Exercícios de Estabilidade Dinâmica em Pacientes com Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvel e Transtorno do Espectro de Hipermobilidade
Exercícios de Estabilidade Dinâmica em Pacientes com Síndrome de Ehlers-Danlos Hipermóvel e Transtorno do Espectro de Hipermobilidade - um Estudo de Viabilidade de Métodos Mistos
Fundo:
A hipermobilidade sintomática pode levar a uma série de restrições na vida diária. Até agora, há uma falta de tratamentos eficazes. Uma intervenção de exercício de estabilidade dinâmica de corpo inteiro visa estimular a estabilidade dinâmica e a ativação do sistema proprioceptivo e, assim, pretende melhorar a saúde dos pacientes. O objetivo do estudo atual foi examinar a viabilidade, aceitabilidade e impacto de uma intervenção de exercícios de estabilidade dinâmica de corpo inteiro em pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel e transtorno do espectro da hipermobilidade.
O objetivo do estudo atual foi examinar a viabilidade, aceitabilidade e impacto de uma intervenção de exercício de estabilidade dinâmica em pacientes com síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel e transtorno do espectro de hipermobilidade.
Métodos:
Este é um estudo de viabilidade de métodos mistos. Quinze pacientes (14 mulheres e 1 homem) com síndrome de Ehlers-Danlos hipermóvel ou distúrbio do espectro da hipermobilidade e dor crônica foram recrutados em duas clínicas especializadas em dor no sudeste da Suécia. Um programa de exercícios de estabilidade dinâmica para exercícios domiciliares diários foi aplicado durante cinco sessões conduzidas por fisioterapeutas distribuídas ao longo de sete semanas. As medidas de resultado relatadas pelo paciente (PROMs) incluíram dor e função, bem-estar psicológico e qualidade de vida. Os testes clínicos incluíram caminhada e equilíbrio. Por meio de entrevistas qualitativas, pacientes e fisioterapeutas descreveram suas experiências com as avaliações e intervenções. As avaliações foram feitas no início, após a intervenção e no seguimento de 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As questões de pesquisa específicas são:
- As taxas de retenção, taxas de adesão e eventos adversos permitem a continuação de um RCT de larga escala?
- Quais são as tendências de impacto do programa de exercícios na dor, função, bem-estar psicológico e qualidade de vida?
- Quais das medidas de resultados usadas são apropriadas e aceitáveis?
- Quais são as experiências dos pacientes e fisioterapeutas do programa e protocolo de exercícios.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kalmar Län
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Västervik, Kalmar Län, Suécia, 59333
- Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suécia, 587 37
- Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os critérios de inclusão foram adultos de 18 a 67 anos, com hipermobilidade generalizada (castori. Uma estrutura), dor persistente (i.e. mais de três meses) em pelo menos dois dos quatro quadrantes do corpo e capacidade de realizar os exercícios.
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão foram dor relacionada ao câncer, doença neurológica subjacente, presença de transtornos psiquiátricos graves, abuso conhecido de substâncias, pacientes em busca de medicação ideal, bem como pacientes com experiência anterior de exercícios semelhantes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício de estabilidade dinâmica
Um programa de exercícios de estabilidade dinâmica para exercícios domiciliares diários foi aplicado durante cinco sessões conduzidas por fisioterapeutas distribuídas ao longo de sete semanas.
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Um programa de exercícios de estabilidade dinâmica para exercícios domiciliares diários foi aplicado durante cinco sessões conduzidas por fisioterapeutas distribuídas ao longo de sete semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação de medidas adequadas para um próximo RCT
Prazo: Nove meses
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Avaliação qualitativa e quantitativa por meio de medidas de resultados secundários e entrevistas qualitativas com pacientes e fisioterapeutas
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Nove meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de avaliação numérica da dor
Prazo: 6 meses
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Classificação da dor média na última semana
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6 meses
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Índice de Classificação Funcional
Prazo: 6 meses
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Incapacidade em relação às atividades diárias
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6 meses
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Inventário de Fadiga Multidimensional 20
Prazo: 6 meses
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Cinco subescalas que medem fadiga geral, fadiga física, motivação reduzida, atividade reduzida e fadiga mental. O item 19 foi removido de acordo com Hagelin (2009). |
6 meses
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Escala de autoeficácia para artrite
Prazo: 6 meses
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Vinte itens divididos em três subescalas de autoeficácia para função física, outros sintomas e dor.
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6 meses
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Inventário de Estresse e Crise-93
Prazo: 6 meses
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Trinta e cinco itens sobre sintomas físicos e psicológicos que podem ser manifestações clínicas de estresse.
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6 meses
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Escala Tampa para Cinesiofobia
Prazo: 6 meses
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Questionário medindo cinesiofobia, 17 itens.
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6 meses
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Questionário de Hipotensão Ortostática
Prazo: 6 meses
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Avaliação dos sintomas e atividade diária em relação à hipotensão ortostática.
10 itens.
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6 meses
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Questionário Europeu de Qualidade de Vida (EQ-5D-3L)
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
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6 meses
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Escala de equilíbrio de Berg
Prazo: 6 meses
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14 tarefas comuns nas atividades diárias que testam o equilíbrio
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6 meses
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Teste Bruininks-Oseretsky de Proficiência Motora 2
Prazo: 6 meses
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Nove tarefas testando o equilíbrio
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6 meses
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Cronometrado e ir
Prazo: 6 meses
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Mobilidade, equilíbrio, capacidade de locomoção e risco de queda em idosos
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6 meses
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Teste de caminhada de 2 minutos
Prazo: 6 meses
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Capacidade de andar
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6 meses
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Teste de equilíbrio do Wii usando um Wii Balance Board
Prazo: 6 meses
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Teste de equilíbrio.
Comprimento do caminho do centro de pressão, oscilação ântero-posterior e médio-lateral medido em pé sobre dois pés com olhos abertos e olhos fechados, pé dominante e pé não dominante com olhos abertos.
Testes realizados de acordo com Schmidt (2017), mas durante 60 segundos em vez de 30 segundos.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças de pele
- Doença
- Anomalias congénitas
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Distúrbios hemostáticos
- Doenças de Pele Genéticas
- Anormalidades da pele
- Doenças do colágeno
- Síndrome
- Síndrome de Ehlers-Danlos
Outros números de identificação do estudo
- 1A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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