過可動性エーラース・ダンロス症候群および過可動性スペクトラム障害患者における動的安定性訓練
ハイパーモービル エーラーズ ダンロス症候群およびハイパーモビリティ スペクトラム障害の患者における動的安定性訓練 - 混合法の実現可能性研究
バックグラウンド:
症候性過可動性は、日常生活における多くの制限につながる可能性があります。 これまでのところ、効果的な治療法はありません。 全身の動的安定性運動介入は、固有受容系の動的安定性と活性化を刺激することを目標とし、それによって患者の健康を改善することを目的としています。 現在の研究の目的は、過可動性エーラース・ダンロス症候群および過可動性スペクトラム障害の患者における全身の動的安定性運動介入の実現可能性、受容性、および影響を調べることでした。
現在の研究の目的は、過可動性エーラース・ダンロス症候群および過可動性スペクトラム障害の患者における動的安定性運動介入の実現可能性、受容性、および影響を調べることでした。
方法:
これは混合方法の実行可能性調査です。 15 人の患者 (女性 14 人、男性 1 人) が、過可動性の Ehlers-Danlos 症候群または過可動性スペクトラム障害と慢性疼痛を患い、スウェーデン南東部の 2 つの疼痛専門クリニックから募集されました。 毎日の自宅での運動のための動的安定性運動プログラムは、7 週間にわたって分散された 5 つの理学療法士主導のセッション中に適用されました。 患者報告アウトカム指標 (PROM) には、痛みと機能、心理的幸福、生活の質が含まれていました。 臨床試験には、歩行とバランスが含まれていました。 質的インタビューを通じて、患者と理学療法士は、評価と介入の経験を説明しました。 評価は、ベースライン時、介入後、および 3 か月後のフォローアップ時に行われました。
調査の概要
詳細な説明
具体的な研究課題は次のとおりです。
- 保持率、アドヒアランス率、および有害事象により、大規模なRCTへの継続が可能ですか?
- 運動プログラムが痛み、機能、心理的健康、生活の質に及ぼす影響の傾向は?
- 使用されたアウトカム指標のうち、適切で受け入れられるものはどれですか?
- 患者と理学療法士は、運動プログラムとプロトコルについてどのような経験をしていますか。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kalmar Län
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Västervik、Kalmar Län、スウェーデン、59333
- Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
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Östergötland
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Linköping、Östergötland、スウェーデン、587 37
- Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
包含基準は、18 歳から 67 歳までの成人で、全身性多動症 (castori. フレームワーク)、持続的な痛み(すなわち 体の 4 象限のうち少なくとも 2 象限で 3 か月以上)、エクササイズを実行する能力。
除外基準:
除外基準は、癌関連の痛み、根底にある神経疾患、重度の精神障害の存在、既知の薬物乱用、最適な投薬を見つける過程にある患者、および以前に同様の運動を経験した患者でした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:動的安定運動
毎日の自宅での運動のための動的安定性運動プログラムは、7 週間にわたって分散された 5 つの理学療法士主導のセッション中に適用されました。
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毎日の自宅での運動のための動的安定性運動プログラムは、7 週間にわたって分散された 5 つの理学療法士主導のセッション中に適用されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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今後の RCT に適した対策の特定
時間枠:9ヶ月
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二次アウトカム測定と患者および理学療法士との質的インタビューによる質的および量的評価
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9ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの数値評価尺度
時間枠:6ヵ月
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先週の平均痛みの評価
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6ヵ月
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機能評価指数
時間枠:6ヵ月
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日常生活に関する障害
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6ヵ月
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多次元疲労インベントリ 20
時間枠:6ヵ月
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一般的な疲労、身体的疲労、やる気の低下、活動の低下、および精神的疲労を測定する 5 つのサブスケール。 項目 19 は、Hagelin (2009) に従って削除されました。 |
6ヵ月
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関節炎の自己効力感尺度
時間枠:6ヵ月
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身体機能、その他の症状、痛みに対する自己効力感の 3 つのサブスケールに分けられた 20 項目。
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6ヵ月
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ストレスと危機目録-93
時間枠:6ヵ月
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ストレスの臨床症状である可能性がある身体的および心理的症状に関する 35 の項目。
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6ヵ月
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運動恐怖症のタンパスケール
時間枠:6ヵ月
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運動恐怖症を測定するアンケート、17項目。
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6ヵ月
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起立性低血圧アンケート
時間枠:6ヵ月
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起立性低血圧に関連する症状と日常活動の評価。
10 アイテム。
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6ヵ月
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ヨーロッパの生活の質アンケート (EQ-5D-3L)
時間枠:6ヵ月
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健康関連の生活の質
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6ヵ月
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バーグ天秤
時間枠:6ヵ月
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バランスをテストする日常活動で一般的な14のタスク
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6ヵ月
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Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト 2
時間枠:6ヵ月
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バランスをテストする9つのタスク
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6ヵ月
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タイムアップして出発
時間枠:6ヵ月
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高齢者の可動性、バランス、歩行能力、転倒リスク
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6ヵ月
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2分間歩行テスト
時間枠:6ヵ月
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歩行能力
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6ヵ月
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Wiiバランスボードを使ったWiiバランステスト
時間枠:6ヵ月
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バランステスト。
圧力経路の長さの中心、前後および中外側の揺れは、目を開けて目を閉じて両足で立ち、利き足と目を開けて非利き足で立って測定されます。
テストは Schmidt (2017) に従って実行されましたが、30 秒ではなく 60 秒間実行されました。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Helena Romero、Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1A
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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