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Beziehung zwischen Nebenwirkungen auf Lebensmittel, körperliche Leistungsfähigkeit und Gesundheit in einer mediterranen Bevölkerung

24. März 2023 aktualisiert von: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Da die Prävalenz von unerwünschten Reaktionen auf Lebensmittel (ARFS) stetig zugenommen hat und zu einem alarmierenden Gesundheitsproblem geworden ist, besteht das allgemeine Ziel dieser Studie darin, die Prävalenz von ARFS bei spanischen Erwachsenen mit unterschiedlicher körperlicher Verfassung zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Personen mit assoziierten Erkrankungen und Symptomen von ARFS werden ausgewählt und klinisch und körperlich gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

205

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
  • Telefonnummer: +34602730244
  • E-Mail: l.pantoja@upm.es

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
        • Unterermittler:
          • Eva Gesteiro, PhD
        • Unterermittler:
          • Rafael Urrialde, PhD
        • Hauptermittler:
          • Marcela Gonzalez Gross, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erkrankungen und Symptome im Zusammenhang mit ARF.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an einer anderen Studie.
  • Schwangerschaft.
  • Antibiotika-Behandlung.
  • Aktive Infektion mit Helicobacter pylori.
  • Antidepressiva, Schlafmittel oder angstlösende Behandlung.
  • Job oder Lebensstil, der möglicherweise Ihren regelmäßigen Schlafrhythmus beeinträchtigt.
  • Aktive Krebsbehandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Allergenspezifische Ersatzdiät
Die Teilnehmer befolgen eine 4-monatige allergenspezifische Diät gemäß ihren immunologischen Ergebnissen.
Sonstiges: Allergenspezifische Ersatzdiät
Ersatz von IgG4-allergenspezifischen reaktiven Lebensmitteln durch gleichwertige Lebensmittel mit ähnlichem Nährwert.
Andere Namen:
  • Ernährung ersetzen
  • IgG4-Ersatzdiät
Kein Eingriff: Gesunde Ernährung
Die Teilnehmer folgen einer 4-monatigen gesunden Standarddiät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunglobulin-G4- und -E-Antwort bei Personen mit subjektiven Symptomen von Nebenwirkungen auf Nahrungsmittel.
Zeitfenster: 4-Monats-Intervention
Immunglobulin G4 und E, angegeben in Kiloeinheiten pro Liter durch HELIA® Helmed Line Immunoassay.
4-Monats-Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung in sitzender und körperlich aktiver Bevölkerung.
Zeitfenster: 4-Monats-Intervention
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 über das Tanita-Gerätemodell MC-780MA zu melden.
4-Monats-Intervention
Körperliche Verfassung in sitzender und körperlich aktiver Bevölkerung.
Zeitfenster: 4-Monats-Intervention
Maximale Sauerstoffrate, angegeben in VO₂max unter Verwendung von GE Olmeda TuffSat®.
4-Monats-Intervention
Allgemeiner Gesundheitszustand bei Personen mit subjektiven Symptomen von unerwünschten Reaktionen auf Lebensmittel.
Zeitfenster: 4-Monats-Intervention
Gesundheit gemessen anhand der Anzahl von Zellen, die in x10^6/mm^3 durch Smty® Spektrometrie-Durchflusszytometrie gemeldet werden.
4-Monats-Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Ermittler

  • Studienstuhl: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Hauptermittler: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P2011600273

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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