Exercices de stabilité dynamique chez les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile et du trouble du spectre de l'hypermobilité
Exercices de stabilité dynamique chez les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile et du trouble du spectre de l'hypermobilité - une étude de faisabilité à méthodes mixtes
Arrière-plan:
L'hypermobilité symptomatique peut entraîner un certain nombre de restrictions dans la vie quotidienne. Jusqu'à présent, il y a un manque de traitements efficaces. Une intervention d'exercice de stabilité dynamique de tout le corps vise à stimuler la stabilité dynamique et l'activation du système proprioceptif et vise ainsi à améliorer la santé des patients. L'objectif de la présente étude était d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'une intervention d'exercice de stabilité dynamique du corps entier chez des patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile et d'un trouble du spectre de l'hypermobilité.
L'objectif de la présente étude était d'examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'une intervention d'exercice de stabilité dynamique chez les patients atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile et du trouble du spectre de l'hypermobilité.
Méthodes :
Il s'agit d'une étude de faisabilité à méthodes mixtes. Quinze patients (14 femmes et 1 homme) atteints du syndrome d'Ehlers-Danlos hypermobile ou d'un trouble du spectre de l'hypermobilité et de douleur chronique ont été recrutés dans deux cliniques spécialisées dans la douleur du sud-est de la Suède. Un programme d'exercices de stabilité dynamique pour des exercices quotidiens à domicile a été appliqué au cours de cinq séances dirigées par un physiothérapeute réparties sur sept semaines. Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) comprenaient la douleur et la fonction, le bien-être psychologique et la qualité de vie. Les tests cliniques comprenaient la marche et l'équilibre. Grâce à des entretiens qualitatifs, les patients et les physiothérapeutes ont décrit leurs expériences des évaluations et de l'intervention. Les évaluations ont été faites au départ, après l'intervention et au suivi de 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les questions de recherche spécifiques sont :
- Les taux de rétention, les taux d'adhésion et les événements indésirables permettent-ils la poursuite d'un ECR à grande échelle ?
- Quelles sont les tendances d'impact du programme d'exercices sur la douleur, la fonction, le bien-être psychologique et la qualité de vie ?
- Parmi les mesures de résultats utilisées, lesquelles sont appropriées et acceptables ?
- Quelles sont les expériences des patients et des physiothérapeutes concernant le programme et le protocole d'exercices.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kalmar Län
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Västervik, Kalmar Län, Suède, 59333
- Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
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Östergötland
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Linköping, Östergötland, Suède, 587 37
- Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les critères d'inclusion étaient les adultes âgés de 18 à 67 ans, avec une hypermobilité généralisée (castori. Un cadre), douleur persistante (c.-à-d. plus de trois mois) dans au moins deux des quatre quadrants du corps et capacité à effectuer les exercices.
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion étaient la douleur liée au cancer, les maladies neurologiques sous-jacentes, la présence de troubles psychiatriques graves, la toxicomanie connue, les patients en train de trouver une médication optimale ainsi que les patients ayant une expérience antérieure d'exercices similaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice de stabilité dynamique
Un programme d'exercices de stabilité dynamique pour des exercices quotidiens à domicile a été appliqué au cours de cinq séances dirigées par un physiothérapeute réparties sur sept semaines.
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Un programme d'exercices de stabilité dynamique pour des exercices quotidiens à domicile a été appliqué au cours de cinq séances dirigées par un physiothérapeute réparties sur sept semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification des mesures appropriées pour un prochain ECR
Délai: Neuf mois
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Évaluation qualitative et quantitative par le biais de mesures de résultats secondaires et d'entretiens qualitatifs avec des patients et des physiothérapeutes
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Neuf mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur
Délai: 6 mois
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Évaluation de la douleur moyenne la semaine dernière
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6 mois
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Indice d'évaluation fonctionnelle
Délai: 6 mois
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Handicap concernant les activités quotidiennes
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6 mois
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Inventaire multidimensionnel de la fatigue 20
Délai: 6 mois
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Cinq sous-échelles mesurant la fatigue générale, la fatigue physique, la baisse de motivation, la baisse d'activité et la fatigue mentale. L'item 19 a été supprimé selon Hagelin (2009). |
6 mois
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Échelle d'auto-efficacité de l'arthrite
Délai: 6 mois
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Vingt items répartis en trois sous-échelles d'auto-efficacité pour la fonction physique, les autres symptômes et la douleur.
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6 mois
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Inventaire de stress et de crise-93
Délai: 6 mois
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Trente-cinq items sur les symptômes physiques et psychologiques pouvant être des manifestations cliniques du stress.
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6 mois
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Échelle de Tampa pour la kinésiophobie
Délai: 6 mois
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Questionnaire mesurant la kinésiophobie, 17 items.
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6 mois
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Questionnaire sur l'hypotension orthostatique
Délai: 6 mois
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Évaluation des symptômes et de l'activité quotidienne en relation avec l'hypotension orthostatique.
10 articles.
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6 mois
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Questionnaire européen sur la qualité de vie (EQ-5D-3L)
Délai: 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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6 mois
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Balance de Berg
Délai: 6 mois
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14 tâches courantes dans les activités quotidiennes testant l'équilibre
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6 mois
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Test de compétence motrice de Bruininks-Oseretsky 2
Délai: 6 mois
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Équilibre des tests de neuf tâches
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6 mois
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Chronométré et partez
Délai: 6 mois
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Mobilité, équilibre, capacité de marcher et risque de chute chez les personnes âgées
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6 mois
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Test de marche de 2 minutes
Délai: 6 mois
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Capacité de marche
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6 mois
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Test d'équilibre Wii à l'aide d'une Wii Balance Board
Délai: 6 mois
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Essai d'équilibre.
Longueur du trajet du centre de pression, balancement antéro-postérieur et médio-latéral mesuré debout sur deux pieds avec les yeux ouverts et les yeux fermés, debout sur le pied dominant et sur le pied non dominant avec les yeux ouverts.
Tests réalisés selon Schmidt (2017), mais pendant 60 secondes au lieu de 30 secondes.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies de la peau
- Maladie
- Anomalies congénitales
- Maladies hématologiques
- Troubles hémorragiques
- Maladies génétiques, innées
- Maladies du tissu conjonctif
- Troubles hémostatiques
- Maladies de la peau, Génétique
- Anomalies cutanées
- Maladies du collagène
- Syndrome
- Syndrome d'Ehlers-Danlos
Autres numéros d'identification d'étude
- 1A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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