Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem negative reaktioner på mad, fysisk ydeevne og sundhed i en middelhavsbefolkning

24. marts 2023 opdateret af: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Da forekomsten af ​​bivirkninger på fødevarer (ARFS) er steget støt og er blevet et alarmerende sundhedsproblem, er det generelle formål med denne undersøgelse at analysere forekomsten af ​​ARFS hos spanske voksne med forskellig fysisk tilstand.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med associerede sygdomme og symptomatologi til ARFS vil blive udvalgt og vil blive målt klinisk og fysisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

205

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
  • Telefonnummer: +34602730244
  • E-mail: l.pantoja@upm.es

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekruttering
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
        • Underforsker:
          • Eva Gesteiro, PhD
        • Underforsker:
          • Rafael Urrialde, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Marcela Gonzalez Gross, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygdomme og symptomatologi forbundet med ARF.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i anden undersøgelse.
  • Graviditet.
  • Antibiotisk behandling.
  • Aktiv Helicobacter pylori infektion.
  • Antidepressiv, sovemedicin eller anxiolytisk behandling.
  • Job eller livsstil, der potentielt forstyrrer din normale søvnplan.
  • Aktiv kræftbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Allergenspecifik erstatningsdiæt
Deltagerne følger en 4-måneders allergen-specifik diæt i henhold til deres immunologiske resultater.
Andet: Allergenspecifik erstatningsdiæt
Substitution af IgG4 allergen-specifikke reaktive fødevarer med tilsvarende fødevarer med lignende næringsværdi.
Andre navne:
  • Erstatningsdiæt
  • IgG4-erstatningsdiæt
Ingen indgriben: Sund diæt
Deltagerne følger en 4-måneders standard sund kost.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunoglobulin G4- og E-respons hos forsøgspersoner med subjektive symptomer på uønskede reaktioner på mad.
Tidsramme: 4 måneders intervention
Immunoglobulin G4 og E rapporteret i kiloenheder pr. liter gennem HELIA® Helmed Line Immunoassay.
4 måneders intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning i stillesiddende og fysisk aktive befolkning.
Tidsramme: 4 måneders intervention
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 gennem Tanita-udstyrsmodel MC-780MA.
4 måneders intervention
Fysisk tilstand i stillesiddende og fysisk aktive befolkning.
Tidsramme: 4 måneders intervention
Maksimal oxygenhastighed rapporteret i VO₂max ved brug af GE Olmeda TuffSat®.
4 måneders intervention
Generel sundhed hos personer med subjektive symptomer på bivirkninger på mad.
Tidsramme: 4 måneders intervention
Sundhed målt ved hjælp af antallet af celler rapporteret i x10^6/mm^3 gennem spektrometri-flowcytometri Smty®.
4 måneders intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Efterforskere

  • Studiestol: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Ledende efterforsker: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P2011600273

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner