Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения на динамическую стабильность у пациентов с гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса и расстройством спектра гипермобильности

23 марта 2023 г. обновлено: Helena Romero, University Hospital, Linkoeping

Упражнения на динамическую стабильность у пациентов с гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса и расстройством спектра гипермобильности - технико-экономическое обоснование смешанных методов

Фон:

Симптоматическая гипермобильность может привести к ряду ограничений в повседневной жизни. Пока эффективных методов лечения нет. Вмешательство с упражнениями на динамическую стабильность всего тела нацелено на стимуляцию динамической стабильности и активацию проприоцептивной системы и, таким образом, направлено на улучшение здоровья пациентов. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить осуществимость, приемлемость и влияние упражнений на динамическую стабильность всего тела у пациентов с гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса и расстройствами спектра гипермобильности.

Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы изучить осуществимость, приемлемость и влияние интервенций с упражнениями на динамическую стабильность у пациентов с гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса и расстройствами спектра гипермобильности.

Методы:

Это технико-экономическое обоснование смешанного метода. Пятнадцать пациентов (14 женщин и 1 мужчина) с гипермобильным синдромом Элерса-Данлоса или синдромом гипермобильного спектра и хронической болью были набраны из двух специализированных клиник боли на юго-востоке Швеции. Программа упражнений на динамическую стабильность для ежедневных домашних упражнений применялась в течение пяти сеансов под руководством физиотерапевта, распределенных в течение семи недель. Показатели результатов, о которых сообщают пациенты (PROM), включали боль и функцию, психологическое благополучие и качество жизни. Клинические тесты включали ходьбу и равновесие. С помощью качественных интервью пациенты и физиотерапевты описали свой опыт оценок и вмешательства. Оценки проводились исходно, после вмешательства и через 3 месяца наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Конкретные вопросы исследования:

  1. Позволяют ли показатели удержания, показатели приверженности и нежелательные явления продолжать крупномасштабное РКИ?
  2. Каковы тенденции воздействия программы упражнений на боль, функцию, психологическое благополучие и качество жизни?
  3. Какие из используемых показателей результатов являются подходящими и приемлемыми?
  4. Каковы впечатления пациентов и физиотерапевтов от программы упражнений и протокола?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Kalmar Län
      • Västervik, Kalmar Län, Швеция, 59333
        • Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 587 37
        • Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 67 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Критериями включения были взрослые в возрасте от 18 до 67 лет с генерализованной гипермобильностью (castori. Каркас), постоянная боль (т. более трех месяцев) как минимум в двух из четырех квадрантов тела и способность выполнять упражнения.

Критерий исключения:

Критериями исключения были боль, связанная с раком, сопутствующее неврологическое заболевание, наличие тяжелых психических расстройств, известное злоупотребление психоактивными веществами, пациенты в процессе поиска оптимального лекарства, а также пациенты с предыдущим опытом подобных упражнений.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Упражнение на динамическую стабильность
Программа упражнений на динамическую стабильность для ежедневных домашних упражнений применялась в течение пяти сеансов под руководством физиотерапевта, распределенных в течение семи недель.
Поведенческий: Упражнения на динамическую стабильность
Программа упражнений на динамическую стабильность для ежедневных домашних упражнений применялась в течение пяти сеансов под руководством физиотерапевта, распределенных в течение семи недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение подходящих мер для предстоящего РКИ
Временное ограничение: Девять месяцев
Качественная и количественная оценка с помощью вторичных показателей результатов и качественных интервью с пациентами и физиотерапевтами.
Девять месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 месяцев
Рейтинг средней боли за последнюю неделю
6 месяцев
Индекс функционального рейтинга
Временное ограничение: 6 месяцев
Инвалидность в отношении повседневной деятельности
6 месяцев
Многомерная инвентаризация усталости 20
Временное ограничение: 6 месяцев

Пять субшкал, измеряющих общее утомление, физическое утомление, снижение мотивации, снижение активности и умственное утомление.

Пункт 19 был удален согласно Hagelin (2009).
6 месяцев
Шкала самоэффективности артрита
Временное ограничение: 6 месяцев
Двадцать пунктов, разделенных на три подшкалы самоэффективности в отношении физической функции, других симптомов и боли.
6 месяцев
Инвентаризация стресса и кризиса-93
Временное ограничение: 6 месяцев
Тридцать пять пунктов о физических и психологических симптомах, которые могут быть клиническими проявлениями стресса.
6 месяцев
Шкала Тампа для кинезиофобии
Временное ограничение: 6 месяцев
Опросник для измерения кинезиофобии, 17 пунктов.
6 месяцев
Опросник ортостатической гипотензии
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка симптомов и повседневной активности в связи с ортостатической гипотензией. 10 шт.
6 месяцев
Европейский опросник качества жизни (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем
6 месяцев
Балансовая шкала Берга
Временное ограничение: 6 месяцев
14 задач, распространенных в повседневной деятельности, проверяющих баланс
6 месяцев
Тест моторики Брюнинкса-Осерецкого 2
Временное ограничение: 6 месяцев
Девять заданий на проверку баланса
6 месяцев
Пришло время и вперед
Временное ограничение: 6 месяцев
Подвижность, равновесие, способность ходить и риск падения у пожилых людей
6 месяцев
Тест 2-минутной ходьбы
Временное ограничение: 6 месяцев
Способность к ходьбе
6 месяцев
Проверка баланса Wii с помощью Wii Balance Board
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест баланса. Длина пути центра давления, передне-заднее и медиолатеральное качание измеряли стоя на двух ногах с открытыми и закрытыми глазами, стоя на ведущей ноге и на недоминантной ноге с открытыми глазами. Тесты проводились по Шмидту (2017), но в течение 60 секунд вместо 30 секунд.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Linkoeping

Соавторы

Linkoeping University
Medical Research Council of Southeast Sweden
Länssjukhuset i Kalmar län

Следователи

  • Главный следователь: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные предоставляются авторами по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться