Dynamiska stabilitetsövningar hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom och hypermobilitetsspektrumstörning
Dynamiska stabilitetsövningar hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom och hypermobilitetsspektrumstörning - en genomförbarhetsstudie med blandade metoder
Bakgrund:
Symtomatisk överrörlighet kan leda till ett antal begränsningar i det dagliga livet. Än så länge saknas effektiva behandlingar. En helkroppsdynamisk stabilitetsträningsinsats syftar till att stimulera den dynamiska stabiliteten och aktiveringen av det proprioceptiva systemet och avser därmed att förbättra patienternas hälsa. Syftet med den aktuella studien var att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effekten av en dynamisk stabilitetsträningsintervention i hela kroppen hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom och hypermobilitetsspektrumstörning.
Syftet med den aktuella studien var att undersöka genomförbarheten, acceptansen och effekten av en dynamisk stabilitetsträningsintervention hos patienter med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom och hypermobilitetsspektrumstörning.
Metoder:
Detta är en förstudie med blandade metoder. Femton patienter (14 kvinnor och 1 man) med hypermobilt Ehlers-Danlos syndrom eller hypermobilitetsspektrumstörning och kronisk smärta rekryterades från två smärtspecialistmottagningar i sydöstra Sverige. Ett dynamiskt stabilitetsträningsprogram för daglig hemmaträning tillämpades under fem sjukgymnastledda sessioner fördelade över sju veckor. Patientrapporterade resultatmått (PROMs) inkluderade smärta och funktion, psykologiskt välbefinnande och livskvalitet. De kliniska testerna inkluderade promenader och balans. Genom kvalitativa intervjuer beskrev patienter och sjukgymnaster sina upplevelser av bedömningarna och interventionen. Bedömningar gjordes vid baslinjen, efter interventionen och vid 3-månadersuppföljningen.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De specifika forskningsfrågorna är:
- Tillåter retentionsfrekvenser, följsamhetsfrekvenser och biverkningar fortsättning till en storskalig RCT?
- Vilka är tendenserna till påverkan av träningsprogrammet på smärta, funktion, psykiskt välbefinnande och livskvalitet?
- Vilka av de använda utfallsmåtten är lämpliga och acceptabla?
- Vilka är patienternas och sjukgymnasternas erfarenheter av träningsprogram och protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kalmar Län
-
Västervik, Kalmar Län, Sverige, 59333
- Samrehab Smärtenheten, the Hospital of Västervik
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 587 37
- Pain and rehabilitation center, University Hospital of Linkoping.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier var vuxna i åldrarna 18 till 67 år, med generaliserad hypermobilitet (castori. Ett ramverk), ihållande smärta (dvs. längre än tre månader) i minst två av fyra kvadranter av kroppen och förmåga att utföra övningarna.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier var cancerrelaterad smärta, underliggande neurologisk sjukdom, förekomst av allvarliga psykiatriska störningar, känt missbruk, patienter i färd med att hitta optimal medicinering samt patienter med tidigare erfarenhet av liknande övningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dynamisk stabilitetsövning
Ett dynamiskt stabilitetsträningsprogram för daglig hemmaträning tillämpades under fem sjukgymnastledda sessioner fördelade över sju veckor.
|
Ett dynamiskt stabilitetsträningsprogram för daglig hemmaträning tillämpades under fem sjukgymnastledda sessioner fördelade över sju veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av lämpliga åtgärder för en kommande RCT
Tidsram: Nio månader
|
Kvalitativ och kvantitativ utvärdering genom sekundära utfallsmått och kvalitativa intervjuer med patienter och sjukgymnaster
|
Nio månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta numerisk betygsskala
Tidsram: 6 månader
|
Betyg av genomsnittlig smärta förra veckan
|
6 månader
|
|
Funktionellt betygsindex
Tidsram: 6 månader
|
Funktionsnedsättning avseende daglig verksamhet
|
6 månader
|
|
Flerdimensionell trötthetsinventering 20
Tidsram: 6 månader
|
Fem underskalor som mäter allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad motivation, minskad aktivitet och mental trötthet. Punkt 19 togs bort enligt Hagelin (2009). |
6 månader
|
|
Själveffektivitetsskala för artrit
Tidsram: 6 månader
|
Tjugo punkter indelade i tre delskalor för själveffektivitet för fysisk funktion, andra symtom och smärta.
|
6 månader
|
|
Stress- och krisinventering-93
Tidsram: 6 månader
|
Trettiofem artiklar om fysiska och psykiska symtom som kan vara kliniska manifestationer av stress.
|
6 månader
|
|
Tampa skala för kinesiofobi
Tidsram: 6 månader
|
Frågeformulär som mäter kinesiofobi, 17 artiklar.
|
6 månader
|
|
Frågeformulär för ortostatisk hypotoni
Tidsram: 6 månader
|
Bedömning av symtom och daglig aktivitet i relation till ortostatisk hypotoni.
10 föremål.
|
6 månader
|
|
Europeiskt frågeformulär för livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: 6 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
6 månader
|
|
Berg balansvåg
Tidsram: 6 månader
|
14 uppgifter vanliga i dagliga aktiviteter som testar balans
|
6 månader
|
|
Bruininks-Oseretsky test av motorisk skicklighet 2
Tidsram: 6 månader
|
Nio uppgifter som testar balans
|
6 månader
|
|
Tid och gå
Tidsram: 6 månader
|
Rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna
|
6 månader
|
|
2 minuters promenadtest
Tidsram: 6 månader
|
Gångförmåga
|
6 månader
|
|
Wii-balanstest med ett Wii Balance Board
Tidsram: 6 månader
|
Balanstest.
Mittpunkt för tryckvägslängd, anterio-posterior och medio-lateral svajning mätt stående på två fötter med öppna ögon och slutna ögon, stående på dominant fot och på icke-dominant fot med öppna ögon.
Tester utförda enligt Schmidt (2017), men under 60 sekunder istället för 30 sekunder.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Helena Romero, Smärt- och rehabcentrum, Universitetssjukhuset i Linköping
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Hudsjukdomar
- Sjukdom
- Medfödda abnormiteter
- Hematologiska sjukdomar
- Hemorragiska störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Bindvävssjukdomar
- Hemostatiska störningar
- Hudsjukdomar, genetiska
- Hudavvikelser
- Kollagen sjukdomar
- Syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom
Andra studie-ID-nummer
- 1A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .