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불안 및 우울 증상을 보이는 청년의 음향자극, 수면 및 인지-정서 과정 (SERS)

2024년 4월 23일 업데이트: Michelle Stepan

서파활동의 음향증강이 불안 및 우울 증상을 보이는 청년의 인지조절 및 정서반응성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구에서 조사관은 높은 불안/우울 증상과 수면 장애가 있는 젊은 성인(18-25세)을 모집할 것입니다. 참가자는 수면 실험실에서 2박을 완료합니다. 하룻밤 중 하나 동안 Dreem 2 헤드밴드 장치를 사용하여 서파 수면 중에 준각성 청각 톤을 전달함으로써 서파 활동이 향상됩니다. 다른 하룻밤 동안에는 톤이 관리되지 않습니다. 인지 및 감정 과정은 행동 과제 수행, 자기 보고 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 평가됩니다. 두 번째 하룻밤 후 참가자는 머리띠 장치를 집으로 가져가 약 2주 동안 매일 밤 착용합니다. 참가자의 절반은 머리띠가 매일 밤 소리를 내고 나머지 절반은 머리띠가 소리를 내지 않습니다. 그런 다음 참가자는 행동 작업 수행 및 자기 보고를 사용하여 인지 및 감정 과정과 불안/우울증 증상을 평가하는 최종 테스트 방문을 위해 돌아갑니다.

연구 개요

상세 설명

모집 방법을 통해 관심 있는 참가자가 확인되면 온라인 선별 설문 조사를 완료하도록 안내됩니다. 이 스크리닝의 목적은 참가자가 최소한의 연구 포함/제외 기준을 충족하는지 확인하고 불필요한 실험실 직접 방문을 피하는 것입니다.

온라인 스크리닝을 기반으로 적격 참가자는 실험실 내 기본 방문 일정을 위해 연구 담당자로부터 연락을 받을 것입니다. 기본 방문 중에 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 조사관은 또한 가라오케 과제(아래 설명)를 준비하기 위해 참가자가 노래하는 추가 심사, 청력 테스트 및 오디오 녹음을 수행합니다. 마지막으로, 참가자에게는 수면 일지와 각 야간 세션 전 최소 1주일 동안 집에서 수면을 추적할 수 있는 손목 액티그래피 장치가 제공됩니다. 참가자는 최소 1주일 동안 일관된 수면 일정(기상 및 취침 시간 전후 +/- 1시간)을 유지하라는 지시를 받습니다. 수면 일지와 액티그래피는 준수 여부를 확인하는 데 사용됩니다. 참가자는 또한 각 실험실 야간 세션 전 48시간 동안 알코올 및 기분 전환용 약물 사용을 삼가야 하며 하룻밤 방문 당일 정오 이후에는 카페인 섭취를 삼가야 합니다.

약 1~2주 후 참가자는 첫 하룻밤 방문을 위해 돌아올 것입니다. 주관적 설문지를 통해 약물/알코올 사용 여부를 선별합니다. 잠자기 전에 참가자는 기분, 졸음, 인지 및 감정 처리를 평가하는 일련의 작업 및 설문지를 완료합니다. 기본 작업에는 수정된 AX-CPT 인지 제어 작업과 가라오케 작업이 포함됩니다.

이러한 작업을 완료한 후 참가자는 수면 중 음향 자극(STIM) 또는 음향 자극이 없는 대조군 밤(SHAM)을 받기 위해 균형 잡힌 순서로 무작위 배정됩니다. 참가자는 상태를 보지 못합니다. STIM 동안 참가자는 Dreem 2 헤드밴드를 착용하게 됩니다. Dreem 2 헤드밴드는 저속 수면 중에 하위 각성 톤을 제공하여 근본적인 저속 활동을 강화합니다. SHAM 동안 참가자는 동일한 장치를 착용하지만 톤은 관리되지 않습니다. 두 밤 동안 참가자는 표준 수면 다원 검사를 통해 수면과 서파 활동을 객관적으로 평가할 수 있습니다.

수면 후 참가자는 기분, 졸음, 인지 및 감정 처리를 평가하는 일련의 작업 및 설문지를 다시 완료합니다. 주요 작업에는 수정된 AX-CPT 작업, IAPS(International Affective Picture Stimuli) 작업 및 fMRI 스캐너에서 경쟁할 가라오케 작업이 포함됩니다.

집에서 1-2주간 휴약 기간을 거친 후 참가자는 두 번째 야간 세션으로 돌아와 다른 실험 조건을 완료합니다. 두 번째 하룻밤 전 최소 1주일 동안 참가자는 손목 활동 기록 및 수면 일지로 확인된 일관된 수면 일정(기상 및 취침 시간 전후 1시간)을 유지합니다. 참가자는 야간 세션 전 48시간 동안 알코올 및 기분 전환용 약물 사용을 자제하고 야간 방문 당일 정오 이후에는 카페인 섭취를 자제하도록 다시 요청받을 것입니다.

두 번째 야간 세션을 마친 후 참가자는 헤드밴드 장치를 집으로 가져가 약 2주 동안 매일 밤 착용합니다. 참가자는 일관된 수면 일정(기상 및 취침 시간 전후 +/- 1시간)을 유지해야 합니다. 참가자의 절반은 매일 밤 톤을 받도록 무작위로 지정되고(Stim2) 나머지 절반은 그렇지 않습니다(Sham2). 참가자는 조건에 눈이 멀 것입니다. 참가자는 기분, 불안/우울 증상 및 수면의 질에 대한 일일 평가를 완료합니다. 집에서 ~2주 후에 참가자는 최종 테스트 방문을 위해 돌아옵니다. 참가자는 자신의 기분, 불안/우울 증상, 인지 및 감정 처리에 대한 평가를 완료합니다.

다음은 주요 작업에 대한 설명입니다.

AX-CPT 작업: 참가자는 컴퓨터 화면에 한 번에 하나씩 표시되는 두 개의 문자로 표시되는 큐-프로브 쌍을 봅니다. 첫 번째 문자는 큐이고 두 번째 문자는 프로브입니다. 참가자는 유효한 큐-프로브 페어링을 만났을 때 버튼을 누르고 유효하지 않은 큐-프로브 페어링을 위해 다른 버튼을 누르도록 지시받습니다.

IAPS 작업: 참가자는 International Affective Picture System에서 중립적이고 부정적인 이미지를 받게 됩니다. 참가자는 각 이미지 후에 자신의 영향, 원자가 및 각성을 평가하도록 요청받을 수 있습니다.

가라오케 작업: 이 작업은 감정 과정, 특히 자기 참조 감정(예: 수치심, 당혹감)을 평가하기 위한 것입니다. 기본 방문 중에 참가자는 오디오가 녹음되는 동안 노래합니다. 참가자는 노래 오디오를 제공하는 헤드폰을 착용하도록 요청받을 수 있지만 음정이 맞지 않는 노래를 조장하기 위해 자신의 노래를 숨길 수 있습니다. 밤새 방문하는 동안 참가자는 자신의 노래와 전문 가수가 부르는 같은 노래의 오디오 스닙을 듣게 됩니다. 참가자들은 서로 다른 감정의 강도를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Michelle E Stepan, PhD
  • 전화번호: 7247570761
  • 이메일: stepanme@upmc.edu

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • 모병
        • University of Pittsburgh
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18-25세. 동일한 수의 남성과 여성이 포함됩니다.
  2. 정상적인 청력.
  3. 고조된 불안 또는 우울증 증상. 이것은 PROMIS 불안 및 PROMIS 우울증 척도를 사용하여 결정됩니다. 한쪽 또는 양쪽 척도에서 T-점수가 60 이상(즉, 평균보다 1 표준 편차 이상)인 참가자는 참가 자격이 있습니다.
  4. 높은 수면 장애. 이것은 PROMIS 수면 방해 척도를 사용하여 결정됩니다. PROMIS 수면 장애 척도에서 T-점수가 55 이상인 참가자는 참가 자격이 있습니다.

제외 기준:

  1. 정신병, 양극성 장애, 발달 장애 또는 물질 사용 장애를 포함한 심각한 만성 또는 정신 질환의 존재.
  2. 항우울제, 항정신병 약물, 스테로이드 및 각성제와 같은 수면/각성 기능에 영향을 미치는 향정신성 약물 또는 약물의 현재 사용. 근거: 이러한 약물은 수면과 인지-정서 기능에 영향을 줄 수 있습니다.
  3. 물질 남용. 근거: 약물 남용은 수면과 인지-정서 기능에 영향을 줄 수 있습니다.
  4. 주당 14잔 이상의 표준 알코올 음료 소비. 근거: 과도한 알코올 섭취는 수면과 인지-정서 기능을 방해할 수 있습니다.
  5. 하루에 400mg 이상의 카페인을 소비하며 이는 대략 하루 3-48oz 커피 한잔에 해당합니다.
  6. 실험실 야간 세션 전 48시간 미만 동안 약물 또는 알코올 사용. 근거: 최근 약물 또는 알코올 사용은 수면, 인지-정서 과정에 영향을 미칠 수 있으며 안전 위험을 초래할 수 있습니다.
  7. 심한 불면증이나 수면 무호흡증 증상. 불면증 증상은 불면증 심각도 지수를 사용하여 결정됩니다. 심각한 불면증(즉, 점수 > 21)이 있는 참가자는 자격이 없습니다. 수면 무호흡증 증상은 STOP-Bang 설문지를 사용하여 결정됩니다. 점수가 3점 이상인 참가자는 자격이 없습니다. 근거: 수면 효율이 낮고 밤에 자주 깨는 수면 장애는 수면의 가장 깊은 단계(즉, 서파수면)를 대상으로 하는 음향 자극의 효과를 감소시킬 수 있습니다.
  8. 과도한 취침 시간(< 10:00 pm, > 1:00 am) 또는 기상 시간(< 6:00 am, > 10:00 am). 근거: 취침 시간 또는 기상 시간이 극단적인 참가자는 실험실 야간 세션 중에 잠들거나, 일어나거나, 충분한 수면을 취하는 데 어려움을 겪을 수 있습니다.
  9. 짧은(<5시간) 또는 긴(>9시간) 평균 수면 시간. 근거: 짧거나 긴 수면자는 음향 자극 중재의 효과에 영향을 줄 수 있는 다른 수면 프로필을 가질 수 있습니다.
  10. 교정되지 않은 시력 문제.
  11. 밀실 공포증. 근거: MRI 안전 기준.
  12. 몸에 금속. 근거: MRI 안전 기준.
  13. 체질량 지수(BMI) > 40. 근거: MRI 안전 기준.
  14. 임신. 근거: MRI 안전 기준.
  15. 왼손잡이. 근거: 왼손잡이는 fMRI 결과에 영향을 줄 수 있는 신경 기능의 측면화가 다를 수 있습니다.
  16. 정식 보컬 트레이닝. 근거: 가라오케 작업의 목적은 음정이 맞지 않는 노래를 통해 부정적인 자기 참조 감정을 유발하는 것입니다.
  17. 합창을 잘합니다. 근거: 노래방 과제의 목적은 부정적인 자기 참조 감정을 유도하는 것이므로 노래를 잘 부르는 참가자는 제외됩니다.
  18. 스마트폰이나 태블릿이 없습니다. 근거: 참가자는 집에서 헤드밴드를 착용할 때 Dreem 2 헤드밴드에서 수면 데이터를 다운로드하려면 Alfin 앱을 다운로드해야 합니다.
  19. 연구 절차를 완료하기 위한 무능력 또는 내키지 않음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스팀, 샴, 일일 스팀
수면 실험실에서 2박 동안 이 팔은 첫 번째 밤에는 완전 음향 자극(STIM), 두 번째 밤에는 음향 자극 없음(SHAM), 그 다음 ~2주 동안 매일 음향 자극(STIM2)으로 무작위 배정됩니다. -집.
실험실에서 밤새 진행되는 동안 헤드밴드 장치를 사용하여 음향 자극을 관리합니다. 기본 서파 활동(0.5~4Hz 델타 스펙트럼 전력)을 향상시키기 위해 서파 수면 중에 신호음이 재생됩니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
밤새 실험실에서 참가자는 헤드밴드 장치를 착용하지만 장치는 음향 자극을 관리하지 않습니다. 장치가 켜져 있고 여전히 수면을 모니터링하지만 신호음은 재생되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
집에서 약 2주 동안 헤드밴드 장치를 사용하여 음향 자극을 실시합니다. 기본 서파 활동(0.5~4Hz 델타 스펙트럼 전력)을 향상시키기 위해 서파 수면 중에 신호음이 재생됩니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
실험적: 스팀, 샴, 데일리 샴
수면 실험실에서 2박 동안 이 팔은 첫 번째 밤에는 완전 음향 자극(STIM), 두 번째 밤에는 음향 자극 없음(SHAM), 그 다음 ~2주 동안 매일 음향 자극 없음(SHAM2)으로 무작위 배정됩니다. 집에서.
실험실에서 밤새 진행되는 동안 헤드밴드 장치를 사용하여 음향 자극을 관리합니다. 기본 서파 활동(0.5~4Hz 델타 스펙트럼 전력)을 향상시키기 위해 서파 수면 중에 신호음이 재생됩니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
밤새 실험실에서 참가자는 헤드밴드 장치를 착용하지만 장치는 음향 자극을 관리하지 않습니다. 장치가 켜져 있고 여전히 수면을 모니터링하지만 신호음은 재생되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
집에서 약 2주 동안 참가자는 헤드밴드 장치를 착용하지만 장치는 음향 자극을 제공하지 않습니다. 장치가 켜져 있고 여전히 수면을 모니터링하지만 신호음은 재생되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
실험적: 가짜, 자극제, 일일 자극제
수면 실험실에서 2박 동안 이 팔은 첫 번째 밤에는 음향 자극 없음(SHAM)을 완료하고 두 번째 밤에는 음향 자극(STIM)을 완료한 다음 ~2주 동안 매일 음향 자극(STIM2)을 완료하도록 무작위 배정됩니다. -집.
실험실에서 밤새 진행되는 동안 헤드밴드 장치를 사용하여 음향 자극을 관리합니다. 기본 서파 활동(0.5~4Hz 델타 스펙트럼 전력)을 향상시키기 위해 서파 수면 중에 신호음이 재생됩니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
밤새 실험실에서 참가자는 헤드밴드 장치를 착용하지만 장치는 음향 자극을 관리하지 않습니다. 장치가 켜져 있고 여전히 수면을 모니터링하지만 신호음은 재생되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
집에서 약 2주 동안 헤드밴드 장치를 사용하여 음향 자극을 실시합니다. 기본 서파 활동(0.5~4Hz 델타 스펙트럼 전력)을 향상시키기 위해 서파 수면 중에 신호음이 재생됩니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
실험적: Sham, Stim, 매일 Sham
수면 실험실에서 2박 동안 이 팔은 첫 번째 밤에는 음향 자극 없음(SHAM)을 완료하고 두 번째 밤에는 음향 자극(STIM)을 완료한 다음 ~2주 동안 매일 음향 자극 없음(SHAM2)으로 무작위 배정됩니다. 집에서.
실험실에서 밤새 진행되는 동안 헤드밴드 장치를 사용하여 음향 자극을 관리합니다. 기본 서파 활동(0.5~4Hz 델타 스펙트럼 전력)을 향상시키기 위해 서파 수면 중에 신호음이 재생됩니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
밤새 실험실에서 참가자는 헤드밴드 장치를 착용하지만 장치는 음향 자극을 관리하지 않습니다. 장치가 켜져 있고 여전히 수면을 모니터링하지만 신호음은 재생되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드
집에서 약 2주 동안 참가자는 헤드밴드 장치를 착용하지만 장치는 음향 자극을 제공하지 않습니다. 장치가 켜져 있고 여전히 수면을 모니터링하지만 신호음은 재생되지 않습니다.
다른 이름들:
  • 드림2 머리띠
  • 필립스 SmartSleep 딥 슬립 헤드밴드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서파 활동(만성 변화)
기간: 집에서 ~2주 동안 매일 평가
0.5 - 4Hz 델타 스펙트럼 전력
집에서 ~2주 동안 매일 평가
기분 변화
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
주간 불면증 증상 척도에서 자가 보고한 기분의 변화. 20개의 하위 척도가 모두 평가되고 각 하위 척도 점수는 1-100이며, 점수가 높을수록 해당 기분(즉, 기민함, 슬픔, 긴장, 노력, 행복, 피곤, 차분, 수면, 전반적인 기분, 맑은 머리, 피곤함, 불안함, 기진맥진함, 이완됨, 건망증, 효율적, 스트레스, 활력, 짜증, 집중력).
집에서 ~2주 동안 변경
불안/우울 증상의 변화
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
