机对照试验?
  2. 锻炼计划对疼痛、功能、心理健康和生活质量的影响趋势是什么?
  3. 所使用的哪些结果衡量标准是适当的和可以接受的?
  4. 患者和物理治疗师对锻炼计划和方案的体验如何。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

15

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kalmar Län
      • Västervik、Kalmar Län、瑞典、59333
        • Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
    • Östergötland
      • Linköping、Östergötland、瑞典、587 37
        • Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 67年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

纳入标准为 18 至 67 岁的成年人,患有全身性过度活动症 (castori. 一个框架),持续的痛苦(即 长于三个月)在身体的四个象限中的至少两个象限和进行锻炼的能力。

排除标准:

排除标准是癌症相关的疼痛、潜在的神经系统疾病、存在严重的精神疾病、已知的药物滥用、正在寻找最佳药物的患者以及以前有过类似锻炼经验的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:动态稳定性练习
在分布于七周内的五次物理治疗师主导的课程中,应用了一项用于日常家庭锻炼的动态稳定性锻炼计划。
在分布于七周内的五次物理治疗师主导的课程中,应用了一项用于日常家庭锻炼的动态稳定性锻炼计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为即将进行的 RCT 确定合适的措施
大体时间:九个月
通过次要结果测量和与患者和物理治疗师的定性访谈进行定性和定量评估
九个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛数字评定量表
大体时间:6个月
上周平均疼痛评分
6个月
功能评级指数
大体时间:6个月
日常活动障碍
6个月
多维疲劳量表 20
大体时间:6个月

五个分量表测量一般疲劳、身体疲劳、动力减少、活动减少和精神疲劳。

根据 Hagelin (2009),第 19 项已删除。

6个月
关节炎自我效能表
大体时间:6个月
二十个项目分为三个子量表,用于身体功能、其他症状和疼痛的自我效能感。
6个月
压力和危机清单 93
大体时间:6个月
35 项关于可作为压力临床表现的生理和心理症状。
6个月
坦帕运动恐惧症量表
大体时间:6个月
测量运动恐惧症的问卷,17个项目。
6个月
直立性低血压问卷
大体时间:6个月
评估与直立性低血压相关的症状和日常活动。 10 项。
6个月
欧洲生活质量问卷 (EQ-5D-3L)
大体时间:6个月
健康相关的生活质量
6个月
伯格平衡秤
大体时间:6个月
日常活动中常见的 14 项测试平衡的任务
6个月
Bruininks-Oseretsky 运动能力测试 2
大体时间:6个月
九项任务测试平衡
6个月
准时出发
大体时间:6个月
老年人的活动能力、平衡能力、步行能力和跌倒风险
6个月
2分钟步行测试
大体时间:6个月
行走能力
6个月
使用 Wii 平衡板进行 Wii 平衡测试
大体时间:6个月
平衡测试。 压力路径长度的中心、前后和内侧摇摆分别在睁眼和闭眼时用两只脚站立、用惯用脚站立和用睁着眼睛站在非惯用脚上测量。 测试根据 Schmidt (2017) 进行,但持续时间为 60 秒而不是 30 秒。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Helena Romero、Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月19日

初级完成 (实际的)

2019年9月12日

研究完成 (实际的)

2019年12月12日

研究注册日期

首次提交

2023年3月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月23日

首次发布 (实际的)

2023年4月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月23日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

作者可应合理要求提供数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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