Dynaamiset vakausharjoitukset potilailla, joilla on hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä ja hyperliikkuvuusspektrihäiriö
Dynaamiset vakausharjoitukset potilailla, joilla on hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä ja hyperliikkuvuusspektrihäiriö – sekamenetelmien toteutettavuustutkimus
Tausta:
Oireinen liikaliikkuvuus voi johtaa useisiin rajoituksiin jokapäiväisessä elämässä. Toistaiseksi tehokkaista hoidoista on pulaa. Koko kehon dynaamisen vakausharjoittelun tavoitteena on stimuloida proprioseptiivisen järjestelmän dynaamista vakautta ja aktivaatiota ja siten parantaa potilaiden terveyttä. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää koko kehon dynaamisen vakautta tukevan harjoituksen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia potilailla, joilla on hyperliikkuva Ehlers-Danlosin oireyhtymä ja hyperliikkuvuusspektrihäiriö.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää dynaamisen vakausharjoittelun toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutuksia potilailla, joilla on hyperliikkuva Ehlers-Danlosin oireyhtymä ja hyperliikkuvuusspektrihäiriö.
Menetelmät:
Tämä on sekamenetelmien toteutettavuustutkimus. Viisitoista potilasta (14 naista ja 1 mies), joilla oli hypermobile Ehlers-Danlosin oireyhtymä tai hyperliikkuvuusspektrihäiriö ja krooninen kipu, rekrytoitiin kahdelta Kaakkois-Ruotsin kivun erikoisklinikalta. Päivittäiseen kotiharjoitteluun sovellettiin dynaamista vakausharjoitusohjelmaa viiden fysioterapeutin johtaman istunnon aikana seitsemän viikon aikana. Potilaiden raportoimiin tulosmittauksiin (PROM) kuuluivat kipu ja toiminta, psyykkinen hyvinvointi ja elämänlaatu. Kliinisissä testeissä oli kävelyä ja tasapainoa. Kvalitatiivisten haastattelujen avulla potilaat ja fysioterapeutit kuvasivat kokemuksiaan arvioinneista ja interventioista. Arvioinnit tehtiin lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tutkimuskysymykset ovat:
- Mahdollistavatko retentio-, sitoutumisasteet ja haittatapahtumat jatkamisen laajamittaiseen RCT-tutkimukseen?
- Mitkä ovat harjoitusohjelman vaikutusten suuntaukset kipuun, toimintaan, henkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun?
- Mitkä käytetyistä tulosmittauksista ovat asianmukaisia ja hyväksyttäviä?
- Mitkä ovat potilaiden ja fysioterapeuttien kokemukset harjoitusohjelmasta ja -protokollasta?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kalmar Län
-
Västervik, Kalmar Län, Ruotsi, 59333
- Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Ruotsi, 587 37
- Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistumiskriteerit olivat 18–67-vuotiaat aikuiset, joilla oli yleistynyt liikaliikkuvuus (castori. Kehys), jatkuva kipu (esim. yli kolme kuukautta) vähintään kahdessa neljästä kehon neljännestä ja kyky suorittaa harjoitukset.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteereinä olivat syöpään liittyvä kipu, taustalla oleva neurologinen sairaus, vaikeiden psykiatristen häiriöiden esiintyminen, tunnettu päihteiden käyttö, potilaat, jotka olivat parhaillaan etsimässä optimaalista lääkitystä sekä potilaat, joilla on aikaisempaa kokemusta vastaavista harjoituksista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Dynaaminen vakausharjoitus
Päivittäiseen kotiharjoitteluun sovellettiin dynaamista vakausharjoitusohjelmaa viiden fysioterapeutin johtaman istunnon aikana seitsemän viikon aikana.
|
Päivittäiseen kotiharjoitteluun sovellettiin dynaamista vakausharjoitusohjelmaa viiden fysioterapeutin johtaman istunnon aikana seitsemän viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sopivien toimenpiteiden tunnistaminen tulevaa RCT:tä varten
Aikaikkuna: Yhdeksän kuukautta
|
Laadullinen ja kvantitatiivinen arviointi toissijaisilla tulosmittauksilla ja kvalitatiivisilla haastatteluilla potilaiden ja fysioterapeuttien kanssa
|
Yhdeksän kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvio keskimääräisestä kivusta viime viikolla
|
6 kuukautta
|
|
Toiminnallinen luokitusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vammaisuus päivittäisessä toiminnassa
|
6 kuukautta
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus 20
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Viisi alaasteikkoa, jotka mittaavat yleistä väsymystä, fyysistä väsymystä, vähentynyttä motivaatiota, vähentynyttä aktiivisuutta ja henkistä väsymystä. Kohta 19 poistettiin Hagelinin (2009) mukaan. |
6 kuukautta
|
|
Niveltulehdus Itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kaksikymmentä kohtaa jaettu kolmeen ala-asteikkoon fyysisen toiminnan, muiden oireiden ja kivun itsetehokkuuden osalta.
|
6 kuukautta
|
|
Stressi- ja kriisikartoitus-93
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
35 kohtaa fyysisistä ja psykologisista oireista, jotka voivat olla stressin kliinisiä ilmentymiä.
|
6 kuukautta
|
|
Tampa-asteikko kinesiofobiaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kinesiofobiaa mittaava kyselylomake, 17 kohtaa.
|
6 kuukautta
|
|
Ortostaattinen hypotension kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oireiden ja päivittäisen aktiivisuuden arviointi suhteessa ortostaattiseen hypotensioon.
10 kohdetta.
|
6 kuukautta
|
|
Eurooppalainen elämänlaatukysely (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
6 kuukautta
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
14 päivittäisessä toiminnassa yleistä tasapainoa testaavaa tehtävää
|
6 kuukautta
|
|
Bruininks-Oseretsky motorisen pätevyyden testi 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yhdeksän tehtävää testaamassa tasapainoa
|
6 kuukautta
|
|
Aika kuluu ja menoksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikkuvuus, tasapaino, kävelykyky ja kaatumisriski vanhemmilla aikuisilla
|
6 kuukautta
|
|
2 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kävelykyky
|
6 kuukautta
|
|
Wii-tasapainotesti Wii Balance Boardilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainotesti.
Painereitin pituus, anterio-posterior ja medio-lateral keinu mitattuna seisomalla kahdella jalalla silmät auki ja silmät kiinni, seistessä hallitsevalla jalalla ja ei-dominoivalla jalalla silmät auki.
Testit suoritettu Schmidtin (2017) mukaan, mutta 60 sekunnin aikana 30 sekunnin sijaan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Ihosairaudet
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Sidekudostaudit
- Hemostaattiset häiriöt
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Kollageenisairaudet
- Oireyhtymä
- Ehlers-Danlosin oireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .