과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 및 과운동성 스펙트럼 장애 환자의 동적 안정성 운동
과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 및 과운동성 스펙트럼 장애 환자의 동적 안정성 운동 - 혼합 방법 타당성 조사
배경:
증상이 있는 과운동성은 일상 생활에 여러 가지 제한을 초래할 수 있습니다. 지금까지 효과적인 치료법이 부족합니다. 전신 동적 안정성 운동 중재는 고유 수용 시스템의 동적 안정성 및 활성화를 자극하여 환자의 건강을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 현재 연구의 목적은 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 및 과운동성 스펙트럼 장애가 있는 환자에서 전신 동적 안정성 운동 중재의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 조사하는 것이었습니다.
현재 연구의 목적은 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 및 과운동성 스펙트럼 장애가 있는 환자에서 동적 안정성 운동 중재의 타당성, 수용 가능성 및 영향을 조사하는 것이었습니다.
행동 양식:
이것은 혼합 방법 타당성 조사입니다. 과운동성 Ehlers-Danlos 증후군 또는 과운동성 스펙트럼 장애 및 만성 통증이 있는 15명의 환자(14명의 여성 및 1명의 남성)가 스웨덴 남동부에 있는 2개의 통증 전문 클리닉에서 모집되었습니다. 매일 가정 운동을 위한 동적 안정성 운동 프로그램이 7주에 걸쳐 5회의 물리치료사 주도 세션에 적용되었습니다. 환자 보고 결과 측정(PROM)에는 통증 및 기능, 심리적 웰빙 및 삶의 질이 포함되었습니다. 임상 테스트에는 걷기와 균형이 포함되었습니다. 질적 인터뷰를 통해 환자와 물리치료사는 평가 및 개입에 대한 경험을 설명했습니다. 평가는 기준선, 개입 후 및 3개월 추적에서 수행되었습니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 연구 질문은 다음과 같습니다.
- 유지율, 준수율 및 부작용이 대규모 RCT를 계속할 수 있게 합니까?
- 통증, 기능, 심리적 웰빙 및 삶의 질에 대한 운동 프로그램의 영향 경향은 무엇입니까?
- 사용된 결과 측정 중 적절하고 수용 가능한 것은 무엇입니까?
- 운동 프로그램 및 프로토콜에 대한 환자 및 물리 치료사의 경험은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kalmar Län
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Västervik, Kalmar Län, 스웨덴, 59333
- Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, 스웨덴, 587 37
- Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
포함 기준은 18세에서 67세 사이의 성인으로 일반화된 과운동성(castori. 프레임워크), 지속적인 통증(예: 3개월 이상) 신체의 4사분면 중 적어도 2개와 운동 수행 능력.
제외 기준:
제외 기준은 암 관련 통증, 근본적인 신경계 질환, 심각한 정신 질환의 존재, 알려진 약물 남용, 최적의 약물을 찾는 과정에 있는 환자 및 이전에 유사한 운동 경험이 있는 환자였습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 안정성 운동
매일 가정 운동을 위한 동적 안정성 운동 프로그램이 7주에 걸쳐 5회의 물리치료사 주도 세션에 적용되었습니다.
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매일 가정 운동을 위한 동적 안정성 운동 프로그램이 7주에 걸쳐 5회의 물리치료사 주도 세션에 적용되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다가오는 RCT에 대한 적절한 조치 식별
기간: 9개월
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2차 결과 측정 및 환자 및 물리치료사와의 정성적 인터뷰를 통한 정성적 및 정량적 평가
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9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수치 등급 척도
기간: 6 개월
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지난주 평균 통증 등급
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6 개월
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기능 등급 지수
기간: 6 개월
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일상 활동 장애
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6 개월
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다차원 피로 인벤토리 20
기간: 6 개월
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일반적인 피로, 육체적 피로, 의욕 감소, 활동 감소 및 정신적 피로를 측정하는 5가지 하위 척도. 항목 19는 Hagelin(2009)에 따라 제거되었습니다. |
6 개월
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관절염 자기효능감 척도
기간: 6 개월
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신체 기능, 기타 증상 및 통증에 대한 자기효능감에 대해 3개의 하위 척도로 나누어진 20개 항목.
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6 개월
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스트레스 및 위기 목록-93
기간: 6 개월
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스트레스의 임상적 징후가 될 수 있는 신체적, 심리적 증상에 대한 35개 항목.
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6 개월
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Kinesiophobia에 대한 Tampa 척도
기간: 6 개월
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운동 공포증을 측정하는 설문지, 17개 항목.
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6 개월
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기립성 저혈압 설문지
기간: 6 개월
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기립성 저혈압과 관련된 증상 및 일상 활동의 평가.
10개 항목.
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6 개월
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유럽 삶의 질 설문지(EQ-5D-3L)
기간: 6 개월
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건강 관련 삶의 질
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6 개월
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버그 균형 척도
기간: 6 개월
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균형을 테스트하는 일상 활동에서 공통적인 14가지 작업
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6 개월
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Bruininks-Oseretsky 모터 숙련도 테스트 2
기간: 6 개월
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9가지 작업 테스트 균형
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6 개월
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시간 초과하고 이동
기간: 6 개월
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노인의 이동성, 균형, 보행 능력 및 낙상 위험
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6 개월
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2분 걷기 테스트
기간: 6 개월
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보행 능력
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6 개월
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Wii 밸런스 보드를 사용한 Wii 밸런스 테스트
기간: 6 개월
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밸런스 테스트.
압력 경로 길이의 중심, 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 두 발로 서기, 눈을 뜨고 우세한 발과 비우세한 발로 서기 측정.
테스트는 Schmidt(2017)에 따라 수행되었지만 30초가 아닌 60초 동안 수행되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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