Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamická cvičení stability u pacientů s hypermobilním Ehlers-Danlosovým syndromem a poruchou hypermobilního spektra

23. března 2023 aktualizováno: Helena Romero, University Hospital, Linkoeping

Dynamická cvičení stability u pacientů s hypermobilním Ehlers-Danlosovým syndromem a poruchou hypermobilního spektra – studie proveditelnosti smíšených metod

Pozadí:

Symptomatická hypermobilita může vést k řadě omezení v každodenním životě. Zatím chybí účinná léčba. Cílem intervence cvičení dynamické stability celého těla je stimulovat dynamickou stabilitu a aktivaci proprioceptivního systému, a tím zlepšit zdraví pacientů. Cílem této studie bylo prověřit proveditelnost, přijatelnost a dopad celotělové dynamické stabilizační cvičební intervence u pacientů s hypermobilním Ehlers-Danlos syndromem a poruchou spektra hypermobility.

Cílem této studie bylo prozkoumat proveditelnost, přijatelnost a dopad intervence cvičení dynamické stability u pacientů s hypermobilním Ehlers-Danlos syndromem a poruchou spektra hypermobility.

Metody:

Jedná se o studii proveditelnosti se smíšenými metodami. Patnáct pacientů (14 žen a 1 muž) s hypermobilním Ehlers-Danlos syndromem nebo poruchou spektra hypermobility a chronickou bolestí bylo rekrutováno ze dvou klinik specializovaných na bolest v jihovýchodním Švédsku. Dynamický stabilizační cvičební program pro každodenní domácí cvičení byl aplikován během pěti fyzioterapeutem vedených sezení rozdělených do sedmi týdnů. Pacientem hlášená výsledná měření (PROM) zahrnovala bolest a funkci, psychickou pohodu a kvalitu života. Klinické testy zahrnovaly chůzi a rovnováhu. Prostřednictvím kvalitativních rozhovorů pacienti a fyzioterapeuti popsali své zkušenosti s hodnocením a intervencí. Hodnocení byla provedena na začátku, po intervenci a při 3měsíčním sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní výzkumné otázky jsou:

  1. Umožňuje míra retence, míra adherence a nežádoucí účinky pokračování v rozsáhlé RCT?
  2. Jaké jsou tendence vlivu cvičebního programu na bolest, funkci, psychickou pohodu a kvalitu života?
  3. Které z použitých výsledných opatření jsou vhodné a přijatelné?
  4. Jaké jsou zkušenosti pacientů a fyzioterapeutů s cvičebním programem a protokolem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Kalmar Län
      • Västervik, Kalmar Län, Švédsko, 59333
        • Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Švédsko, 587 37
        • Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení byli dospělí ve věku 18 až 67 let s generalizovanou hypermobilitou (castori. Rámec), přetrvávající bolest (tj. delší než tři měsíce) alespoň ve dvou ze čtyř kvadrantů těla a schopnost provádět cvičení.

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla bolest související s rakovinou, základní neurologické onemocnění, přítomnost závažných psychiatrických poruch, známé zneužívání návykových látek, pacienti v procesu hledání optimální medikace a také pacienti s předchozí zkušeností s podobnými cvičeními.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení dynamické stability
Dynamický stabilizační cvičební program pro každodenní domácí cvičení byl aplikován během pěti fyzioterapeutem vedených sezení rozdělených do sedmi týdnů.
Behaviorální: Cvičení dynamické stability
Dynamický stabilizační cvičební program pro každodenní domácí cvičení byl aplikován během pěti fyzioterapeutem vedených sezení rozdělených do sedmi týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace vhodných opatření pro nadcházející RCT
Časové okno: Devět měsíců
Kvalitativní a kvantitativní hodnocení prostřednictvím sekundárních měření výsledků a kvalitativních rozhovorů s pacienty a fyzioterapeuty
Devět měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení průměrné bolesti za minulý týden
6 měsíců
Index funkčního hodnocení
Časové okno: 6 měsíců
Postižení při každodenních činnostech
6 měsíců
Multidimenzionální inventář únavy 20
Časové okno: 6 měsíců

Pět subškál měřících celkovou únavu, fyzickou únavu, sníženou motivaci, sníženou aktivitu a psychickou únavu.

Položka 19 byla odstraněna podle Hagelina (2009).
6 měsíců
Artritida Stupnice vlastní účinnosti
Časové okno: 6 měsíců
Dvacet položek rozdělených do tří dílčích škál pro vlastní účinnost pro fyzické funkce, další příznaky a bolest.
6 měsíců
Inventář stresu a krizí-93
Časové okno: 6 měsíců
Třicet pět položek o fyzických a psychických symptomech, které mohou být klinickými projevy stresu.
6 měsíců
Stupnice Tampa pro kinesiofobii
Časové okno: 6 měsíců
Dotazník měření kineziofobie, 17 položek.
6 měsíců
Ortostatická hypotenze dotazník
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení symptomů a denní aktivity ve vztahu k ortostatické hypotenzi. 10 položek.
6 měsíců
Evropský dotazník kvality života (EQ-5D-3L)
Časové okno: 6 měsíců
Kvalita života související se zdravím
6 měsíců
Berg balanční stupnice
Časové okno: 6 měsíců
14 úkolů běžných v každodenních činnostech testování rovnováhy
6 měsíců
Bruininks-Oseretsky test motorické zdatnosti 2
Časové okno: 6 měsíců
Devět úloh testujících rovnováhu
6 měsíců
Načasováno a jít
Časové okno: 6 měsíců
Mobilita, rovnováha, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých
6 měsíců
2minutový test chůze
Časové okno: 6 měsíců
Schopnost chůze
6 měsíců
Test Wii balance pomocí Wii Balance Board
Časové okno: 6 měsíců
Test rovnováhy. Délka středové dráhy tlaku, předozadní a středolaterální kolísání měřeno ve stoji na dvou nohách s otevřenýma očima a zavřenýma očima, ve stoji na dominantní noze a na nedominantní noze s otevřenýma očima. Testy provedeny podle Schmidta (2017), ale během 60 sekund místo 30 sekund.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Linkoeping

Spolupracovníci

Linkoeping University
Medical Research Council of Southeast Sweden
Länssjukhuset i Kalmar län

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

12. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

12. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici od autorů na rozumné vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypermobilní Ehlers-Danlosův syndrom

Klinické studie na Cvičení dynamické stability

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit