不安および抑うつ症状を伴う若年成人における音響刺激、睡眠、および認知感情プロセス (SERS)
不安および抑うつ症状を有する若年成人の認知制御および感情反応に対する徐波活動の音響増強の効果
調査の概要
詳細な説明
募集方法を通じて関心のある参加者が特定されると、オンラインのスクリーニング調査を完了するように指示されます。 このスクリーニングの目的は、参加者が最小限の研究の包含/除外基準を満たしていることを確認し、研究室への不必要な直接訪問を避けることです。
オンラインスクリーニングに基づいて、適格な参加者は、ラボ内ベースライン訪問のスケジュールについて研究担当者から連絡を受けます。 ベースラインの訪問中に、インフォームドコンセントが得られます。 捜査官はまた、追加のスクリーニング、聴力検査、およびカラオケ タスク (後述) の準備として歌っている参加者の録音を実行します。 最後に、参加者には睡眠日誌と手首のアクティグラフィー装置が与えられ、各夜間セッションの少なくとも 1 週間前に自宅で睡眠を追跡します。 参加者は、少なくとも 1 週間、一貫した睡眠スケジュール (起床時と就寝時の前後に +/- 1 時間) を維持するように指示されます。 コンプライアンスを確認するために、睡眠日誌とアクチグラフィーが使用されます。 また、参加者は、ラボ内での夜間セッションの 48 時間前からアルコールやレクリエーショナル ドラッグの使用を控えるよう求められ、夜間訪問の日の正午以降はカフェインの摂取を控えるよう求められます。
約 1 ~ 2 週間後、参加者は最初の一晩の訪問に戻ります。 彼らは、主観的なアンケートを通じて、薬物/アルコールの使用についてスクリーニングされます。 就寝前に、参加者は気分、眠気、認知、感情処理を評価する一連のタスクとアンケートに回答します。 主なタスクには、修正された AX-CPT 認知制御タスクとカラオケ タスクが含まれます。
これらのタスクを完了した後、参加者は、睡眠中の音響刺激 (STIM) または音響刺激のない対照夜 (SHAM) を受けるために、釣り合いの取れた順序で無作為化されます。 参加者は条件を知らされません。 STIM の間、参加者は Dreem 2 ヘッドバンドを着用します。このヘッドバンドは、徐波睡眠中に亜覚醒音を発し、根底にある徐波活動を促進します。 SHAM の間、参加者は同じデバイスを着用しますが、トーンは管理されません。 両方の夜に、参加者は、睡眠と徐波活動を客観的に評価するために、標準的な睡眠ポリグラフも設定されます。
睡眠後、参加者は再び、気分、眠気、認知、および感情処理を評価する一連のタスクとアンケートを完了します。 主なタスクには、変更された AX-CPT タスク、国際情緒刺激 (IAPS) タスク、および fMRI スキャナーで競われるカラオケ タスクが含まれます。
自宅で 1 ~ 2 週間のウォッシュ アウト期間の後、参加者は 2 回目の夜間セッションに戻り、他の実験条件を完了します。 2 番目の夜間の少なくとも 1 週間前に、参加者は一貫した睡眠スケジュール (起床時と就寝時の前後 1 時間) を維持し、手首のアクチグラフィーと睡眠日記で確認します。 参加者は、夜間セッションの 48 時間前からアルコールとレクリエーショナル ドラッグの使用を控えるよう求められ、宿泊日の正午以降はカフェインの摂取を控えるよう求められます。
2 回目の夜間セッションが終了した後、参加者はヘッドバンド デバイスを家に持ち帰り、毎晩約 2 週間着用します。 参加者は、一貫した睡眠スケジュールを維持するよう求められます (起床時と就寝時間の前後で +/- 1 時間)。 参加者の半分は、毎晩トーンを受け取るようにランダムに割り当てられ (Stim2)、半分はそうではありません (Sham2)。 参加者は条件を知らされません。 参加者は、気分、不安/うつ病の症状、および睡眠の質の毎日の評価を完了します。 自宅で約 2 週間過ごした後、参加者は最終テストの訪問に戻ります。 参加者は、気分、不安/抑うつ症状、認知、感情処理の評価を完了します。
以下は、主要なタスクの説明です。
AX-CPT タスク: 参加者は、キューとプローブのペアリングを表示し、コンピューター画面に 1 つずつ提示される 2 つの文字として表示されます。 最初の文字がキューで、2 番目の文字がプローブです。 参加者は、有効なキュー プローブのペアリングと、無効なキュー プローブのペアリングの別のボタンに遭遇したときにボタンを押すように指示されます。
IAPS タスク: 参加者には、国際情緒的画像システムからニュートラルおよびネガティブなイメージが提示されます。 参加者は、各画像の後に感情、価、および覚醒を評価するよう求められる場合があります。
カラオケ タスク: このタスクは、感情プロセス、特に自己参照感情 (恥、恥ずかしさ) を評価することを目的としています。 ベースライン訪問中、参加者は音声を録音しながら歌います。 参加者はヘッドフォンを着用するように求められる場合があります。ヘッドフォンは曲の音声を表示しますが、自分の歌を覆い隠して、調子外れの歌を促進します。 夜間の訪問中に、参加者は自分の歌のオーディオスニップとプロの歌手が歌った同じ歌を聞きます. 参加者は、さまざまな感情の強さを評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Michelle E Stepan, PhD
- 電話番号:7247570761
- メール:stepanme@upmc.edu
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- 募集
- University of Pittsburgh
-
コンタクト:
- Michelle E Stepan, PhD
- 電話番号:724-757-0761
- メール:stepanme@upmc.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~25歳。 男性と女性の同数が含まれます。
- 正常な聴力。
- 不安や抑うつ症状の上昇。 これは、PROMIS 不安および PROMIS うつ病スケールを使用して決定されます。 いずれかまたは両方のスケールで T スコアが 60 以上 (つまり、平均より 1 標準偏差以上高い) の参加者は、参加資格があります。
- 睡眠障害の上昇。 これは、PROMIS 睡眠障害スケールを使用して決定されます。 PROMIS睡眠障害スケールでTスコアが55以上の参加者は、参加資格があります。
除外基準:
- 精神病、双極性障害、発達障害、または物質使用障害を含む重度の慢性または精神医学的状態の存在。
- 抗うつ薬、抗精神病薬、ステロイド、覚醒剤など、睡眠/覚醒機能に影響を与える向精神薬または薬の現在の使用。 理論的根拠: これらの薬は、睡眠と認知感情機能に影響を与える可能性があります。
- 薬物乱用。 理論的根拠: 薬物乱用は、睡眠と認知感情機能に影響を与える可能性があります。
- 週に14本以上の標準的なアルコール飲料の消費。 理論的根拠: 過度のアルコール摂取は、睡眠と認知感情機能を妨げる可能性があります。
- 1 日あたり 400 mg を超えるカフェインの消費。これは、1 日あたり 8 オンス カップ 3 ~ 4 杯のコーヒーにほぼ相当します。
- -薬物またはアルコールの使用が、ラボ内での夜間セッションの48時間前。 理論的根拠: 最近の薬物またはアルコールの使用は、睡眠、認知感情プロセスに影響を与え、安全上のリスクをもたらす可能性があります。
- 重度の不眠症または睡眠時無呼吸症候群。 不眠症の症状は、不眠症重症度指数を使用して決定されます。 重度の不眠症 (すなわち、スコア > 21) の参加者は資格がありません。 睡眠時無呼吸の症状は、STOP-Bang アンケートを使用して決定されます。 スコアが 3 以上の参加者は対象外となります。 理論的根拠: 睡眠効率の低下と夜間の頻繁な覚醒をもたらす睡眠障害は、睡眠の最も深い段階 (徐波睡眠) を対象とする音響刺激の有効性を低下させる可能性があります。
- 極端な就寝時間 (< 午後 10:00、> > 午前 1:00) または起床時間 (< 6:00am、> > 10:00am)。 理論的根拠: 極端な就寝時間または起床時間の参加者は、ラボ内の夜間セッション中に入眠、覚醒、または十分な量の睡眠を得ることが困難になる場合があります。
- 短い (<5 時間) または長い (>9 時間) 平均睡眠時間。 理論的根拠: 短時間または長時間の睡眠者は異なる睡眠プロファイルを持っている可能性があり、音響刺激介入の有効性に影響を与える可能性があります.