불안 및 우울 척도를 사용하여 자가 보고한 불안 및 우울증의 변화(두 하위 척도를 모두 평가합니다. 각 하위 척도의 점수 범위는 0-8이며 점수가 높을수록 불안이 심하거나 우울증이 심함을 나타냅니다.
집에서 ~2주 동안 변경
서파 활동의 급격한 변화
기간: 2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
0.5~4Hz 델타 스펙트럼 전력 변화
2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
하향식 관심의 변화 d'
기간: 3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
수정된 AX-CPT 작업에 대한 AY 시도에 대한 표준화된 잘못된 경고 비율을 뺀 AX 시도의 표준화된 적중률 변경
3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
인지 유연성의 변화 d'
기간: 3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
수정된 AX-CPT 작업에 대한 AX 시도에 대한 표준화된 잘못된 경고 비율을 뺀 BY 시도의 표준화된 적중률 변경
3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
전두정엽 인지 조절 회로 활동의 변화
기간: 이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
수정된 AX-CPT 작업 중 AX 대 AY 대비에 대한 전두엽 인지 제어 회로 활동(예: 등측 전두엽 피질, 열등 두정엽 소엽, 중간 대상이랑, 설전)에서 fMRI 활동의 변화
이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
전두정엽 인지 조절 회로 활동의 변화
기간: 이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
수정된 AX-CPT 작업 중 BY 대 AX 대비에 대한 전두정엽 인지 제어 회로 활동(예: 등측 전두엽 피질, 열등한 두정엽, 중간 대상회, 설전)에서 fMRI 활동의 변화
이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
부정적인 영향의 변화
기간: 3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
국제 정서 그림 자극 작업 중 Likert 스타일 척도를 사용하여 평균 자체 보고 부정적인 영향의 변화. 척도 범위는 1~100이며, 점수가 높을수록 부정적인 영향이 더 크다는 것을 의미합니다.
3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
전두엽 정서 반응 회로 활동의 변화
기간: 이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
국제 정서 그림 자극 작업 중 음성 대 중립 이미지 대비에 대한 전두엽 감정 반응 회로 활동의 fMRI 활동 변화
이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
불안 증상의 변화
기간: 4일 사이의 변화; 스크리닝 방문, Sham 조건에서 하룻밤 후, Stim 조건에서 하룻밤 후, 그리고 Sham2 또는 Stim2 조건 중 하나 후; 각각 ~1~2주 간격으로
PROMIS 불안 척도를 사용한 자가 보고 불안의 변화(T-점수 범위는 36.3-82.7, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 심함을 나타냄)
4일 사이의 변화; 스크리닝 방문, Sham 조건에서 하룻밤 후, Stim 조건에서 하룻밤 후, 그리고 Sham2 또는 Stim2 조건 중 하나 후; 각각 ~1~2주 간격으로
우울증 증상의 변화
기간: 4일 사이의 변화; 스크리닝 방문, Sham 조건에서 하룻밤 후, Stim 조건에서 하룻밤 후, 그리고 Sham2 또는 Stim2 조건 중 하나 후; 각각 ~1~2주 간격으로
PROMIS 우울증 척도를 사용한 자가 보고 우울증의 변화(T-점수 범위는 37.1-81.1, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냄)
4일 사이의 변화; 스크리닝 방문, Sham 조건에서 하룻밤 후, Stim 조건에서 하룻밤 후, 그리고 Sham2 또는 Stim2 조건 중 하나 후; 각각 ~1~2주 간격으로

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서파 수면의 만성 변화(분)
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
서파 수면 시간의 변화(분)
집에서 ~2주 동안 변경
서파 수면의 만성 변화(%)
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
서파수면 시간 비율 변화
집에서 ~2주 동안 변경
총 수면 시간의 만성적 변화
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
수면 시간 변화
집에서 ~2주 동안 변경
수면 효율의 만성적 변화
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
침대에서 자는 시간의 비율 변화
집에서 ~2주 동안 변경
수면 시작 후 기상의 만성 변화
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
수면 시작 후 깨어 있는 시간(분)의 변화
집에서 ~2주 동안 변경
수면 대기 시간의 만성적 변화
기간: 집에서 ~2주 동안 변경
수면 시작까지 분 단위로 변경
집에서 ~2주 동안 변경
자기참조적 영향의 변화
기간: 이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
가라오케 작업 중 1~5 범위의 Likert 스타일 척도를 사용하여 평균 자체 보고 감정 강도이며, 점수가 높을수록 감정 강도가 더 높습니다.
이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
전두엽 감정 반응 회로 활동
기간: 이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
가라오케 과제 중 자신의 노래 대 전문가 노래 대조에 대한 전두엽 감정 반응 회로 활동의 fMRI 활동
이틀 사이의 변화(Sham 조건에서 밤을 보낸 다음 하루와 Stim 조건에서 밤을 보낸 다음 하루)는 ~1-2주로 구분됩니다.
서파수면의 급격한 변화(분)
기간: 2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
서파수면 시간의 변화(분)
2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
서파수면의 급격한 변화(%)
기간: 2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
서파수면 시간의 백분율 변화
2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
총 수면 시간의 급격한 변화
기간: 2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
수면 시간의 변화
2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
수면 효율의 급격한 변화
기간: 2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
침대에서 잠든 시간의 비율 변화
2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
수면 시작 후 각성 상태의 급격한 변화
기간: 2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
수면 시작 후 깨어난 시간(분)의 변화
2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
수면 잠복기의 급격한 변화
기간: 2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
수면 시작까지 몇 분 안에 변화
2박 사이의 변경, 샴 조건의 1박, 자극 조건의 1박, ~1-2주 구분
X-프로브 d'의 변화
기간: 3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
수정된 AX-CPT 작업에 대한 BX 시도에 대한 표준화된 잘못된 경고 비율을 뺀 AX 시도의 표준화된 적중률 변경
3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
B큐 d'의 변화
기간: 3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
수정된 AX-CPT 작업에 대한 AX 시도에 대한 표준화된 잘못된 경고 비율을 뺀 BY 시도의 표준화된 적중률 변경
3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
Y-프로브 d'의 변화
기간: 3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
수정된 AX-CPT 작업에 대한 AY 시도에 대한 표준화된 잘못된 경고 비율을 뺀 BY 시도의 표준화된 적중률 변경
3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
경계주의의 변화 d'
기간: 3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.
수정된 AX-CPT 작업에 대한 CD 시도에 대한 표준화된 잘못된 경고 비율을 뺀 AX 시도의 표준화된 적중률 변경
3일 사이의 변화; 하나는 Sham 조건에서 밤을 보낸 후, 하나는 Stim 조건에서 밤을 보낸 후, 또 하나는 Sham2 또는 Stim2 조건을 따릅니다. 각 조건 사이에는 약 1~2주가 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michelle E Stepan, PhD, University of Pittsburgh

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 14일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY22040183
  • NARSAD Young Investigator (기타 보조금/기금 번호: Brain and Behavior Research Foundation)
  • K01MH130502 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

간행물과 관련된 익명화된 IPD는 합당한 요청이 있는 경우 연구자에게 제공됩니다. IPD는 또한 피츠버그 대학교의 중앙 데이터 저장소에 저장되며, 적절한 자격과 액세스 정보가 있는 기관의 연구원이 액세스할 수 있습니다. 다른 연구자와 공유할 수 있는 IPD의 예로는 인지 및 감정 작업에 대한 수단 및 비식별화된 성능 점수, 기분 또는 불안/우울 증상의 자체 보고, 요약된 수면 EEG 데이터 및 요약된 fMRI 데이터와 같은 설명 데이터가 있습니다.

IPD 공유 기간

데이터 수집이 완료되면 데이터를 사용할 수 있습니다. 원고와 관련된 IPD는 원고가 출판되면 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터에 액세스하려면 요청자는 최신 연구 및 윤리 교육을 이수하고 데이터 사용 또는 물질 이전 계약을 체결해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

음향 자극(STIM)에 대한 임상 시험

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