Związek między niepożądanymi reakcjami na żywność, sprawnością fizyczną i zdrowiem w populacji śródziemnomorskiej
24 marca 2023 zaktualizowane przez: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Ponieważ częstość występowania niepożądanych reakcji na żywność (ARFS) stale rośnie i stała się niepokojącym problemem zdrowotnym, ogólnym celem tego badania jest analiza częstości występowania ARFS u dorosłych Hiszpanów o różnej kondycji fizycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby z chorobami powiązanymi i objawami ARFS zostaną wybrane i poddane pomiarom klinicznym i fizycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
205
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Numer telefonu: +34602730244
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
Kontakt:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
Kontakt:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- E-mail: l.pantoja@upm.es
-
Pod-śledczy:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
Pod-śledczy:
- Eva Gesteiro, PhD
-
Pod-śledczy:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Główny śledczy:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroby i symptomatologia związana z ARF.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w innym badaniu.
- Ciąża.
- Leczenie antybiotykami.
- Aktywna infekcja Helicobacter pylori.
- Leki przeciwdepresyjne, nasenne lub przeciwlękowe.
- Praca lub styl życia, które potencjalnie kolidują z regularnym harmonogramem snu.
- Aktywne leczenie raka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Specyficzna dla alergenu dieta zastępcza
Uczestnicy stosują 4-miesięczną dietę specyficzną dla alergenów zgodnie z ich wynikami immunologicznymi.
|
Zastąpienie reaktywnych środków spożywczych swoistych dla alergenów IgG4 równoważnymi środkami spożywczymi o podobnej wartości odżywczej.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Zdrowa dieta
Uczestnicy stosują 4-miesięczną standardową zdrową dietę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź immunoglobulin G4 i E u osób z subiektywnymi objawami niepożądanych reakcji na pokarm.
Ramy czasowe: 4-miesięczna interwencja
|
Immunoglobuliny G4 i E podane w kilojednostkach na litr za pomocą testu immunologicznego HELIA® Helmed Line.
|
4-miesięczna interwencja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała osób prowadzących siedzący tryb życia i aktywnych fizycznie.
Ramy czasowe: 4-miesięczna interwencja
|
Waga i wzrost zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2 za pomocą urządzenia Tanita model MC-780MA.
|
4-miesięczna interwencja
|
|
Kondycja fizyczna osób prowadzących siedzący tryb życia i aktywnych fizycznie.
Ramy czasowe: 4-miesięczna interwencja
|
Maksymalna dawka tlenu podana w VO₂max przy użyciu GE Olmeda TuffSat®.
|
4-miesięczna interwencja
|
|
Ogólny stan zdrowia osób z subiektywnymi objawami niepożądanych reakcji na pokarm.
Ramy czasowe: 4-miesięczna interwencja
|
Zdrowie mierzono za pomocą liczby komórek podanej w x10^6/mm^3 za pomocą spektrometrycznej cytometrii przepływowej Smty®.
|
4-miesięczna interwencja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Główny śledczy: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P2011600273
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .