Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akustisk stimulering, sömn och kognitiva-emotionella processer hos unga vuxna med ångest och depressionssymtom (SERS)

12 september 2025 uppdaterad av: Michelle Stepan

Effekten av akustisk förbättring av Slow-Wave-aktivitet på kognitiv kontroll och emotionell reaktivitet hos unga vuxna med ångest och depressionssymtom

I denna studie kommer utredarna att rekrytera unga vuxna (18-25 år) med förhöjda ångest/depressionssymtom och sömnstörningar. Deltagarna kommer att genomföra två övernattningar i ett sömnlabb. Under en av övernattningarna kommer aktiviteten med långsamma vågor att förbättras genom att ge sub-arousal hörseltoner under långsam vågsömn med hjälp av Dreem 2 Headband-enheten. Under den andra natten kommer inga toner att administreras. Kognitiva och emotionella processer kommer att utvärderas med hjälp av beteendemässig uppgiftsutförande, självrapportering och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI). Efter den andra övernattningen kommer deltagarna att ta med sig pannbandsenheten hem och bära den varje kväll i cirka 2 veckor. För hälften av deltagarna kommer pannbandet att spela toner varje kväll och för den andra halvan spelar pannbandet inte toner. Deltagarna kommer sedan att återvända för ett sista testbesök där kognitiva och emotionella processer och ångest/depressionssymtom kommer att bedömas med hjälp av beteendeuppgiftsutförande och självrapportering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

När intresserade deltagare identifieras genom rekryteringsmetoder, kommer de att hänvisas till att fylla i en screeningundersökning online. Syftet med denna screening är att säkerställa att deltagarna uppfyller minimala inklusions-/exkluderingskriterier för studien och att undvika ett onödigt personligt besök på labbet.

Baserat på online-screeningen kommer kvalificerade deltagare att kontaktas av studiepersonal för schemaläggning för baslinjebesöket i labbet. Under baslinjebesöket kommer informerat samtycke att erhållas. Utredarna kommer också att utföra ytterligare screening, ett hörseltest och en ljudinspelning av deltagarens sång som förberedelse för karaokeuppgiften (beskrivs nedan). Slutligen kommer deltagarna att få en sömndagbok och en handledsaktigrafiapparat för att spåra sin sömn hemma i minst 1 vecka före varje övernattningspass. Deltagarna kommer att bli tillsagda att hålla ett konsekvent sömnschema (+/- 1 timme runt vaken och läggdags) i minst en vecka. Sömndagbok och aktigrafi kommer att användas för att verifiera efterlevnaden. Deltagarna kommer också att uppmanas att avstå från alkohol- och droganvändning under 48 timmar före varje övernattningssession på labbet och kommer att bli ombedd att avstå från att konsumera koffein efter middagstid på dagen för deras övernattningsbesök.

Cirka 1-2 veckor senare kommer deltagarna tillbaka för sitt första övernattningsbesök. De kommer att screenas för drog-/alkoholanvändning genom ett subjektivt frågeformulär. Innan de sover kommer deltagarna att fylla i en uppsättning uppgifter och frågeformulär som bedömer humör, sömnighet, kognition och känslomässig bearbetning. De primära uppgifterna kommer att inkludera en modifierad AX-CPT kognitiv kontrolluppgift och en karaokeuppgift.

Efter att ha slutfört dessa uppgifter kommer deltagarna att randomiseras i motviktsordning för att få akustisk stimulering under sömnen (STIM) eller en kontrollnatt utan akustisk stimulering (SHAM). Deltagarna förblir blinda för tillstånd. Under STIM kommer deltagarna att bära Dreem 2 Pannband, som presenterar sub-arousal toner under långsam sömn för att öka den underliggande långsamma aktiviteten. Under SHAM kommer deltagarna att bära samma enhet, men inga toner kommer att administreras. Under båda nätterna kommer deltagarna också att få standard polysomnografi för att objektivt bedöma sömn och långsam-vågsaktivitet.

Efter sömnen kommer deltagarna återigen att fylla i en uppsättning uppgifter och frågeformulär som bedömer humör, sömnighet, kognition och känslomässig bearbetning. De primära uppgifterna kommer att inkludera en modifierad AX-CPT-uppgift, en International Affective Picture Stimuli-uppgift (IAPS) och karaokeuppgiften som kommer att tävlas i en fMRI-skanner.

Efter en 1-2 veckors tvättperiod hemma kommer deltagarna att återvända för sin andra övernattningssession för att slutföra det andra experimentella tillståndet. Under minst en vecka före den andra natten kommer deltagarna att upprätthålla ett konsekvent sömnschema (+/- 1 timme runt vaken och läggtider), verifierad med handledsaktigrafi och sömndagbok. Deltagarna kommer återigen att uppmanas att avstå från att använda alkohol och droger under 48 timmar före övernattningssessionen och kommer att bli ombedda att avstå från att konsumera koffein efter middagstid på dagen för deras övernattningsbesök.

Efter att ha slutfört den andra övernattningssessionen kommer deltagarna att ta med sig en pannbandsenhet hem och bära den varje natt i cirka 2 veckor. Deltagarna kommer att uppmanas att hålla ett konsekvent sömnschema (+/- 1 timme runt vaken och läggdags). Hälften av deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot toner varje natt (Stim2) och hälften inte (Sham2). Deltagaren kommer att vara blind för tillstånd. Deltagarna kommer att göra dagliga bedömningar av sitt humör, ångest/depressionssymtom och sömnkvalitet. Efter de ~2 veckorna hemma kommer deltagarna tillbaka för ett sista testbesök. Deltagarna kommer att göra bedömningar av sitt humör, ångest/depressionssymtom, kognition och känslomässig bearbetning.

Nedan följer en beskrivning av de primära uppgifterna:

AX-CPT-uppgift: deltagarna ser cue-probe-parningar, som visas som två bokstäver presenterade en i taget på en datorskärm. Den första bokstaven är signalen och den andra bokstaven är sonden. Deltagarna instrueras att trycka på en knapp när de stöter på den giltiga cue-probe-parningen och en annan knapp för ogiltig cue-probe-parning.

IAPS-uppgift: deltagarna kommer att presenteras för neutrala och negativa bilder från International Affective Picture System. Deltagarna kan bli ombedda att betygsätta sin påverkan, valens och upphetsning efter varje bild.

Karaokeuppgift: denna uppgift är avsedd att bedöma känslomässiga processer, särskilt självrefererande känslor (d.v.s. skam, förlägenhet). Under baslinjebesöket kommer deltagarna att sjunga medan de spelas in ljud. Deltagarna kan bli ombedda att bära hörlurar, som kommer att presentera låtens ljud, men kommer att maskera sin egen sång, för att främja ostämd sång. Under övernattningsbesöken kommer deltagarna att lyssna på ljudklipp av sin egen sång och samma sång som sjungs av en professionell sångare. Deltagarna kommer att bedöma intensiteten hos olika känslor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
        • Rekrytering
        • University of Pittsburgh
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18-25. Lika många män och kvinnor kommer att inkluderas.
  2. Normal hörsel.
  3. Symtom på förhöjd ångest eller depression. Detta kommer att bestämmas med hjälp av PROMIS ångest- och PROMIS depressionsskalor. Deltagare med T-poäng ≥ 60 (dvs. ≥ än 1 standardavvikelse över medelvärdet) på endera eller båda skalorna kommer att vara berättigade till deltagande.
  4. Förhöjda sömnstörningar. Detta kommer att bestämmas med hjälp av PROMIS sömnstörningsskalan. Deltagare med T-poäng ≥ 55 på PROMIS sömnstörningsskalan kommer att vara berättigade till deltagande.

Exklusions kriterier:

  1. Närvaro av ett allvarligt kroniskt eller psykiatriskt tillstånd inklusive psykos, bipolär sjukdom, utvecklingsstörning eller missbruksstörning.
  2. Nuvarande användning av psykotropa mediciner eller mediciner som påverkar sömn/vaken funktion, såsom antidepressiva, antipsykotiska mediciner, steroider och stimulantia. Motivering: Dessa mediciner kan påverka sömn och kognitiv-emotionell funktion.
  3. Drogmissbruk. Motivering: Missbruk av droger kan påverka sömnen och kognitiv-emotionell funktion.
  4. Konsumtion av > 14 vanliga alkoholhaltiga drycker per vecka. Motivering: överdriven alkoholkonsumtion kan störa sömnen och kognitiv-emotionell funktion.
  5. Konsumtion av > 400mg koffein per dag, vilket ungefär motsvarar 3-4 8oz koppar kaffe per dag.
  6. Användning av droger eller alkohol < 48 timmar före labbets övernattningssessioner. Motivering: Nyligen använda droger eller alkohol kan påverka sömn, kognitiva-emotionella processer och utgöra en säkerhetsrisk.
  7. Svår sömnlöshet eller symtom på sömnapné. Sömnlöshetssymtom kommer att bestämmas med hjälp av Insomnia Severity Index. Deltagare med svår sömnlöshet (d.v.s. poäng > 21) kommer inte att vara berättigade. Symtom på sömnapné kommer att bestämmas med hjälp av STOP-Bang frågeformuläret. Deltagare med poäng ≥ 3 kommer inte att vara berättigade. Motiv: Sömnstörningar som resulterar i låg sömneffektivitet och frekventa uppvaknanden under natten kan minska effektiviteten av akustisk stimulering som riktar sig till det djupaste sömnstadiet (dvs långsam sömn).
  8. Extrema läggtider (< 22:00, > 01:00) eller vakna tider (< 06:00, > 10:00). Motiv: Deltagare med extrema säng- eller vaknatider kan ha svårt att somna, vakna eller få tillräckligt med sömn under nattens sessioner i labbet.
  9. Kort (<5 timmar) eller lång (>9 timmar) genomsnittlig sömnlängd. Motivering: korta eller långa sovande personer kan ha olika sömnprofiler som kan påverka effektiviteten av den akustiska stimuleringsinsatsen.
  10. Okorrigerade synproblem.
  11. Klaustrofobi. Motivering: MRT säkerhetskriterier.
  12. Metall i kroppen. Motivering: MRT säkerhetskriterier.
  13. Body Mass Index (BMI) > 40. Motivering: MRT säkerhetskriterier.
  14. Graviditet. Motivering: MRT säkerhetskriterier.
  15. Vänsterhänthet. Motivering: Vänsterhänta personer kan ha olika lateralisering av neurala funktioner vilket kan påverka fMRI-resultaten.
  16. Formell sångutbildning. Motiv: Syftet med karaokeuppgiften är att framkalla negativa självrefererande känslor via ostämd sång.
  17. Bra på att sjunga i ton. Motiv: Syftet med karaokeuppgiften är att framkalla negativa självrefererande känslor, därför kommer deltagare som är bra på att sjunga i ton att uteslutas.
  18. Äger ingen smartphone eller surfplatta. Motivering: deltagare måste ladda ner Alfin-appen för att ladda ner sin sömndata från Dreem 2 pannband när de bär pannbandet hemma.
  19. Oförmåga eller ovilja att slutföra studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stim, sedan Sham, sedan daglig Stim
För de 2 övernattningarna i sömnlabbet kommer denna arm att randomiseras till fullständig akustisk stimulering (STIM) den första över natten och ingen akustisk stimulering (SHAM) den andra över natten och sedan daglig akustisk stimulering (STIM2) under de ~2 veckorna kl. -Hem.
Under labbet över natten kommer en pannbandsenhet att användas för att administrera akustisk stimulering. Toner kommer att spelas under slow-wave-sömn för att förbättra underliggande slow-wave-aktivitet (0,5 - 4 Hz deltaspektraleffekt).
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under labbet över natten kommer deltagaren att bära en pannbandsenhet, men enheten kommer inte att ge akustisk stimulering. Enheten kommer att vara på och kommer fortfarande att övervaka viloläge, men kommer inte att spela upp toner.
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under de ~2 veckorna hemma kommer en pannbandsenhet att användas för att administrera akustisk stimulering. Toner kommer att spelas under slow-wave-sömn för att förbättra underliggande slow-wave-aktivitet (0,5 - 4 Hz deltaspektraleffekt).
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Experimentell: Stim, sedan Sham, sedan daglig Sham
För de 2 övernattningarna i sömnlabbet kommer denna arm att randomiseras till fullständig akustisk stimulering (STIM) den första över natten och ingen akustisk stimulering (SHAM) den andra över natten och sedan ingen daglig akustisk stimulering (SHAM2) under de ~2 veckorna hemma.
Under labbet över natten kommer en pannbandsenhet att användas för att administrera akustisk stimulering. Toner kommer att spelas under slow-wave-sömn för att förbättra underliggande slow-wave-aktivitet (0,5 - 4 Hz deltaspektraleffekt).
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under labbet över natten kommer deltagaren att bära en pannbandsenhet, men enheten kommer inte att ge akustisk stimulering. Enheten kommer att vara på och kommer fortfarande att övervaka viloläge, men kommer inte att spela upp toner.
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under de ~2 veckorna hemma kommer deltagaren att bära en pannbandsenhet, men enheten kommer inte att ge akustisk stimulering. Enheten kommer att vara på och kommer fortfarande att övervaka viloläge, men kommer inte att spela upp toner.
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Experimentell: Sham, sedan Stim, sedan daglig Stim
För de 2 övernattningarna i sömnlabbet kommer denna arm att randomiseras till att slutföra ingen akustisk stimulering (SHAM) den första över natten och akustisk stimulering (STIM) den andra över natten och sedan daglig akustisk stimulering (STIM2) under de ~2 veckorna kl. -Hem.
Under labbet över natten kommer en pannbandsenhet att användas för att administrera akustisk stimulering. Toner kommer att spelas under slow-wave-sömn för att förbättra underliggande slow-wave-aktivitet (0,5 - 4 Hz deltaspektraleffekt).
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under labbet över natten kommer deltagaren att bära en pannbandsenhet, men enheten kommer inte att ge akustisk stimulering. Enheten kommer att vara på och kommer fortfarande att övervaka viloläge, men kommer inte att spela upp toner.
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under de ~2 veckorna hemma kommer en pannbandsenhet att användas för att administrera akustisk stimulering. Toner kommer att spelas under slow-wave-sömn för att förbättra underliggande slow-wave-aktivitet (0,5 - 4 Hz deltaspektraleffekt).
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Experimentell: Sham, sedan Stim, sedan dagligen Sham
För de 2 övernattningarna i sömnlabbet kommer denna arm att randomiseras för att slutföra ingen akustisk stimulering (SHAM) den första över natten och akustisk stimulering (STIM) den andra över natten och sedan ingen daglig akustisk stimulering (SHAM2) under de ~2 veckorna hemma.
Under labbet över natten kommer en pannbandsenhet att användas för att administrera akustisk stimulering. Toner kommer att spelas under slow-wave-sömn för att förbättra underliggande slow-wave-aktivitet (0,5 - 4 Hz deltaspektraleffekt).
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under labbet över natten kommer deltagaren att bära en pannbandsenhet, men enheten kommer inte att ge akustisk stimulering. Enheten kommer att vara på och kommer fortfarande att övervaka viloläge, men kommer inte att spela upp toner.
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband
Under de ~2 veckorna hemma kommer deltagaren att bära en pannbandsenhet, men enheten kommer inte att ge akustisk stimulering. Enheten kommer att vara på och kommer fortfarande att övervaka viloläge, men kommer inte att spela upp toner.
Andra namn:
  • Dreem 2 Pannband
  • Philips SmartSleep Deep Sleep Pannband

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Slow-wave aktivitet (kronisk förändring)
Tidsram: Bedöms dagligen under de ~2 veckorna hemma
0,5 - 4 Hz delta spektral effekt
Bedöms dagligen under de ~2 veckorna hemma
Förändring i humör
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring i självrapporterat humör på Daytime Insomnia Symptom Scale. Alla 20 underskalor kommer att bedömas och varje underskalepoäng sträcker sig från 1-100, med högre poäng som indikerar mer av det humöret (d.v.s. pigg, ledsen, spänd, ansträngd, glad, trött, lugn, sömn, allmänt humör, klarsynt, trött, orolig, utmattad, avslappnad, glömsk, effektiv, stressad, energisk, irriterad, koncentrationsförmåga).
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring av ångest/depressionssymtom
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring i självrapporterad ångest och depression med hjälp av ångest- och depressionsskalan (båda underskalorna kommer att bedömas. Poäng på varje delskala sträcker sig från 0-8, vilka högre poäng indikerar antingen mer ångest eller mer depression).
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Akut förändring i långsamvågsaktivitet
Tidsram: Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Ändring i 0,5 - 4 Hz deltaspektraleffekt
Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i top-down uppmärksamhet d'
Tidsram: Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring av den standardiserade träfffrekvensen för AX-försök minus den standardiserade falsklarmfrekvensen till AY-försök på den modifierade AX-CPT-uppgiften
Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Förändring i kognitiv flexibilitet d'
Tidsram: Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring av den standardiserade träfffrekvensen för BY-försök minus den standardiserade falsklarmfrekvensen till AX-försök på den modifierade AX-CPT-uppgiften
Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Förändring i frontoparietal kognitiv kontrollkretsaktivitet
Tidsram: Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i fMRI-aktivitet i den frontoparietala kognitiva kontrollkretsaktiviteten (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex, inferior parietallobuli, mellersta cingulate gyrus, precuneus) för AX v. AY kontrasten under den modifierade AX-CPT uppgiften
Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i frontoparietal kognitiv kontrollkretsaktivitet
Tidsram: Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i fMRI-aktivitet i den frontoparietala kognitiva kontrollkretsens aktivitet (t.ex. dorsolateral prefrontal cortex, inferior parietal lobule, cingulate gyrus i mitten, precuneus) för BY v. AX-kontrast under den modifierade AX-CPT-uppgiften
Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i negativ påverkan
Tidsram: Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Förändring i genomsnittlig självrapporterad negativ påverkan med Likert-skalor under uppdraget International Affective Picture Stimuli. Skalorna kommer att variera från 1-100, med högre poäng representerar mer negativ påverkan.
Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Förändring i frontolimbisk emotionell reaktivitetskretsaktivitet
Tidsram: Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i fMRI-aktivitet i den frontolimbiska känslomässiga reaktivitetskretsen för den negativa v. neutrala bildkontrasten under uppdraget International Affective Picture Stimuli
Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring av ångestsymtom
Tidsram: Byt mellan fyra dagar; screeningbesöket, ett efter en natt i Sham-tillståndet, ett efter en natt i Stim-tillståndet och ett efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje
Förändring i självrapporterad ångest med hjälp av PROMIS ångestskalan (T-poäng varierar från 36,3-82,7, med högre poäng som indikerar värre ångestsymtom)
Byt mellan fyra dagar; screeningbesöket, ett efter en natt i Sham-tillståndet, ett efter en natt i Stim-tillståndet och ett efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje
Förändring av depressionssymtom
Tidsram: Byt mellan fyra dagar; screeningbesöket, ett efter en natt i Sham-tillståndet, ett efter en natt i Stim-tillståndet och ett efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje
Förändring i självrapporterad depression med hjälp av PROMIS depressionsskalan (T-poäng varierar från 37,1-81,1, med högre poäng som indikerar värre depressionssymtom)
Byt mellan fyra dagar; screeningbesöket, ett efter en natt i Sham-tillståndet, ett efter en natt i Stim-tillståndet och ett efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kronisk förändring i långsam sömn (minuter)
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring i minuter av tid i långsam sömn
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Kronisk förändring i långsam sömn (%)
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring i procent av tiden i långsam sömn
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Kronisk förändring i total sömntid
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Ändra på minuter sömn
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Kronisk förändring i sömneffektivitet
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring i andelen tid i sängen som sover
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Kronisk förändring i vaken efter sömndebut
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring i minuter vaken efter sömnstart
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Kronisk förändring i sömnlatens
Tidsram: Förändring under de ~2 veckorna hemma
Ändra på minuter tills sömnen börjar
Förändring under de ~2 veckorna hemma
Förändring i självrefererande påverkan
Tidsram: Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Genomsnittlig självrapporterad känslointensitet med Likert-skalor som sträcker sig från 1-5 under karaokeuppgiften, där högre poäng representerar större känslomässig intensitet.
Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Frontolimbisk emotionell reaktivitetskretsaktivitet
Tidsram: Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
fMRI-aktivitet i den frontolimbiska känslomässiga reaktivitetskretsen aktivitet för egensjungande kontra professionell-sång under karaokeuppgiften
Byt mellan två dagar, en efter en natt i Sham-tillståndet och en efter en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Akut förändring i långsam sömn (minuter)
Tidsram: Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i minuter av tid i långsam sömn
Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Akut förändring i långsam sömn (%)
Tidsram: Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i procent av tiden i långsam sömn
Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Akut förändring i total sömntid
Tidsram: Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Ändra på minuter sömn
Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Akut förändring i sömneffektiviteten
Tidsram: Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i andelen tid i sängen som sover
Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Akut förändring i vaken efter sömndebut
Tidsram: Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Förändring i minuter vaken efter sömnstart
Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Akut förändring i sömnlatens
Tidsram: Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Ändra på minuter tills sömnen börjar
Byt mellan två nätter, en natt i Sham-tillståndet och en natt i Stim-tillståndet, åtskilda av ~1-2 veckor
Ändring i X-probe d'
Tidsram: Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring av den standardiserade träfffrekvensen för AX-försök minus den standardiserade falsklarmfrekvensen till BX-försök på den modifierade AX-CPT-uppgiften
Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring i B-cue d'
Tidsram: Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring av den standardiserade träfffrekvensen för BY-försök minus den standardiserade falsklarmfrekvensen till AX-försök på den modifierade AX-CPT-uppgiften
Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring i Y-probe d'
Tidsram: Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring av den standardiserade träfffrekvensen för BY-försök minus den standardiserade falsklarmfrekvensen till AY-försök på den modifierade AX-CPT-uppgiften
Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Förändring i vaksam uppmärksamhet d'
Tidsram: Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd
Ändring av den standardiserade träfffrekvensen för AX-försök minus den standardiserade falsklarmfrekvensen till CD-försök på den modifierade AX-CPT-uppgiften
Byt mellan tre dagar; en efter en natt i Sham-tillståndet, en efter en natt i Stim-tillståndet och en efter antingen Sham2- eller Stim2-tillståndet; med ~1-2 veckor mellan varje tillstånd

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle E Stepan, PhD, University of Pittsburgh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2023

Första postat (Faktisk)

6 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY22040183
  • NARSAD Young Investigator (Annat bidrag/finansieringsnummer: Brain and Behavior Research Foundation)
  • K01MH130502 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad IPD associerad med publikationer kommer att göras tillgänglig för forskare på rimlig begäran. IPD kommer också att lagras i ett centralt datalager vid University of Pittsburgh, som kan nås av forskare vid institutionen som har lämpliga kvalifikationer och tillgång till information. Exempel på IPD som kan delas med andra forskare inkluderar beskrivande data som medelvärden och avidentifierade prestationspoäng på kognitiva och emotionella uppgifter, självrapporter om humör eller ångest/depressionssymtom, sammanfattade sömn-EEG-data och sammanfattade fMRI-data.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgängliga när datainsamlingen är slutförd. IPD associerad med manuskript kommer att bli tillgänglig när manuskriptet har publicerats.

Kriterier för IPD Sharing Access

För att få tillgång till uppgifterna måste begäranden ha genomfört och uppdaterad forskning och etikutbildning och dataanvändning eller materialöverföringsavtal måste finnas på plats.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera