Ruokaan, fyysiseen suorituskykyyn ja terveyteen kohdistuvien haitallisten reaktioiden välinen suhde Välimeren alueen väestössä
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Koska elintarvikkeiden haittavaikutusten (ARFS) esiintyvyys on jatkuvasti lisääntynyt ja siitä on tullut hälyttävä terveysongelma, tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on analysoida ARFS:n esiintyvyyttä espanjalaisilla aikuisilla, joilla on erilainen fyysinen kunto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Henkilöt, joilla on ARFS:n sairauksia ja oireita, valitaan ja mitataan kliinisesti ja fyysisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
205
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Puhelinnumero: +34602730244
- Sähköposti: l.pantoja@upm.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- Sähköposti: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28040
- Rekrytointi
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
Ottaa yhteyttä:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- Sähköposti: marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Sähköposti: l.pantoja@upm.es
-
Alatutkija:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
Alatutkija:
- Eva Gesteiro, PhD
-
Alatutkija:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Päätutkija:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ARF:iin liittyvät sairaudet ja oireet.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muuhun tutkimukseen.
- Raskaus.
- Antibioottihoito.
- Aktiivinen Helicobacter pylori -infektio.
- Masennuslääke, unilääke tai anksiolyyttinen hoito.
- Työ tai elämäntapa, joka saattaa häiritä säännöllistä uniaikatauluasi.
- Aktiivisen syövän hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Allergeenispesifinen korvikeruokavalio
Osallistujat noudattavat 4 kuukauden allergeenispesifistä ruokavaliota immunologiatulostensa mukaan.
|
IgG4-allergeenispesifisten reaktiivisten elintarvikkeiden korvaaminen vastaavilla elintarvikkeilla, joilla on samanlainen ravintoarvo.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Terveellinen dieetti
Osallistujat noudattavat 4 kuukauden normaalia terveellistä ruokavaliota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immunoglobuliini G4- ja E-vaste koehenkilöillä, joilla on subjektiivisia oireita ruoan haittavaikutuksista.
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio
|
Immunoglobuliini G4 ja E ilmoitettiin kiloyksikköinä litraa kohti HELIA® Helmed Line Immunoassayn kautta.
|
4 kuukauden interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus istuvassa ja fyysisesti aktiivisessa väestössä.
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio
|
Paino ja pituus yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2 Tanita-laitteen mallin MC-780MA kautta.
|
4 kuukauden interventio
|
|
Fyysinen kunto istuvassa ja fyysisesti aktiivisessa väestössä.
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio
|
Suurin hapen määrä, joka on ilmoitettu VO₂maxina käyttämällä GE Olmeda TuffSat® -laitetta.
|
4 kuukauden interventio
|
|
Yleinen terveys potilailla, joilla on subjektiivisia oireita ruoan haittavaikutuksista.
Aikaikkuna: 4 kuukauden interventio
|
Terveys mitattiin käyttämällä solujen lukumäärää, joka on raportoitu x10^6/mm^3 spektrometria-virtaussytometrian Smty® kautta.
|
4 kuukauden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Päätutkija: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P2011600273
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruoka-allergia
-
Fondation LenvalRekrytointiFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Ranska