- 矯正されていない視力の問題。
- 閉所恐怖症。 根拠: MRI 安全基準。
- ボディにメタル。 根拠: MRI 安全基準。
- 体格指数 (BMI) > 40。 根拠: MRI 安全基準。
- 妊娠。 根拠: MRI 安全基準。
- 左利き。 理論的根拠: 左利きの人は、fMRI の結果に影響を与える可能性のある神経機能の異なる側性を持っている可能性があります。
- 正式な発声トレーニング。 理論的根拠: カラオケ タスクの目的は、調子外れの歌唱によって否定的な自己言及的感情を誘発することです。
- 調子に乗って歌うのが上手。 理論的根拠: カラオケ タスクの目的は、否定的な自己参照感情を誘発することです。したがって、調子を合わせて歌うのが得意な参加者は除外されます。
- スマートフォンやタブレットを所有していない。 理由: 参加者は、自宅でヘッドバンドを着用している場合、Dreem 2 ヘッドバンドから睡眠データをダウンロードするために Alfin アプリをダウンロードする必要があります。
- 研究手順を完了できない、または完了したくない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Stim、Sham、毎日の Stim
睡眠ラボでの 2 泊の場合、このアームは無作為に割り付けられ、最初の一晩は音響刺激 (STIM) を完了し、2 番目の一晩は音響刺激なし (SHAM)、その後、2 週間で毎日音響刺激 (STIM2) を行います。 -家。
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夜間の研究室では、ヘッドバンド デバイスを使用して音響刺激を与えます。
徐波睡眠中にトーンが再生され、根本的な徐波活動 (0.5 ~ 4 Hz デルタスペクトルパワー) が強化されます。
他の名前:
ラボ内で一晩中、参加者はヘッドバンド デバイスを着用しますが、このデバイスは音響刺激を与えません。
デバイスはオンになり、引き続き睡眠を監視しますが、トーンは再生されません。
他の名前:
自宅での約 2 週間は、ヘッドバンド デバイスを使用して音響刺激を与えます。
徐波睡眠中にトーンが再生され、根本的な徐波活動 (0.5 ~ 4 Hz デルタスペクトルパワー) が強化されます。
他の名前:
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実験的:Stim、次に Sham、次に毎日の Sham
睡眠ラボでの 2 泊の場合、この腕は無作為に割り付けられ、最初の一晩は音響刺激 (STIM) を完了し、2 番目の一晩は音響刺激なし (SHAM)、その後 2 週間は毎日の音響刺激なし (SHAM2) になります。自宅で。
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夜間の研究室では、ヘッドバンド デバイスを使用して音響刺激を与えます。
徐波睡眠中にトーンが再生され、根本的な徐波活動 (0.5 ~ 4 Hz デルタスペクトルパワー) が強化されます。
他の名前:
ラボ内で一晩中、参加者はヘッドバンド デバイスを着用しますが、このデバイスは音響刺激を与えません。
デバイスはオンになり、引き続き睡眠を監視しますが、トーンは再生されません。
他の名前:
自宅で約 2 週間過ごす間、参加者はヘッドバンド デバイスを着用しますが、このデバイスは音響刺激を与えません。
デバイスはオンになり、引き続き睡眠を監視しますが、トーンは再生されません。
他の名前:
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実験的:Sham、次に Stim、次に毎日の Stim
睡眠ラボでの 2 泊の場合、この腕は無作為化され、最初の夜間は音響刺激なし (SHAM) を完了し、2 番目の夜間は音響刺激 (STIM) を完了し、その後、約 2 週間で毎日の音響刺激 (STIM2) を行います。 -家。
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夜間の研究室では、ヘッドバンド デバイスを使用して音響刺激を与えます。
徐波睡眠中にトーンが再生され、根本的な徐波活動 (0.5 ~ 4 Hz デルタスペクトルパワー) が強化されます。
他の名前:
ラボ内で一晩中、参加者はヘッドバンド デバイスを着用しますが、このデバイスは音響刺激を与えません。
デバイスはオンになり、引き続き睡眠を監視しますが、トーンは再生されません。
他の名前:
自宅での約 2 週間は、ヘッドバンド デバイスを使用して音響刺激を与えます。
徐波睡眠中にトーンが再生され、根本的な徐波活動 (0.5 ~ 4 Hz デルタスペクトルパワー) が強化されます。
他の名前:
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実験的:Sham、Stim、毎日の Sham
睡眠ラボでの 2 泊の場合、この腕は無作為に割り付けられ、最初の夜間は音響刺激なし (SHAM)、2 番目の夜間は音響刺激 (STIM) を完了し、その後 ~2 週間は毎日の音響刺激なし (SHAM2) になります。自宅で。
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夜間の研究室では、ヘッドバンド デバイスを使用して音響刺激を与えます。
徐波睡眠中にトーンが再生され、根本的な徐波活動 (0.5 ~ 4 Hz デルタスペクトルパワー) が強化されます。
他の名前:
ラボ内で一晩中、参加者はヘッドバンド デバイスを着用しますが、このデバイスは音響刺激を与えません。
デバイスはオンになり、引き続き睡眠を監視しますが、トーンは再生されません。
他の名前:
自宅で約 2 週間過ごす間、参加者はヘッドバンド デバイスを着用しますが、このデバイスは音響刺激を与えません。
デバイスはオンになり、引き続き睡眠を監視しますが、トーンは再生されません。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徐波活動(慢性変化)
時間枠:自宅で約2週間毎日評価
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0.5 - 4 Hz デルタ スペクトル パワー
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自宅で約2週間毎日評価
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気分の変化
時間枠:自宅で約2週間の変化
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日中の不眠症症状スケールで自己報告された気分の変化。
20 のサブスケールすべてが評価され、各サブスケール スコアの範囲は 1 ~ 100 で、スコアが高いほどその気分 (つまり、機敏、悲しい、緊張、努力、幸せ、疲れた、落ち着いている、睡眠、全体的な気分、頭が冴えている、疲れている、不安である、疲れ果てている、リラックスしている、忘れっぽい、効率的である、ストレスを感じている、エネルギッシュである、いらいらしている、集中する能力など)。
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自宅で約2週間の変化
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不安・抑うつ症状の変化
時間枠:自宅で約2週間の変化
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不安および抑うつスケールを使用した、自己申告による不安および抑うつの変化 (両方のサブスケールが評価されます。
各サブスケールのスコアは 0 ~ 8 の範囲であり、スコアが高いほど不安や抑うつが強いことを示します)。
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自宅で約2週間の変化
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徐波活動の急激な変化
時間枠:2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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0.5 ~ 4 Hz デルタスペクトルパワーの変化
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2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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トップダウンの注意力の変化
時間枠:3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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修正された AX-CPT タスクにおける、AX トライアルの標準化されたヒット率から AY トライアルへの標準化された誤報率を差し引いた変化
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3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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認知的柔軟性の変化 d'
時間枠:3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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変更された AX-CPT タスクでの、BY トライアルの標準化されたヒット率から AX トライアルへの標準化された誤報率を差し引いた変化
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3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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前頭頭頂部の認知制御回路活動の変化
時間枠:1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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修正された AX-CPT タスク中の AX 対 AY コントラストの前頭頭頂部認知制御回路活動 (例、背外側前頭前野、下頭頂小葉、中帯状回、楔前部) における fMRI 活動の変化
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1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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前頭頭頂部の認知制御回路活動の変化
時間枠:1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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修正されたAX-CPTタスク中のBY対AXコントラストに対する前頭頭頂部の認知制御回路活動(例、背外側前頭前野、下頭頂小葉、中帯状回、楔前部)におけるfMRI活動の変化
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1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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ネガティブな感情の変化
時間枠:3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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国際感情画像刺激タスク中のリッカート式スケールを使用した自己報告の平均的な負の感情の変化。
スケールは 1 ~ 100 の範囲であり、スコアが高いほどマイナスの影響が大きいことを表します。
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3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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前脳辺縁系感情反応回路活動の変化
時間枠:1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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国際感情画像刺激タスク中のネガティブ対ニュートラル画像コントラストに対する前頭脳辺縁系感情反応性回路活動における fMRI 活動の変化
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1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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不安症状の変化
時間枠:4日間の間で変更します。スクリーニング訪問、1 回は Sham 条件での夜の後に、1 回は Stim 条件での夜の後に、もう 1 回は Sham2 または Stim2 条件の後に、それぞれの間隔は約 1 ~ 2 週間
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PROMIS 不安スケールを使用した自己申告不安の変化 (T スコアの範囲は 36.3 ~ 82.7、
スコアが高いほど不安症状が悪化していることを示します)
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4日間の間で変更します。スクリーニング訪問、1 回は Sham 条件での夜の後に、1 回は Stim 条件での夜の後に、もう 1 回は Sham2 または Stim2 条件の後に、それぞれの間隔は約 1 ~ 2 週間
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うつ病の症状の変化
時間枠:4日間の間で変更します。スクリーニング訪問、1 回は Sham 条件での夜の後に、1 回は Stim 条件での夜の後に、もう 1 回は Sham2 または Stim2 条件の後に、それぞれの間隔は約 1 ~ 2 週間
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PROMIS うつ病スケールを使用した自己申告によるうつ病の変化 (T スコアの範囲は 37.1 ~ 81.1、
スコアが高いほどうつ病の症状が悪化していることを示します)
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4日間の間で変更します。スクリーニング訪問、1 回は Sham 条件での夜の後に、1 回は Stim 条件での夜の後に、もう 1 回は Sham2 または Stim2 条件の後に、それぞれの間隔は約 1 ~ 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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徐波睡眠の慢性的な変化 (分)
時間枠:自宅で約2週間の変化
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徐波睡眠時間の分単位の変化
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自宅で約2週間の変化
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徐波睡眠の慢性的な変化 (%)
時間枠:自宅で約2週間の変化
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徐波睡眠時間の割合の変化
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自宅で約2週間の変化
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総睡眠時間の慢性的な変化
時間枠:自宅で約2週間の変化
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睡眠時間の変化
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自宅で約2週間の変化
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睡眠効率の慢性的な変化
時間枠:自宅で約2週間の変化
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ベッドでの睡眠時間の割合の変化
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自宅で約2週間の変化
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入眠後の慢性的な覚醒の変化
時間枠:自宅で約2週間の変化
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入眠後の覚醒時間の変化
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自宅で約2週間の変化
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睡眠潜時の慢性的な変化
時間枠:自宅で約2週間の変化
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入眠までの変化(分)
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自宅で約2週間の変化
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自己言及的感情の変化
時間枠:1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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カラオケ タスク中に 1 ~ 5 の範囲のリッカート スタイル スケールを使用して自己報告した感情の強さの平均。スコアが高いほど感情の強さが大きいことを表します。
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1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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前脳辺縁系の感情反応性回路の活動
時間枠:1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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カラオケ課題中の自分の歌対プロの歌の対比のための前頭脳感情反応性回路活動における fMRI 活動
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1 ~ 2 週間の間隔をあけて、2 日の間で変更します。1 日はシャム条件で一晩過ごした後、もう 1 日はスティム条件で一晩過ごした後です。
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徐波睡眠の急激な変化(分)
時間枠:2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
|
徐波睡眠時間の変化(分)
|
2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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徐波睡眠の急激な変化 (%)
時間枠:2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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徐波睡眠時間の割合の変化
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2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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総睡眠時間の急激な変化
時間枠:2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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睡眠時間の変化
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2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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睡眠効率の急激な変化
時間枠:2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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ベッド内で睡眠に費やす時間の割合の変化
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2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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入眠後の覚醒の急激な変化
時間枠:2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
|
入眠後の覚醒時間の変化
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2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
|
睡眠潜時の急激な変化
時間枠:2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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入眠までの変化(分単位)
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2 晩の間で変更します。1 晩はシャム条件で、もう 1 晩はスティム条件で、約 1 ~ 2 週間の間隔で行います。
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X プローブの変化
時間枠:3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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AX トライアルの標準化されたヒット率から、変更された AX-CPT タスクの BX トライアルへの標準化された誤警報率を差し引いた変化
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3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
|
Bキューd'の変化
時間枠:3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
|
変更された AX-CPT タスクでの、BY トライアルの標準化されたヒット率から AX トライアルへの標準化された誤報率を差し引いた変化
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3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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Y プローブの変化
時間枠:3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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変更された AX-CPT タスクの BY トライアルの標準化されたヒット率から AY トライアルへの標準化された誤報率を差し引いた変化
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3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
|
警戒心の変化
時間枠:3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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AX トライアルの標準化されたヒット率から、変更された AX-CPT タスクの CD トライアルへの標準化された誤報率を差し引いた変化
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3 日間の間で変更します。 1 つは Sham 条件での夜の後に、1 つは Stim 条件での夜の後に、もう 1 つは Sham2 または Stim2 条件の後に続きます。各条件の間は約 1 ~ 2 週間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Michelle E Stepan, PhD、University of Pittsburgh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY22040183
- NARSAD Young Investigator (その他の助成金/資金番号:Brain and Behavior Research Foundation)
- K01MH130502 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
音響刺激 (STIM)の臨床試験
-
Uro Medical Corporation募集
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San Diegoまだ募集していません
-
Biotronik SE & Co. KG完了