Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dynamiczne ćwiczenia stabilizacyjne u pacjentów z zespołem hipermobilności Ehlersa-Danlosa i zaburzeniami ze spektrum hipermobilności

23 marca 2023 zaktualizowane przez: Helena Romero, University Hospital, Linkoeping

Dynamiczne ćwiczenia stabilizacyjne u pacjentów z zespołem hipermobilności Ehlersa-Danlosa i zaburzeniami ze spektrum hipermobilności – studium wykonalności metod mieszanych

Tło:

Objawowa hipermobilność może prowadzić do szeregu ograniczeń w życiu codziennym. Jak dotąd brakuje skutecznych metod leczenia. Interwencja polegająca na dynamicznym ćwiczeniu stabilizacyjnym całego ciała ma na celu stymulację dynamicznej stabilności i aktywację układu proprioceptywnego, a tym samym poprawę stanu zdrowia pacjentów. Celem obecnego badania było zbadanie wykonalności, akceptowalności i wpływu interwencji ćwiczeń dynamicznej stabilności całego ciała u pacjentów z hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa i zaburzeniem ze spektrum hipermobilności.

Celem obecnego badania było zbadanie wykonalności, akceptowalności i wpływu interwencji dynamicznego ćwiczenia stabilizacyjnego u pacjentów z hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa i zaburzeniem ze spektrum hipermobilności.

Metody:

Jest to studium wykonalności metod mieszanych. Piętnastu pacjentów (14 kobiet i 1 mężczyzna) z hipermobilnym zespołem Ehlersa-Danlosa lub zaburzeniem ze spektrum hipermobilności i przewlekłym bólem rekrutowano z dwóch specjalistycznych klinik leczenia bólu w południowo-wschodniej Szwecji. Dynamiczny program ćwiczeń stabilizacyjnych do codziennych ćwiczeń w domu został zastosowany podczas pięciu sesji prowadzonych przez fizjoterapeutów rozłożonych na siedem tygodni. Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROM) obejmowały ból i funkcjonowanie, samopoczucie psychiczne i jakość życia. Testy kliniczne obejmowały chodzenie i utrzymywanie równowagi. Poprzez wywiady jakościowe pacjenci i fizjoterapeuci opisywali swoje doświadczenia z oceny i interwencji. Oceny dokonano na początku badania, po interwencji i podczas 3-miesięcznej obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretne pytania badawcze to:

  1. Czy wskaźniki retencji, wskaźniki przestrzegania zaleceń i zdarzenia niepożądane pozwalają na kontynuację RCT na dużą skalę?
  2. Jakie są tendencje wpływu programu ćwiczeń na ból, funkcjonowanie, samopoczucie psychiczne i jakość życia?
  3. Które z zastosowanych miar wyników są odpowiednie i akceptowalne?
  4. Jakie są doświadczenia pacjentów i fizjoterapeutów w zakresie programu i protokołu ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Kalmar Län
      • Västervik, Kalmar Län, Szwecja, 59333
        • Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Szwecja, 587 37
        • Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 67 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteriami włączenia były osoby dorosłe w wieku od 18 do 67 lat, z uogólnioną hipermobilnością (castori. ramy), uporczywy ból (tj. dłuższy niż 3 miesiące) w co najmniej dwóch z czterech ćwiartek ciała oraz zdolność do wykonywania ćwiczeń.

Kryteria wyłączenia:

Kryteriami wykluczenia były: ból związany z chorobą nowotworową, współistniejąca choroba neurologiczna, obecność ciężkich zaburzeń psychicznych, znane nadużywanie substancji psychoaktywnych, pacjenci w trakcie poszukiwania optymalnego leku, jak również pacjenci z wcześniejszym doświadczeniem w podobnych ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dynamiczne ćwiczenie stabilności
Dynamiczny program ćwiczeń stabilizacyjnych do codziennych ćwiczeń w domu został zastosowany podczas pięciu sesji prowadzonych przez fizjoterapeutów rozłożonych na siedem tygodni.
Behawioralne: Dynamiczne ćwiczenia stabilności
Dynamiczny program ćwiczeń stabilizacyjnych do codziennych ćwiczeń w domu został zastosowany podczas pięciu sesji prowadzonych przez fizjoterapeutów rozłożonych na siedem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja odpowiednich środków dla przyszłego RCT
Ramy czasowe: Dziewięć miesięcy
Ocena jakościowa i ilościowa za pomocą wtórnych miar wyników i wywiadów jakościowych z pacjentami i fizjoterapeutami
Dziewięć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena średniego bólu w zeszłym tygodniu
6 miesięcy
Indeks oceny funkcjonalnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Niepełnosprawność dotycząca codziennych czynności
6 miesięcy
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia 20
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Pięć podskal mierzących ogólne zmęczenie, zmęczenie fizyczne, obniżoną motywację, zmniejszoną aktywność i zmęczenie psychiczne.

Pozycja 19 została usunięta według Hagelina (2009).
6 miesięcy
Skala samoskuteczności zapalenia stawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dwadzieścia pozycji podzielonych na trzy podskale dla poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do funkcji fizycznych, innych objawów i bólu.
6 miesięcy
Inwentarz Stresu i Kryzysu-93
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Trzydzieści pięć pozycji dotyczących objawów fizycznych i psychicznych, które mogą być klinicznymi objawami stresu.
6 miesięcy
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz mierzący kinezjofobię, 17 pozycji.
6 miesięcy
Kwestionariusz niedociśnienia ortostatycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena objawów i codziennej aktywności w odniesieniu do hipotonii ortostatycznej. 10 pozycji.
6 miesięcy
Europejski kwestionariusz jakości życia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
6 miesięcy
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
14 zadań wspólnych w codziennych czynnościach sprawdzających równowagę
6 miesięcy
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego 2
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Dziewięć zadań sprawdzających równowagę
6 miesięcy
Czas i gotowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mobilność, równowaga, zdolność chodzenia i ryzyko upadków u osób starszych
6 miesięcy
2-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdolność chodzenia
6 miesięcy
Test równowagi Wii przy użyciu Wii Balance Board
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Próba równowagi. Środek długości ścieżki nacisku, przechyły przednio-tylne i przyśrodkowo-boczne mierzone w pozycji stojącej na dwóch stopach z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi, stojącej na stopie dominującej i na stopie niedominującej z otwartymi oczami. Testy wykonane według Schmidta (2017), ale przez 60 sekund zamiast 30 sekund.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Linkoeping

Współpracownicy

Linkoeping University
Medical Research Council of Southeast Sweden
Länssjukhuset i Kalmar län

Śledczy

  • Główny śledczy: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane są dostępne u autorów na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół hipermobilności Ehlersa-Danlosa

Badania kliniczne na Dynamiczne ćwiczenia stabilności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj