Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dynamiske stabilitetsøvelser hos pasienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse

23. mars 2023 oppdatert av: Helena Romero, University Hospital, Linkoeping

Dynamiske stabilitetsøvelser hos pasienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse – en mulighetsstudie med blandede metoder

Bakgrunn:

Symptomatisk hypermobilitet kan føre til en rekke restriksjoner i dagliglivet. Så langt er det mangel på effektive behandlinger. En helkroppsdynamisk stabilitetsøvelsesintervensjon har som mål å stimulere den dynamiske stabiliteten og aktiveringen av det proprioseptive systemet og har dermed til hensikt å forbedre pasientens helse. Målet med den nåværende studien var å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og virkningen av en dynamisk stabilitetstreningsintervensjon for hele kroppen hos pasienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse.

Målet med den nåværende studien var å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og virkningen av en dynamisk stabilitetstreningsintervensjon hos pasienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom og hypermobilitetsspektrumforstyrrelse.

Metoder:

Dette er en mulighetsstudie med blandede metoder. Femten pasienter (14 kvinner og 1 mann) med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom eller hypermobilitetsspektrumforstyrrelse og kroniske smerter ble rekruttert fra to smertespesialistklinikker i Sørøst-Sverige. Et dynamisk stabilitetstreningsprogram for daglig hjemmetrening ble brukt under fem fysioterapeutledede økter fordelt over syv uker. Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) inkluderte smerte og funksjon, psykologisk velvære og livskvalitet. De kliniske testene inkluderte gange og balanse. Gjennom kvalitative intervjuer beskrev pasienter og fysioterapeuter sine erfaringer med vurderingene og intervensjonen. Vurderinger ble gjort ved baseline, etter intervensjonen og ved 3-måneders oppfølging.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

De spesifikke forskningsspørsmålene er:

  1. Tillater retensjonsrater, overholdelsesrater og uønskede hendelser fortsettelse til en storskala RCT?
  2. Hvilke tendenser har treningsprogrammet til å påvirke smerte, funksjon, psykisk velvære og livskvalitet?
  3. Hvilke av utfallsmålene som brukes er hensiktsmessige og akseptable?
  4. Hva er pasientenes og fysioterapeutenes erfaringer med treningsprogram og protokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kalmar Län
      • Västervik, Kalmar Län, Sverige, 59333
        • Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 587 37
        • Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 67 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inklusjonskriterier var voksne i alderen 18 til 67 år, med generalisert hypermobilitet (castori. Et rammeverk), vedvarende smerte (dvs. lengre enn tre måneder) i minst to av fire kvadranter av kroppen og evne til å utføre øvelsene.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusjonskriterier var kreftrelaterte smerter, underliggende nevrologisk sykdom, tilstedeværelse av alvorlige psykiatriske lidelser, kjent rusmisbruk, pasienter i ferd med å finne optimal medisinering samt pasienter med tidligere erfaring med lignende øvelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk stabilitetsøvelse
Et dynamisk stabilitetstreningsprogram for daglig hjemmetrening ble brukt under fem fysioterapeutledede økter fordelt over syv uker.
Et dynamisk stabilitetstreningsprogram for daglig hjemmetrening ble brukt under fem fysioterapeutledede økter fordelt over syv uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifisering av egnede tiltak for en kommende RCT
Tidsramme: Ni måneder
Kvalitativ og kvantitativ evaluering gjennom sekundære utfallsmål og kvalitative intervjuer med pasienter og fysioterapeuter
Ni måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av gjennomsnittlig smerte forrige uke
6 måneder
Funksjonell vurderingsindeks
Tidsramme: 6 måneder
Funksjonshemming vedrørende daglige aktiviteter
6 måneder
Multidimensjonal tretthetsinventar 20
Tidsramme: 6 måneder

Fem underskalaer som måler generell utmattelse, fysisk utmattelse, redusert motivasjon, redusert aktivitet og mental utmattelse.

Post 19 ble fjernet ifølge Hagelin (2009).

6 måneder
Leddgikt Selveffektivitetsskala
Tidsramme: 6 måneder
Tjue punkter fordelt på tre underskalaer for egeneffektivitet for fysisk funksjon, andre symptomer og smerte.
6 måneder
Stress- og kriseregister-93
Tidsramme: 6 måneder
Trettifem artikler om fysiske og psykologiske symptomer som kan være kliniske manifestasjoner av stress.
6 måneder
Tampa-skala for kinesiofobi
Tidsramme: 6 måneder
Spørreskjema som måler kinesiofobi, 17 elementer.
6 måneder
Ortostatisk hypotensjon spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
Vurdering av symptomer og daglig aktivitet i forhold til ortostatisk hypotensjon. 10 varer.
6 måneder
Europeisk livskvalitetsspørreskjema (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
6 måneder
Berg balanseskala
Tidsramme: 6 måneder
14 oppgaver som er vanlige i daglige aktiviteter som tester balanse
6 måneder
Bruininks-Oseretsky test av motorisk ferdighet 2
Tidsramme: 6 måneder
Ni oppgaver som tester balanse
6 måneder
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne
6 måneder
2-minutters gåtest
Tidsramme: 6 måneder
Gangevne
6 måneder
Wii-balansetest med et Wii-balansebrett
Tidsramme: 6 måneder
Balansetest. Sentrum av trykkbanelengde, anterio-posterior og medio-lateral svai målt stående på to fot med øyne åpne og øyne lukket, stående på dominant fot og på ikke-dominant fot med åpne øyne. Tester utført i henhold til Schmidt (2017), men i løpet av 60 sekunder i stedet for 30 sekunder.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

12. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

12. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgjengelig fra forfatterne på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere