Esercizi di stabilità dinamica in pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile e disturbo dello spettro di ipermobilità
Esercizi di stabilità dinamica in pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile e disturbo dello spettro di ipermobilità: uno studio di fattibilità con metodi misti
Sfondo:
L'ipermobilità sintomatica può portare a una serie di restrizioni nella vita quotidiana. Finora mancano trattamenti efficaci. Un intervento di esercizio di stabilità dinamica di tutto il corpo mira a stimolare la stabilità dinamica e l'attivazione del sistema propriocettivo e quindi intende migliorare la salute dei pazienti. Lo scopo del presente studio era di esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto di un intervento di esercizio di stabilità dinamica di tutto il corpo in pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile e disturbo dello spettro di ipermobilità.
Lo scopo del presente studio era di esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto di un intervento di esercizio di stabilità dinamica in pazienti con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile e disturbo dello spettro di ipermobilità.
Metodi:
Questo è uno studio di fattibilità con metodi misti. Quindici pazienti (14 donne e 1 uomo) con sindrome di Ehlers-Danlos ipermobile o disturbo dello spettro di ipermobilità e dolore cronico sono stati reclutati da due cliniche specialistiche del dolore nel sud-est della Svezia. Un programma di esercizi di stabilità dinamica per l'esercizio quotidiano a casa è stato applicato durante cinque sessioni guidate dal fisioterapista distribuite nell'arco di sette settimane. Le misure dei risultati riportati dai pazienti (PROM) includevano dolore e funzionalità, benessere psicologico e qualità della vita. I test clinici includevano la deambulazione e l'equilibrio. Attraverso interviste qualitative pazienti e fisioterapisti hanno descritto le loro esperienze di valutazione e intervento. Le valutazioni sono state effettuate al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 3 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le domande specifiche di ricerca sono:
- I tassi di ritenzione, i tassi di adesione e gli eventi avversi consentono la continuazione di un RCT su larga scala?
- Quali sono le tendenze dell'impatto del programma di esercizi su dolore, funzionalità, benessere psicologico e qualità della vita?
- Quali delle misure di outcome utilizzate sono appropriate e accettabili?
- Quali sono le esperienze dei pazienti e dei fisioterapisti del programma e del protocollo di esercizio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kalmar Län
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Västervik, Kalmar Län, Svezia, 59333
- Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Svezia, 587 37
- Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I criteri di inclusione erano adulti di età compresa tra 18 e 67 anni, con ipermobilità generalizzata (castori. Un quadro), dolore persistente (es. più di tre mesi) in almeno due dei quattro quadranti del corpo e capacità di eseguire gli esercizi.
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano dolore correlato al cancro, malattia neurologica sottostante, presenza di gravi disturbi psichiatrici, abuso di sostanze noto, pazienti in procinto di trovare farmaci ottimali e pazienti con precedenti esperienze di esercizi simili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio di stabilità dinamica
Un programma di esercizi di stabilità dinamica per l'esercizio quotidiano a casa è stato applicato durante cinque sessioni guidate dal fisioterapista distribuite nell'arco di sette settimane.
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Un programma di esercizi di stabilità dinamica per l'esercizio quotidiano a casa è stato applicato durante cinque sessioni guidate dal fisioterapista distribuite nell'arco di sette settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Individuazione di misure idonee per un prossimo RCT
Lasso di tempo: 9 mesi
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Valutazione qualitativa e quantitativa attraverso misure di esito secondario e interviste qualitative con pazienti e fisioterapisti
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9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di valutazione numerica del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione del dolore medio la scorsa settimana
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6 mesi
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Indice di valutazione funzionale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Disabilità per quanto riguarda le attività quotidiane
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6 mesi
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Inventario multidimensionale della fatica 20
Lasso di tempo: 6 mesi
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Cinque sottoscale che misurano l'affaticamento generale, l'affaticamento fisico, la ridotta motivazione, l'attività ridotta e l'affaticamento mentale. L'articolo 19 è stato rimosso secondo Hagelin (2009). |
6 mesi
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Scala di autoefficacia dell'artrite
Lasso di tempo: 6 mesi
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Venti item suddivisi in tre sottoscale per l'autoefficacia per la funzione fisica, altri sintomi e dolore.
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6 mesi
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Inventario di stress e crisi-93
Lasso di tempo: 6 mesi
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Trentacinque item sui sintomi fisici e psicologici che possono essere manifestazioni cliniche dello stress.
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6 mesi
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Scala di Tampa per la Kinesiofobia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Questionario che misura la kinesiofobia, 17 articoli.
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6 mesi
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Questionario sull'ipotensione ortostatica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Valutazione dei sintomi e dell'attività quotidiana in relazione all'ipotensione ortostatica.
10 articoli.
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6 mesi
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Questionario europeo sulla qualità della vita (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
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6 mesi
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Bilancia di Berg
Lasso di tempo: 6 mesi
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14 compiti comuni nelle attività quotidiane che testano l'equilibrio
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6 mesi
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Test di abilità motoria di Bruininks-Oseretsky 2
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nove compiti che mettono alla prova l'equilibrio
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6 mesi
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Tempo e via
Lasso di tempo: 6 mesi
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Mobilità, equilibrio, capacità di deambulazione e rischio di caduta negli anziani
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6 mesi
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Test del cammino di 2 minuti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Capacità di camminare
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6 mesi
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Test di equilibrio Wii utilizzando una Wii Balance Board
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prova di equilibrio.
Lunghezza del percorso del centro di pressione, oscillazione antero-posteriore e medio-laterale misurata in piedi su due piedi con gli occhi aperti e gli occhi chiusi, in piedi sul piede dominante e sul piede non dominante con gli occhi aperti.
Test eseguiti secondo Schmidt (2017), ma per 60 secondi anziché 30 secondi.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie della pelle
- Patologia
- Anomalie congenite
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie del tessuto connettivo
- Disturbi emostatici
- Malattie della pelle, genetiche
- Anomalie della pelle
- Malattie del collagene
- Sindrome
- Sindrome di Ehlers-Danlos
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1A
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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