Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische stabiliteitsoefeningen bij patiënten met hypermobiel syndroom van Ehlers-Danlos en hypermobiliteitsspectrumstoornis

23 maart 2023 bijgewerkt door: Helena Romero, University Hospital, Linkoeping

Dynamische stabiliteitsoefeningen bij patiënten met hypermobiel syndroom van Ehlers-Danlos en hypermobiliteitsspectrumstoornis - een haalbaarheidsonderzoek met gemengde methoden

Achtergrond:

Symptomatische hypermobiliteit kan leiden tot een aantal beperkingen in het dagelijks leven. Tot nu toe is er een gebrek aan effectieve behandelingen. Een interventie met dynamische stabiliteitsoefeningen voor het hele lichaam heeft tot doel de dynamische stabiliteit en activatie van het proprioceptieve systeem te stimuleren en daarmee de gezondheid van de patiënt te verbeteren. Het doel van de huidige studie was om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact te onderzoeken van een interventie voor dynamische stabiliteitsoefeningen in het hele lichaam bij patiënten met hypermobiel Ehlers-Danlos-syndroom en hypermobiliteitsspectrumstoornis.

Het doel van de huidige studie was om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en impact te onderzoeken van een interventie met dynamische stabiliteitsoefeningen bij patiënten met hypermobiel Ehlers-Danlos-syndroom en hypermobiliteitsspectrumstoornis.

methoden:

Dit is een haalbaarheidsstudie met gemengde methoden. Vijftien patiënten (14 vrouwen en 1 man) met hypermobiel Ehlers-Danlos-syndroom of hypermobiliteitsspectrumstoornis en chronische pijn werden gerekruteerd uit twee pijnklinieken in het zuidoosten van Zweden. Een dynamisch stabiliteitsoefenprogramma voor dagelijkse thuisoefeningen werd toegepast gedurende vijf sessies onder leiding van een fysiotherapeut, verdeeld over zeven weken. Door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PROM's) omvatten pijn en functioneren, psychisch welbevinden en kwaliteit van leven. De klinische tests omvatten lopen en evenwicht. Door middel van kwalitatieve interviews beschreven patiënten en fysiotherapeuten hun ervaringen met de assessments en interventies. De beoordelingen werden uitgevoerd bij baseline, na de interventie en bij de follow-up na 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De specifieke onderzoeksvragen zijn:

  1. Maken retentiepercentages, therapietrouw en bijwerkingen een voortzetting van een grootschalige RCT mogelijk?
  2. Wat zijn de tendensen van invloed van het oefenprogramma op pijn, functioneren, psychisch welbevinden en kwaliteit van leven?
  3. Welke van de gebruikte uitkomstmaten zijn geschikt en acceptabel?
  4. Wat zijn de ervaringen van patiënten en fysiotherapeuten met het beweegprogramma en protocol.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Kalmar Län
      • Västervik, Kalmar Län, Zweden, 59333
        • Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Zweden, 587 37
        • Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 67 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusiecriteria waren volwassenen van 18 tot 67 jaar oud, met gegeneraliseerde hypermobiliteit (castori. een raamwerk), aanhoudende pijn (d.w.z. langer dan drie maanden) in ten minste twee van de vier kwadranten van het lichaam en het vermogen om de oefeningen uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria waren kankergerelateerde pijn, onderliggende neurologische ziekte, aanwezigheid van ernstige psychiatrische stoornissen, bekend middelenmisbruik, patiënten in het proces van het vinden van optimale medicatie en patiënten met eerdere ervaring met soortgelijke oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dynamische stabiliteitsoefening
Een dynamisch stabiliteitsoefenprogramma voor dagelijkse thuisoefeningen werd toegepast gedurende vijf sessies onder leiding van een fysiotherapeut, verdeeld over zeven weken.
Gedragsmatig: Dynamische stabiliteitsoefeningen
Een dynamisch stabiliteitsoefenprogramma voor dagelijkse thuisoefeningen werd toegepast gedurende vijf sessies onder leiding van een fysiotherapeut, verdeeld over zeven weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van geschikte maatregelen voor een aanstaande RCT
Tijdsspanne: Negen maanden
Kwalitatieve en kwantitatieve evaluatie door secundaire uitkomstmaten en kwalitatieve interviews met patiënten en fysiotherapeuten
Negen maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van gemiddelde pijn vorige week
6 maanden
Functionele beoordelingsindex
Tijdsspanne: 6 maanden
Handicap met betrekking tot dagelijkse activiteiten
6 maanden
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie 20
Tijdsspanne: 6 maanden

Vijf subschalen die algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde motivatie, verminderde activiteit en mentale vermoeidheid meten.

Item 19 is verwijderd volgens Hagelin (2009).
6 maanden
Artritis Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
Twintig items onderverdeeld in drie subschalen voor zelfeffectiviteit voor fysiek functioneren, andere symptomen en pijn.
6 maanden
Stress- en crisisinventaris-93
Tijdsspanne: 6 maanden
Vijfendertig items over lichamelijke en psychische symptomen die klinische uitingen van stress kunnen zijn.
6 maanden
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 6 maanden
Vragenlijst voor het meten van kinesiofobie, 17 items.
6 maanden
Vragenlijst orthostatische hypotensie
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeling van symptomen en dagelijkse activiteit in relatie tot orthostatische hypotensie. 10 artikelen.
6 maanden
Europese vragenlijst over kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
6 maanden
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 maanden
14 taken die veel voorkomen bij dagelijkse activiteiten om de balans te testen
6 maanden
Bruininks-Oseretsky-test van motorische vaardigheid 2
Tijdsspanne: 6 maanden
Negen taken die de balans testen
6 maanden
Time-out en gaan
Tijdsspanne: 6 maanden
Mobiliteit, balans, loopvaardigheid en valrisico bij oudere volwassenen
6 maanden
2 minuten looptest
Tijdsspanne: 6 maanden
Loopvermogen
6 maanden
Wii-balanstest met een Wii Balance Board
Tijdsspanne: 6 maanden
Balans test. Drukpuntweglengte, anterio-posterieure en medio-laterale zwaai gemeten staand op twee voeten met ogen open en ogen gesloten, staand op dominante voet en op niet-dominante voet met ogen open. Tests uitgevoerd volgens Schmidt (2017), maar dan gedurende 60 seconden in plaats van 30 seconden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Medewerkers

Linkoeping University
Medical Research Council of Southeast Sweden
Länssjukhuset i Kalmar län

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1A

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de auteurs.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypermobiel syndroom van Ehlers-Danlos

Klinische onderzoeken op Dynamische stabiliteitsoefeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren