- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05802004
Акустическая стимуляция, сон и когнитивно-эмоциональные процессы у молодых людей с симптомами тревоги и депрессии (SERS)
Влияние акустического усиления медленноволновой активности на когнитивный контроль и эмоциональную реактивность у молодых людей с симптомами тревоги и депрессии
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Когда заинтересованные участники будут выявлены с помощью методов набора, им будет предложено заполнить онлайн-опрос. Цель этого скрининга — убедиться, что участники соответствуют минимальным критериям включения/исключения из исследования, и избежать ненужного личного визита в лабораторию.
На основе онлайн-скрининга с подходящими участниками свяжется исследовательский персонал для планирования исходного визита в лабораторию. Во время базового визита будет получено информированное согласие. Исследователи также проведут дополнительный скрининг, проверку слуха и аудиозапись пения участника в рамках подготовки к заданию караоке (описано ниже). Наконец, участникам выдадут дневник сна и актиграфическое устройство на запястье, с помощью которых они будут отслеживать свой сон дома в течение как минимум 1 недели перед каждым ночным сеансом. Участникам будет предложено поддерживать постоянный график сна (+/- 1 час после пробуждения и отхода ко сну) в течение как минимум одной недели. Дневник сна и актиграфия будут использоваться для проверки соблюдения. Участников также попросят воздержаться от употребления алкоголя и рекреационных наркотиков в течение 48 часов перед каждым ночным сеансом в лаборатории, а также воздержаться от употребления кофеина после полудня в день их ночных посещений.
Примерно через 1-2 недели участники вернутся на свой первый ночной визит. Они будут проверены на употребление наркотиков/алкоголя с помощью субъективной анкеты. Перед сном участники выполнят набор задач и анкет, оценивающих настроение, сонливость, познание и эмоциональную обработку. Основные задачи будут включать модифицированную задачу когнитивного контроля AX-CPT и задачу караоке.
После выполнения этих задач участники будут рандомизированы в уравновешенном порядке для получения акустической стимуляции во время сна (STIM) или контрольной ночи без акустической стимуляции (SHAM). Участники останутся слепыми к состоянию. Во время STIM участники будут носить головную повязку Dreem 2, которая воспроизводит тональные сигналы субвозбуждения во время медленного сна, чтобы повысить основную медленноволновую активность. Во время SHAM участники будут носить одно и то же устройство, но тональные сигналы не будут подаваться. В течение обеих ночей участникам также будет назначена стандартная полисомнография для объективной оценки сна и медленноволновой активности.
После сна участники снова выполнят набор задач и анкет, оценивающих настроение, сонливость, познание и эмоциональную обработку. Основные задачи будут включать модифицированную задачу AX-CPT, задачу International Affective Picture Stimuli (IAPS) и задачу караоке, которая будет выполняться на сканере фМРТ.
После 1-2-недельного периода вымывания в домашних условиях участники вернутся на вторую ночную сессию, чтобы выполнить другое экспериментальное условие. По крайней мере, за одну неделю до второй ночи участники будут поддерживать постоянный график сна (+/- 1 час после пробуждения и перед сном), подтвержденный актиграфией запястья и дневником сна. Участников снова попросят воздержаться от употребления алкоголя и рекреационных наркотиков за 48 часов до ночного сеанса, а также воздержаться от употребления кофеина после полудня в день их ночного визита.
После завершения второго ночного сеанса участники заберут устройство с головной повязкой домой и будут носить его каждую ночь в течение примерно 2 недель. Участникам будет предложено придерживаться постоянного графика сна (+/- 1 час после пробуждения и перед сном). Половине участников будет случайным образом назначено получать сигналы каждую ночь (Stim2), а половине — нет (Sham2). Участник будет слеп к условию. Участники будут ежедневно оценивать свое настроение, симптомы тревоги/депрессии и качество сна. После ~ 2 недель дома участники вернутся для последнего визита для тестирования. Участники завершат оценку своего настроения, симптомов тревоги/депрессии, познания и эмоциональной обработки.
Ниже приводится описание основных задач:
Задача AX-CPT: участники просматривают пары сигнал-зонд, отображаемые в виде двух букв, представленных по одной на экране компьютера. Первая буква — сигнал, а вторая буква — зонд. Участникам предлагается нажимать кнопку, когда они сталкиваются с действительной парой сигнал-зонд, и другую кнопку для недействительных пар сигнал-зонд.
Задача IAPS: участникам будут представлены нейтральные и негативные изображения из Международной системы аффективных изображений. Участников могут попросить оценить их аффект, валентность и возбуждение после каждого изображения.
Караоке-задание: это задание предназначено для оценки эмоциональных процессов, в частности, самореферентных эмоций (например, стыда, смущения). Во время базового визита участники будут петь во время аудиозаписи. Участников могут попросить надеть наушники, которые будут воспроизводить звук песни, но будут маскировать их собственное пение, чтобы способствовать фальшивому пению. Во время ночных посещений участники прослушают аудиофрагменты собственного пения и ту же песню в исполнении профессионального певца. Участники будут оценивать интенсивность различных эмоций.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Michelle E Stepan, PhD
- Номер телефона: 7247570761
- Электронная почта: stepanme@upmc.edu
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Рекрутинг
- University of Pittsburgh
-
Контакт:
- Michelle E Stepan, PhD
- Номер телефона: 7247570761
- Электронная почта: stepanme@upmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-25 лет. Будет включено равное количество мужчин и женщин.
- Нормальный слух.
- Симптомы повышенной тревожности или депрессии. Это будет определено с использованием шкал тревоги PROMIS и шкалы депрессии PROMIS. Участники с Т-баллами ≥ 60 (т. е. ≥ 1 стандартного отклонения выше среднего) по одной или обеим шкалам будут иметь право на участие.
- Повышенное нарушение сна. Это будет определяться с помощью шкалы нарушений сна PROMIS. Участники с Т-баллом ≥ 55 по шкале нарушений сна PROMIS будут иметь право на участие.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелого хронического или психического состояния, включая психоз, биполярное расстройство, нарушения развития или расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ.
- Текущее использование психотропных препаратов или препаратов, влияющих на функцию сна/бодрствования, таких как антидепрессанты, нейролептики, стероиды и стимуляторы. Обоснование: эти лекарства могут влиять на сон и когнитивно-эмоциональную функцию.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками. Обоснование: Злоупотребление психоактивными веществами может повлиять на сон и когнитивно-эмоциональную функцию.
- Потребление > 14 стандартных алкогольных напитков в неделю. Обоснование: чрезмерное употребление алкоголя может нарушать сон и когнитивно-эмоциональную функцию.
- Потребление > 400 мг кофеина в день, что примерно эквивалентно 3-4 чашкам кофе по 8 унций в день.
- Употребление наркотиков или алкоголя менее чем за 48 часов до ночных сеансов в лаборатории. Обоснование: недавнее употребление наркотиков или алкоголя может повлиять на сон, когнитивно-эмоциональные процессы и представляет угрозу безопасности.
- Тяжелая бессонница или симптомы апноэ во сне. Симптомы бессонницы будут определяться с помощью индекса тяжести бессонницы. Участники с тяжелой бессонницей (то есть с баллами > 21) не будут допущены к участию. Симптомы апноэ во сне будут определяться с помощью опросника STOP-Bang. Участники, набравшие ≥ 3 баллов, не допускаются. Обоснование: Нарушения сна, которые приводят к низкой эффективности сна и частым ночным пробуждениям, могут снижать эффективность акустической стимуляции, направленной на самую глубокую стадию сна (т. е. медленноволновой сон).
- Экстремальное время сна (< 22:00, > 1:00) или время пробуждения (< 6:00, > 10:00). Обоснование: участники с экстремальным временем сна или бодрствования могут испытывать трудности с засыпанием, пробуждением или получением достаточного количества сна во время ночных сеансов в лаборатории.
- Короткая (<5 часов) или длинная (>9 часов) средняя продолжительность сна. Обоснование: у короткоспящих или долгоспящих людей могут быть разные профили сна, что может повлиять на эффективность акустической стимуляции.
- Неисправленные проблемы со зрением.
- Клаустрофобия. Обоснование: критерии безопасности МРТ.
- Металл в корпусе. Обоснование: критерии безопасности МРТ.
- Индекс массы тела (ИМТ) > 40. Обоснование: критерии безопасности МРТ.
- Беременность. Обоснование: критерии безопасности МРТ.
- Леворукость. Обоснование: у левшей может быть разная латерализация нейронных функций, что может повлиять на результаты фМРТ.
- Формальное обучение вокалу. Обоснование: цель караоке-задачи — вызвать отрицательные эмоции самореференции с помощью фальшивого пения.
- Хорошо поет в такт. Обоснование: Целью караоке-задачи является вызвать негативные эмоции самореференции, поэтому участники, которые хорошо поют в такт, будут исключены.
- Не владеет смартфоном или планшетом. Обоснование: участникам необходимо будет загрузить приложение Alfin, чтобы загружать данные о сне с повязки Dreem 2 при ношении повязки дома.
- Неспособность или нежелание выполнять процедуры обучения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стим, потом Шам, потом ежедневный Стим
В течение 2 ночей в лаборатории сна эта группа будет рандомизирована для выполнения акустической стимуляции (STIM) в первую ночь и отсутствия акустической стимуляции (SHAM) во вторую ночь, а затем ежедневной акустической стимуляции (STIM2) в течение ~ 2 недель в -дом.
|
Во время ночного пребывания в лаборатории для акустической стимуляции будет использоваться устройство с повязкой на голове.
Во время медленноволнового сна будут воспроизводиться тональные сигналы для усиления основной медленноволновой активности (дельта-спектральная мощность 0,5–4 Гц).
Другие имена:
Во время ночного пребывания в лаборатории участник будет носить повязку на голову, но устройство не будет проводить акустическую стимуляцию.
Устройство будет включено и будет контролировать сон, но не будет воспроизводить сигналы.
Другие имена:
В течение примерно двух недель дома для акустической стимуляции будет использоваться повязка на голову.
Во время медленноволнового сна будут воспроизводиться тональные сигналы для усиления основной медленноволновой активности (дельта-спектральная мощность 0,5–4 Гц).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Стим, затем Шам, затем ежедневный Шам
В течение 2 ночей в лаборатории сна эта группа будет рандомизирована для завершения акустической стимуляции (STIM) в первую ночь и без акустической стимуляции (SHAM) во вторую ночь, а затем без ежедневной акустической стимуляции (SHAM2) в течение ~ 2 недель. дома.
|
Во время ночного пребывания в лаборатории для акустической стимуляции будет использоваться устройство с повязкой на голове.
Во время медленноволнового сна будут воспроизводиться тональные сигналы для усиления основной медленноволновой активности (дельта-спектральная мощность 0,5–4 Гц).
Другие имена:
Во время ночного пребывания в лаборатории участник будет носить повязку на голову, но устройство не будет проводить акустическую стимуляцию.
Устройство будет включено и будет контролировать сон, но не будет воспроизводить сигналы.
Другие имена:
В течение примерно двух недель дома участник будет носить повязку на голову, но устройство не будет проводить акустическую стимуляцию.
Устройство будет включено и будет контролировать сон, но не будет воспроизводить сигналы.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Шам, потом стим, потом ежедневный стим
В течение 2 ночей в лаборатории сна эта группа будет рандомизирована для прохождения без акустической стимуляции (SHAM) в первую ночь и акустической стимуляции (STIM) во вторую ночь, а затем ежедневной акустической стимуляции (STIM2) в течение ~ 2 недель в -дом.
|
Во время ночного пребывания в лаборатории для акустической стимуляции будет использоваться устройство с повязкой на голове.
Во время медленноволнового сна будут воспроизводиться тональные сигналы для усиления основной медленноволновой активности (дельта-спектральная мощность 0,5–4 Гц).
Другие имена:
Во время ночного пребывания в лаборатории участник будет носить повязку на голову, но устройство не будет проводить акустическую стимуляцию.
Устройство будет включено и будет контролировать сон, но не будет воспроизводить сигналы.
Другие имена:
В течение примерно двух недель дома для акустической стимуляции будет использоваться повязка на голову.
Во время медленноволнового сна будут воспроизводиться тональные сигналы для усиления основной медленноволновой активности (дельта-спектральная мощность 0,5–4 Гц).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Шам, потом Стим, потом ежедневный Шам
В течение 2 ночей в лаборатории сна эта группа будет рандомизирована для завершения без акустической стимуляции (SHAM) в первую ночь и акустической стимуляции (STIM) во вторую ночь, а затем без ежедневной акустической стимуляции (SHAM2) в течение ~ 2 недель. дома.
|
Во время ночного пребывания в лаборатории для акустической стимуляции будет использоваться устройство с повязкой на голове.
Во время медленноволнового сна будут воспроизводиться тональные сигналы для усиления основной медленноволновой активности (дельта-спектральная мощность 0,5–4 Гц).
Другие имена:
Во время ночного пребывания в лаборатории участник будет носить повязку на голову, но устройство не будет проводить акустическую стимуляцию.
Устройство будет включено и будет контролировать сон, но не будет воспроизводить сигналы.
Другие имена:
В течение примерно двух недель дома участник будет носить повязку на голову, но устройство не будет проводить акустическую стимуляцию.
Устройство будет включено и будет контролировать сон, но не будет воспроизводить сигналы.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медленноволновая активность (хроническое изменение)
Временное ограничение: Оценивается ежедневно в течение ~ 2 недель дома
|
Дельта-спектральная мощность 0,5–4 Гц
|
Оценивается ежедневно в течение ~ 2 недель дома
|
|
Изменение настроения
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение самооценки настроения по шкале симптомов дневной бессонницы.
Будут оцениваться все 20 подшкал, и оценка каждой подшкалы находится в диапазоне от 1 до 100, причем более высокие баллы указывают на более выраженное настроение (т. утомление, тревога, истощение, расслабленность, забывчивость, работоспособность, стресс, энергичность, раздражительность, способность концентрироваться).
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Изменение симптомов тревоги/депрессии
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение самооценки тревоги и депрессии с использованием шкалы тревоги и депрессии (будут оцениваться обе субшкалы.
Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 8, где более высокие баллы указывают либо на большую тревогу, либо на большую депрессию).
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Резкое изменение медленноволновой активности
Временное ограничение: Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение дельта-спектральной мощности 0,5–4 Гц
|
Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Изменение внимания сверху вниз d'
Временное ограничение: Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Изменение стандартизированной частоты попаданий для испытаний AX за вычетом стандартизированной частоты ложных тревог для испытаний AY в модифицированной задаче AX-CPT.
|
Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
|
Изменение когнитивной гибкости d'
Временное ограничение: Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Изменение стандартизированной частоты попаданий для испытаний BY за вычетом стандартизированной частоты ложных тревог для испытаний AX в модифицированной задаче AX-CPT.
|
Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
|
Изменение активности лобно-теменной цепи когнитивного контроля
Временное ограничение: Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение активности фМРТ в активности лобно-теменной цепи когнитивного контроля (например, дорсолатеральной префронтальной коры, нижней теменной дольки, средней поясной извилины, предклинья) для контраста AX против AY во время модифицированного задания AX-CPT
|
Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Изменение активности лобно-теменной цепи когнитивного контроля
Временное ограничение: Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение активности фМРТ в активности контура лобно-теменного когнитивного контроля (например, дорсолатеральной префронтальной коры, нижней теменной дольки, средней поясной извилины, предклинья) для контраста BY против AX во время модифицированного задания AX-CPT
|
Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Изменение негативного аффекта
Временное ограничение: Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Изменение среднего отрицательного аффекта, о котором сообщают сами люди, с использованием шкалы Лайкерта во время выполнения задания «Международные аффективные картинки-стимулы».
Шкалы будут варьироваться от 1 до 100, причем более высокие баллы отражают более негативное воздействие.
|
Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
|
Изменение активности фронтолимбического контура эмоциональной реактивности
Временное ограничение: Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение активности фМРТ в лобнолимбическом контуре эмоциональной реактивности при контрасте негативного и нейтрального изображения во время выполнения задания «Международные аффективные картинные стимулы»
|
Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Изменение симптомов тревоги
Временное ограничение: Изменение между четырьмя днями; скрининговый визит, один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~1-2 неделями между каждым
|
Изменение тревожности по самооценке с использованием шкалы тревоги PROMIS (диапазон Т-баллов от 36,3 до 82,7,
более высокие баллы указывают на ухудшение симптомов тревоги)
|
Изменение между четырьмя днями; скрининговый визит, один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~1-2 неделями между каждым
|
|
Изменение симптомов депрессии
Временное ограничение: Изменение между четырьмя днями; скрининговый визит, один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~1-2 неделями между каждым
|
Изменение депрессии по самооценке с использованием шкалы депрессии PROMIS (Т-показатели варьируются от 37,1 до 81,1,
с более высокими баллами, указывающими на ухудшение симптомов депрессии)
|
Изменение между четырьмя днями; скрининговый визит, один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~1-2 неделями между каждым
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хронические изменения в медленноволновом сне (минуты)
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение минут времени в медленноволновом сне
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Хронические изменения в медленноволновом сне (%)
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение в процентах времени медленного сна
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Хроническое изменение общего времени сна
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение минут сна
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Хроническое изменение эффективности сна
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение доли времени, проведенного в постели во сне
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Хронические изменения бодрствования после начала сна
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение минут бодрствования после начала сна
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Хроническое изменение латентности сна
Временное ограничение: Переодеться в течение ~2 недель дома
|
Изменение в минутах до наступления сна
|
Переодеться в течение ~2 недель дома
|
|
Изменение самореферентного аффекта
Временное ограничение: Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Средняя интенсивность эмоций по самооценке с использованием шкалы Лайкерта в диапазоне от 1 до 5 во время задания караоке, где более высокие баллы соответствуют большей эмоциональной интенсивности.
|
Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Активность фронтолимбического контура эмоциональной реактивности
Временное ограничение: Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Активность фМРТ в активности лобнолимбического контура эмоциональной реактивности для контраста собственного пения и профессионального пения во время задания караоке
|
Смена между двумя днями: один после ночи в состоянии «Притворство» и один после ночи в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Резкое изменение медленноволнового сна (минуты)
Временное ограничение: Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение минут времени в медленноволновом сне
|
Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Резкое изменение медленноволнового сна (%)
Временное ограничение: Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение процента времени медленноволнового сна
|
Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Резкое изменение общего времени сна
Временное ограничение: Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение в минутах сна
|
Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Резкое изменение эффективности сна
Временное ограничение: Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение доли времени, проведенного в постели во сне
|
Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Резкое изменение бодрствования после начала сна
Временное ограничение: Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение количества минут бодрствования после наступления сна
|
Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Резкое изменение латентного периода сна
Временное ограничение: Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
Изменение за минуты до наступления сна
|
Смена двух ночей: одна ночь в состоянии «Притворство» и одна ночь в состоянии «Стим», с интервалом примерно в 1–2 недели.
|
|
Изменение X-зонда d'
Временное ограничение: Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Изменение стандартизированной частоты попаданий для испытаний AX за вычетом стандартизированной частоты ложных тревог для испытаний BX в модифицированной задаче AX-CPT.
|
Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
|
Изменение B-кия d'
Временное ограничение: Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Изменение стандартизированной частоты попаданий для испытаний BY за вычетом стандартизированной частоты ложных тревог для испытаний AX в модифицированной задаче AX-CPT.
|
Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
|
Изменение Y-зонда d'
Временное ограничение: Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Изменение стандартизированной частоты попаданий для испытаний BY за вычетом стандартизированной частоты ложных тревог для испытаний AY в модифицированной задаче AX-CPT.
|
Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
|
Изменение бдительного внимания d'
Временное ограничение: Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Изменение стандартизированной частоты попаданий для испытаний AX за вычетом стандартизированной частоты ложных тревог для испытаний CD в модифицированной задаче AX-CPT.
|
Изменение между тремя днями; один после ночи в состоянии «Имитация», один после ночи в состоянии «Стим» и один после состояния «Имитация2» или «Стим2»; с ~ 1-2 неделями между каждым состоянием
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle E Stepan, PhD, University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY22040183
- NARSAD Young Investigator (Другой номер гранта/финансирования: Brain and Behavior Research Foundation)
- K01MH130502 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Акустическая стимуляция (СТИМ)
-
Uro Medical CorporationРекрутингНедержание мочи, позывыСоединенные Штаты
-
The Cleveland ClinicАктивный, не рекрутирующийСимптомы, похожие на гастропарезСоединенные Штаты
-
United States Army Institute of Surgical ResearchЗавершенныйБернс | Посттравматические стрессовые расстройстваСоединенные Штаты
-
Gerald SupinskiПрекращеноСлабостьСоединенные Штаты
-
Christina Murphey, RN, PhDОтозван
-
The Second Hospital of Anhui Medical UniversityРекрутингДепрессивное расстройство | Временная стимуляция вмешательстваКитай
-
SolitonUnited States Naval Medical Center, San DiegoЗавершенныйРубцы, ГипертрофическиеСоединенные Штаты
-
University of CopenhagenЗавершенный
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутингБиполярная депрессияКитай