Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamiske stabilitetsøvelser hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse

23. marts 2023 opdateret af: Helena Romero, University Hospital, Linkoeping

Dynamiske stabilitetsøvelser hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse - en gennemførlighedsundersøgelse med blandede metoder

Baggrund:

Symptomatisk hypermobilitet kan føre til en række restriktioner i dagligdagen. Indtil videre er der mangel på effektive behandlinger. En helkropsdynamisk stabilitetsøvelsesintervention har til formål at stimulere den dynamiske stabilitet og aktivering af det proprioceptive system og har derved til hensigt at forbedre patienters helbred. Formålet med det aktuelle studie var at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af ​​en helkropsdynamisk stabilitetsøvelsesintervention hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse.

Formålet med det aktuelle studie var at undersøge gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af ​​en dynamisk stabilitetsøvelsesintervention hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse.

Metoder:

Dette er en forundersøgelse med blandede metoder. Femten patienter (14 kvinder og 1 mand) med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom eller hypermobilitetsspektrumforstyrrelse og kroniske smerter blev rekrutteret fra to smertespecialistklinikker i det sydøstlige Sverige. Et dynamisk stabilitetstræningsprogram til daglig hjemmetræning blev anvendt under fem fysioterapeutledede sessioner fordelt over syv uger. Patientrapporterede udfaldsmål (PROM'er) omfattede smerte og funktion, psykologisk velvære og livskvalitet. De kliniske test omfattede gang og balance. Gennem kvalitative interviews beskrev patienter og fysioterapeuter deres erfaringer med vurderingerne og interventionen. Vurderinger blev foretaget ved baseline, efter interventionen og ved 3-måneders opfølgning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

De specifikke forskningsspørgsmål er:

  1. Tillader retentionsrater, overholdelsesrater og uønskede hændelser fortsættelse til en storstilet RCT?
  2. Hvilke tendenser har træningsprogrammets indflydelse på smerte, funktion, psykisk velvære og livskvalitet?
  3. Hvilke af de anvendte resultatmål er passende og acceptable?
  4. Hvad er patienternes og fysioterapeuternes erfaringer med træningsprogram og protokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kalmar Län
      • Västervik, Kalmar Län, Sverige, 59333
        • Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 587 37
        • Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 67 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier var voksne i alderen 18 til 67 år med generaliseret hypermobilitet (castori. En ramme), vedvarende smerte (dvs. længere end tre måneder) i mindst to af fire kvadranter af kroppen og evnen til at udføre øvelserne.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier var kræftrelaterede smerter, underliggende neurologisk sygdom, tilstedeværelse af alvorlige psykiatriske lidelser, kendt stofmisbrug, patienter i færd med at finde optimal medicin samt patienter med tidligere erfaring med lignende øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dynamisk stabilitetsøvelse
Et dynamisk stabilitetstræningsprogram til daglig hjemmetræning blev anvendt under fem fysioterapeutledede sessioner fordelt over syv uger.
Et dynamisk stabilitetstræningsprogram til daglig hjemmetræning blev anvendt under fem fysioterapeutledede sessioner fordelt over syv uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af egnede foranstaltninger til en kommende RCT
Tidsramme: Ni måneder
Kvalitativ og kvantitativ evaluering gennem sekundære resultatmål og kvalitative interviews med patienter og fysioterapeuter
Ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af gennemsnitlige smerter i sidste uge
6 måneder
Funktionelt vurderingsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Handicap vedrørende daglige aktiviteter
6 måneder
Multidimensional Fatigue Inventory 20
Tidsramme: 6 måneder

Fem underskalaer, der måler generel træthed, fysisk træthed, nedsat motivation, nedsat aktivitet og mental træthed.

Punkt 19 blev fjernet ifølge Hagelin (2009).

6 måneder
Gigt selveffektivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
Tyve punkter opdelt i tre underskalaer for selveffektivitet til fysisk funktion, andre symptomer og smerter.
6 måneder
Stress- og kriseopgørelse-93
Tidsramme: 6 måneder
Femogtredive punkter om fysiske og psykiske symptomer, der kan være kliniske manifestationer af stress.
6 måneder
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder
Spørgeskema til måling af kinesiofobi, 17 punkter.
6 måneder
Ortostatisk hypotension spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering af symptomer og daglig aktivitet i forhold til ortostatisk hypotension. 10 genstande.
6 måneder
Europæisk livskvalitetsspørgeskema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet
6 måneder
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 måneder
14 opgaver, der er almindelige i daglige aktiviteter, der tester balance
6 måneder
Bruininks-Oseretsky test af motorisk færdighed 2
Tidsramme: 6 måneder
Ni opgaver tester balance
6 måneder
Timed up og gå
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne
6 måneder
2 minutters gangtest
Tidsramme: 6 måneder
Gå evne
6 måneder
Wii balance test ved hjælp af et Wii Balance Board
Tidsramme: 6 måneder
Balancetest. Center for trykbanelængde, anterio-posterior og medio-lateralt svaj målt stående på to fødder med åbne øjne og lukkede øjne, stående på dominant fod og på ikke-dominant fod med åbne øjne. Test udført ifølge Schmidt (2017), men i løbet af 60 sekunder i stedet for 30 sekunder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

12. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

5. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige fra forfatterne efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom

Kliniske forsøg med Dynamiske stabilitetsøvelser

3
Abonner