地中海人口对食物、身体机能和健康的不良反应之间的关系
2023年3月24日 更新者：Marcela Gonzalez Gross、Universidad Politecnica de Madrid
由于食品不良反应 (ARFS) 的患病率一直在稳步上升，并已成为一个令人担忧的健康问题，因此本研究的总体目标是分析不同身体状况的西班牙成年人的 ARFS 患病率。
研究概览
详细说明
将选择患有 ARFS 相关疾病和症状的个体，并将对其进行临床和身体测量。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
205
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- 电话号码：+34602730244
- 邮箱：l.pantoja@upm.es
研究联系人备份
- 姓名：Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- 邮箱：marcela.gonzalez.gross@upm.es
学习地点
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-
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Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
接触：
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- 邮箱：marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
接触：
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- 邮箱：l.pantoja@upm.es
-
副研究员：
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
副研究员：
- Eva Gesteiro, PhD
-
副研究员：
- Rafael Urrialde, PhD
-
首席研究员：
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 与 ARF 相关的疾病和症状。
排除标准：
- 参与其他研究。
- 怀孕。
- 抗生素治疗。
- 活动性幽门螺杆菌感染。
- 抗抑郁药、安眠药或抗焦虑药。
- 可能会干扰您的正常睡眠时间表的工作或生活方式。
- 积极的癌症治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：过敏原特异性替代饮食
参与者根据他们的免疫学结果遵循 4 个月的过敏原特异性饮食。
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用 IgG4 过敏原特异性反应性食品替代具有相似营养价值的等效食品。
其他名称：
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无干预：健康的饮食
参与者遵循为期 4 个月的标准健康饮食。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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具有食物不良反应主观症状的受试者的免疫球蛋白 G4 和 E 反应。
大体时间：4个月的干预
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免疫球蛋白 G4 和 E 通过 HELIA® Helmed Line 免疫测定以千单位/升报告。
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4个月的干预
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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久坐和体力活动人群的身体成分。
大体时间：4个月的干预
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体重和身高将通过 Tanita 设备型号 MC-780MA 合并以 kg/m^2 为单位报告 BMI。
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4个月的干预
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久坐和体力活动人群的身体状况。
大体时间：4个月的干预
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使用 GE Olmeda TuffSat® 以 VO2max 报告的最大氧气速率。
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4个月的干预
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具有食物不良反应主观症状的受试者的一般健康状况。
大体时间：4个月的干预
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通过光谱法-流式细胞术 Smty®，使用以 x10^6/mm^3 报告的细胞数测量健康状况。
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4个月的干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Lisset S Pantoja Arevalo, MSc、Universidad Politécnica de Madrid.
- 首席研究员：Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr、Universidad Politécnica de Madrid.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月4日
初级完成 (预期的)
2023年5月20日
研究完成 (预期的)
2023年6月20日
研究注册日期
首次提交
2022年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月24日
首次发布 (实际的)
2023年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月24日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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