具有焦虑和抑郁症状的年轻人的声学刺激、睡眠和认知情绪过程 (SERS)
声学增强慢波活动对患有焦虑和抑郁症状的年轻人的认知控制和情绪反应的影响
研究概览
详细说明
当通过招募方法确定感兴趣的参与者时,他们将被引导完成在线筛选调查。 此筛选的目的是确保参与者满足最低限度的研究纳入/排除标准,并避免不必要的亲自访问实验室。
根据在线筛选,研究人员将联系符合条件的参与者,安排实验室内基线访问。 在基线访问期间,将获得知情同意。 调查人员还将进行额外的筛选、听力测试和参与者唱歌的录音,以准备卡拉 OK 任务(如下所述)。 最后,参与者将获得一份睡眠日记和一个手腕活动记录仪,用于在每次过夜会议前至少 1 周内在家中跟踪他们的睡眠。 将告知参与者至少一周保持一致的睡眠时间表(醒来和就寝时间前后 +/- 1 小时)。 睡眠日记和体动记录仪将用于验证依从性。 参与者还将被要求在每次实验室过夜会议之前 48 小时内避免饮酒和使用消遣性药物,并且将被要求在他们过夜访问当天的中午之后避免摄入咖啡因。
大约 1-2 周后,参与者将返回进行第一次过夜访问。 将通过主观问卷调查他们是否使用药物/酒精。 在睡觉之前,参与者将完成一组评估情绪、困倦、认知和情绪处理的任务和问卷。 主要任务将包括修改后的 AX-CPT 认知控制任务和卡拉 OK 任务。
完成这些任务后,参与者将按平衡顺序随机接受睡眠期间的声学刺激 (STIM) 或没有声学刺激的对照夜 (SHAM)。 参与者将对条件视而不见。 在 STIM 期间,参与者将佩戴 Dreem 2 头带,它在慢波睡眠期间呈现亚唤醒音调,以增强潜在的慢波活动。 在 SHAM 期间,参与者将佩戴相同的设备,但不会发出任何音调。 在这两个晚上,还将为参与者设置标准多导睡眠图,以客观评估睡眠和慢波活动。
睡眠后,参与者将再次完成一组评估情绪、困倦、认知和情绪处理的任务和问卷。 主要任务将包括修改后的 AX-CPT 任务、国际情感图片刺激 (IAPS) 任务以及将在 fMRI 扫描仪中完成的卡拉 OK 任务。
在家中进行 1-2 周的清洗期后,参与者将返回他们的第二个通宵会议以完成其他实验条件。 在第二个晚上之前的至少一周内,参与者将保持一致的睡眠时间表(醒来和就寝时间前后 +/- 1 小时),并通过手腕活动记录仪和睡眠日记进行验证。 参与者将再次被要求在过夜会议前 48 小时内避免饮酒和使用娱乐性药物,并且将被要求在过夜访问当天中午后避免摄入咖啡因。
完成第二个夜间课程后,参与者将带一个头带设备回家,并每晚佩戴它大约 2 周。 参与者将被要求保持一致的睡眠时间表(醒来和就寝时间前后 +/- 1 小时)。 一半的参与者将被随机分配到每晚接收音调 (Stim2),另一半则不会 (Sham2)。 参与者将对条件视而不见。 参与者将完成对他们的情绪、焦虑/抑郁症状和睡眠质量的日常评估。 在家呆了大约 2 周后,参与者将返回进行最后一次测试访问。 参与者将完成对他们的情绪、焦虑/抑郁症状、认知和情绪处理的评估。
以下是对主要任务的描述:
AX-CPT 任务:参与者查看提示-探针配对,在计算机屏幕上显示为一次一个呈现的两个字母。 第一个字母是线索,第二个字母是试探。 指示参与者在遇到有效的提示-探针配对时按下一个按钮,并在遇到无效的提示-探针配对时按下一个不同的按钮。
IAPS 任务:将向参与者呈现来自国际情感图片系统的中性和负面图像。 参与者可能会被要求在每张图像后对他们的影响、效价和唤醒度进行评分。
卡拉 OK 任务:此任务旨在评估情绪过程,特别是自我参照情绪(即羞耻、尴尬)。 在基线访问期间,参与者将在录音的同时唱歌。 参与者可能会被要求戴上耳机,这将呈现歌曲的音频,但会掩盖自己的歌声,以促进跑调的歌声。 在夜间访问期间,参与者将听到自己唱歌的音频片段和专业歌手演唱的同一首歌。 参与者将评估不同情绪的强度。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Michelle E Stepan, PhD
- 电话号码:7247570761
- 邮箱:stepanme@upmc.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- 招聘中
- University of Pittsburgh
-
接触:
- Michelle E Stepan, PhD
- 电话号码:7247570761
- 邮箱:stepanme@upmc.edu
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-25 岁。 将包括相同数量的男性和女性。
- 听力正常。
- 焦虑或抑郁症状加剧。 这将使用 PROMIS 焦虑和 PROMIS 抑郁量表来确定。 在任一或两个量表上 T 分数≥ 60(即,≥ 高于平均值 1 个标准差)的参与者将有资格参与。
- 睡眠障碍增加。 这将使用 PROMIS 睡眠障碍量表来确定。 在 PROMIS 睡眠障碍量表上 T 分数≥55 的参与者将有资格参与。
排除标准:
- 存在严重的慢性或精神疾病,包括精神病、双相情感障碍、发育障碍或物质使用障碍。
- 当前使用精神药物或影响睡眠/觉醒功能的药物,例如抗抑郁药、抗精神病药物、类固醇和兴奋剂。 理由:这些药物可能会影响睡眠和认知情绪功能。
- 物质滥用。 理由:药物滥用可能会影响睡眠和认知情绪功能。
- 每周饮用 > 14 标准酒精饮料。 理由:过量饮酒可能会干扰睡眠和认知情绪功能。
- 每天摄入 > 400 毫克的咖啡因,大致相当于每天 3-4 杯 8 盎司的咖啡。
- 在实验室过夜会议前 48 小时内使用药物或酒精。 理由:最近吸毒或酗酒可能会影响睡眠、认知-情绪过程,并带来安全风险。
- 严重失眠或睡眠呼吸暂停症状。 失眠症状将使用失眠严重程度指数来确定。 患有严重失眠症(即分数 > 21)的参与者将不符合资格。 睡眠呼吸暂停症状将使用 STOP-Bang 问卷来确定。 分数 ≥ 3 的参与者将没有资格。 理由:导致睡眠效率低下和夜间频繁醒来的睡眠障碍可能会降低针对最深睡眠阶段(即慢波睡眠)的声学刺激的有效性。
- 极端的就寝时间(< 10:00pm,> 1:00am)或起床时间(< 6:00am,> 10:00am)。 理由:在实验室过夜期间,床或起床时间过长的参与者可能难以入睡、醒来或获得充足的睡眠。
- 短(<5 小时)或长(>9 小时)平均睡眠时间。 理由:睡眠时间短或长的人可能有不同的睡眠情况,这可能会影响声刺激干预的有效性。
- 未矫正的视力问题。
- 幽闭恐惧症。 基本原理:MRI 安全标准。
- 机身金属。 基本原理:MRI 安全标准。
- 身体质量指数 (BMI) > 40。 基本原理:MRI 安全标准。
- 怀孕。 基本原理:MRI 安全标准。
- 左撇子。 理由:惯用左手的人可能有不同的神经功能偏侧化,这可能会影响 fMRI 结果。
- 正式的声乐训练。 基本原理:卡拉 OK 任务的目的是通过跑调的歌声诱发负面的自我参照情绪。
- 善于唱腔。 理由:卡拉 OK 任务的目的是引发负面的自我参照情绪,因此擅长合唱的参与者将被排除在外。
- 没有智能手机或平板电脑。 理由:参与者在家中佩戴头带时,需要下载 Alfin 应用程序以从 Dreem 2 头带下载他们的睡眠数据。
- 无法或不愿完成学习程序。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:Stim,然后是 Sham,然后是每日 Stim
对于在睡眠实验室的 2 晚,这只手臂将被随机分配以在第一个晚上完成声学刺激 (STIM),在第二个晚上不进行声学刺激 (SHAM),然后在大约 2 周内每天进行声学刺激 (STIM2) -家。
|
在实验室过夜期间,将使用头带装置来进行声刺激。
慢波睡眠期间将播放音调,以增强潜在的慢波活动(0.5 - 4 Hz 增量频谱功率)。
其他名称:
在实验室过夜期间,参与者将佩戴头带设备,但该设备不会进行声刺激。
设备将打开并仍会监控睡眠,但不会播放提示音。
其他名称:
在家里大约两周的时间里,将使用头带装置来进行声刺激。
慢波睡眠期间将播放音调,以增强潜在的慢波活动(0.5 - 4 Hz 增量频谱功率)。
其他名称:
|
|
实验性的:Stim,然后是 Sham,然后是每天的 Sham
对于在睡眠实验室的 2 晚,这只手臂将被随机分配以在第一个晚上完成声学刺激 (STIM),在第二个晚上不进行声学刺激 (SHAM),然后在大约 2 周内不进行每日声学刺激 (SHAM2)在家里。
|
在实验室过夜期间,将使用头带装置来进行声刺激。
慢波睡眠期间将播放音调,以增强潜在的慢波活动(0.5 - 4 Hz 增量频谱功率)。
其他名称:
在实验室过夜期间,参与者将佩戴头带设备,但该设备不会进行声刺激。
设备将打开并仍会监控睡眠,但不会播放提示音。
其他名称:
在家里的大约两周内,参与者将佩戴头带设备,但该设备不会进行声刺激。
设备将打开并仍会监控睡眠,但不会播放提示音。
其他名称:
|
|
实验性的:Sham,然后是 Stim,然后是每日 Stim
对于在睡眠实验室的 2 晚,这只手臂将被随机分配以在第一个晚上完成无声刺激 (SHAM),在第二个晚上完成声刺激 (STIM),然后在大约 2 周内完成每日声刺激 (STIM2) -家。
|
在实验室过夜期间,将使用头带装置来进行声刺激。
慢波睡眠期间将播放音调,以增强潜在的慢波活动(0.5 - 4 Hz 增量频谱功率)。
其他名称:
在实验室过夜期间,参与者将佩戴头带设备,但该设备不会进行声刺激。
设备将打开并仍会监控睡眠,但不会播放提示音。
其他名称:
在家里大约两周的时间里,将使用头带装置来进行声刺激。
慢波睡眠期间将播放音调,以增强潜在的慢波活动(0.5 - 4 Hz 增量频谱功率)。
其他名称:
|
|
实验性的:Sham,然后是 Stim,然后是每日 Sham
对于在睡眠实验室的 2 晚,这只手臂将被随机分配以在第一个晚上完成无声刺激 (SHAM),在第二个晚上完成声刺激 (STIM),然后在大约 2 周内没有每日声刺激 (SHAM2)在家里。
|
在实验室过夜期间,将使用头带装置来进行声刺激。
慢波睡眠期间将播放音调,以增强潜在的慢波活动(0.5 - 4 Hz 增量频谱功率)。
其他名称:
在实验室过夜期间,参与者将佩戴头带设备,但该设备不会进行声刺激。
设备将打开并仍会监控睡眠,但不会播放提示音。
其他名称:
在家里的大约两周内,参与者将佩戴头带设备,但该设备不会进行声刺激。
设备将打开并仍会监控睡眠,但不会播放提示音。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢波活动(慢性变化)
大体时间:在家中约 2 周内每天评估
|
0.5 - 4 Hz 增量频谱功率
|
在家中约 2 周内每天评估
|
|
情绪变化
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
日间失眠症状量表上自我报告情绪的变化。
将评估所有 20 个分量表,每个分量表的分数范围为 1-100,分数越高表示这种情绪越多(即警觉、悲伤、紧张、努力、快乐、疲倦、平静、睡眠、整体情绪、头脑清醒、疲劳、焦虑、疲惫、放松、健忘、高效、压力大、精力充沛、易怒、注意力不集中)。
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
焦虑/抑郁症状的变化
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
使用焦虑和抑郁量表(将评估两个分量表)自我报告的焦虑和抑郁的变化。
每个子量表的分数范围为 0-8,分数越高表示越焦虑或越抑郁)。
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
慢波活动的急剧变化
大体时间:两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
0.5 - 4 Hz 增量频谱功率的变化
|
两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
|
自上而下注意力的变化
大体时间:三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
AX 试验的标准化命中率的变化减去修改后的 AX-CPT 任务上 AY 试验的标准化误报率
|
三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
|
认知灵活性的变化 d'
大体时间:三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
BY 试验的标准化命中率的变化减去修改后的 AX-CPT 任务上 AX 试验的标准化误报率
|
三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
|
额顶叶认知控制回路活动的变化
大体时间:两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
改良 AX-CPT 任务期间 AX v. AY 对比的额顶认知控制回路活动(例如背外侧前额皮质、顶下小叶、中扣带回、楔前叶)的 fMRI 活动变化
|
两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
|
额顶叶认知控制回路活动的变化
大体时间:两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
改良 AX-CPT 任务期间 BY v. AX 对比的额顶认知控制回路活动(例如背外侧前额皮质、顶下小叶、中扣带回、楔前叶)的 fMRI 活动变化
|
两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
|
负面影响的改变
大体时间:三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
在国际情感图片刺激任务中使用李克特式量表平均自我报告的负面情绪的变化。
量表范围为 1-100,分数越高代表负面影响越大。
|
三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
|
额边缘情绪反应回路活动的变化
大体时间:两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
国际情感图片刺激任务期间,针对负性与中性图像对比的额边缘情绪反应回路活动中的功能磁共振成像活动的变化
|
两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
|
焦虑症状的变化
大体时间:四天之间变化;筛选访视,一次是在 Sham 条件下过夜后进行,一次是在 Stim 条件下过夜后进行,另一次是在 Sham2 或 Stim2 条件下进行;每次之间约 1-2 周
|
使用 PROMIS 焦虑量表自我报告的焦虑变化(T 分数范围为 36.3-82.7,
分数越高表明焦虑症状越严重)
|
四天之间变化;筛选访视,一次是在 Sham 条件下过夜后进行,一次是在 Stim 条件下过夜后进行,另一次是在 Sham2 或 Stim2 条件下进行;每次之间约 1-2 周
|
|
抑郁症状的变化
大体时间:四天之间变化;筛选访视,一次是在 Sham 条件下过夜后进行,一次是在 Stim 条件下过夜后进行,另一次是在 Sham2 或 Stim2 条件下进行;每次之间约 1-2 周
|
使用 PROMIS 抑郁量表自我报告的抑郁症变化(T 分数范围为 37.1-81.1,
分数越高表明抑郁症状越严重)
|
四天之间变化;筛选访视,一次是在 Sham 条件下过夜后进行,一次是在 Stim 条件下过夜后进行,另一次是在 Sham2 或 Stim2 条件下进行;每次之间约 1-2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢波睡眠的慢性变化(分钟)
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
慢波睡眠时间分钟变化
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
慢波睡眠的慢性变化(%)
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
慢波睡眠时间百分比的变化
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
总睡眠时间的慢性变化
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
睡着几分钟的变化
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
睡眠效率的慢性变化
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
床上睡眠时间比例的变化
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
入睡后觉醒的慢性变化
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
入睡后清醒分钟数的变化
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
睡眠潜伏期的慢性变化
大体时间:在家 ~2 周内发生变化
|
在几分钟内发生变化,直到入睡
|
在家 ~2 周内发生变化
|
|
自我参照影响的变化
大体时间:两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
在卡拉 OK 任务期间使用李克特式量表计算的平均自我报告情绪强度,范围为 1-5,其中分数越高代表情绪强度越高。
|
两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
|
额叶情绪反应回路活动
大体时间:两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
卡拉 OK 任务期间自唱歌与专业唱歌对比的额边缘情绪反应回路活动的功能磁共振成像活动
|
两天之间进行更换,一天在 Sham 条件下过夜后进行,另一天在 Stim 条件下过夜后进行,间隔约 1-2 周
|
|
慢波睡眠的急剧变化(分钟)
大体时间:两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
慢波睡眠时间分钟数的变化
|
两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
|
慢波睡眠的急性变化(%)
大体时间:两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
慢波睡眠时间百分比的变化
|
两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
|
总睡眠时间的急剧变化
大体时间:两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
睡眠分钟数的变化
|
两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
|
睡眠效率的急剧变化
大体时间:两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
床上睡眠时间比例的变化
|
两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
|
入睡后觉醒的急剧变化
大体时间:两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
入睡后清醒分钟数的变化
|
两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
|
睡眠潜伏期的急剧变化
大体时间:两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
睡眠开始前的分钟变化
|
两晚之间更换,一晚处于 Sham 条件,一晚处于 Stim 条件,间隔约 1-2 周
|
|
X 探针的变化
大体时间:三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
AX 试验的标准化命中率的变化减去修改后的 AX-CPT 任务上 BX 试验的标准化误报率
|
三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
|
B-cue d' 的变化
大体时间:三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
BY 试验的标准化命中率的变化减去修改后的 AX-CPT 任务上 AX 试验的标准化误报率
|
三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
|
Y 探针 d' 的变化
大体时间:三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
BY 试验的标准化命中率的变化减去修改后的 AX-CPT 任务上 AY 试验的标准化误报率
|
三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
|
警惕注意力的变化 d'
大体时间:三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
AX 试验的标准化命中率的变化减去修改后的 AX-CPT 任务上 CD 试验的标准化误报率
|
三天之间变化;一个在 Sham 条件下过夜之后,一个在 Stim 条件下过夜之后,一个在 Sham2 或 Stim2 条件下之后;每种情况之间间隔约 1-2 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Michelle E Stepan, PhD、University of Pittsburgh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY22040183
- NARSAD Young Investigator (其他赠款/资助编号:Brain and Behavior Research Foundation)
- K01MH130502 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.