地中海人口における食品、身体能力、および健康に対する有害反応の関係
2023年3月24日 更新者：Marcela Gonzalez Gross、Universidad Politecnica de Madrid
食品に対する有害反応（ARFS）の有病率は着実に増加しており、健康上の懸念事項となっているため、この研究の一般的な目的は、さまざまな体調のスペイン人成人における ARFS の有病率を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
関連する疾患および ARFS の症状を有する個人が選択され、臨床的および物理的に測定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
205
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- 電話番号：+34602730244
- メール：l.pantoja@upm.es
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- メール：marcela.gonzalez.gross@upm.es
研究場所
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Madrid、スペイン、28040
- 募集
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
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コンタクト：
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- メール：marcela.gonzalez.gross@upm.es
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コンタクト：
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- メール：l.pantoja@upm.es
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副調査官：
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
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副調査官：
- Eva Gesteiro, PhD
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副調査官：
- Rafael Urrialde, PhD
-
主任研究者：
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ARF に関連する疾患と症状。
除外基準:
- 他の研究への参加。
- 妊娠。
- 抗生物質治療。
- アクティブなヘリコバクター ピロリ感染。
- 抗うつ薬、睡眠薬、または抗不安薬の治療。
- 定期的な睡眠スケジュールを妨げる可能性のある仕事やライフスタイル。
- 積極的ながん治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アレルゲン別代替食
参加者は、免疫学の結果に応じて、4 か月間アレルゲンに特化した食事をとります。
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IgG4 アレルゲンに特異的な反応性食品を、同等の栄養価を持つ同等の食品に置き換える。
他の名前：
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介入なし：健康的なダイエット
参加者は、4 か月間の標準的な健康的な食事に従います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食品に対する有害反応の自覚症状を有する被験者における免疫グロブリンG4およびE応答。
時間枠：4ヶ月介入
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免疫グロブリン G4 および E は、HELIA® Helmed Line Immunoassay によってキロ単位/リットルで報告されました。
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4ヶ月介入
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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座りがちで身体的に活動的な集団の体組成。
時間枠：4ヶ月介入
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タニタ機器モデル MC-780MA を使用して、体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。
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4ヶ月介入
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座りがちで身体的に活動的な人々の体調。
時間枠：4ヶ月介入
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GE Olmeda TuffSat® を使用して VO₂max で報告された最大酸素速度。
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4ヶ月介入
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食物に対する有害反応の自覚症状のある被験者の一般的な健康。
時間枠：4ヶ月介入
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スペクトロメトリー フローサイトメトリー Smty® を通じて x10^6/mm^3 で報告された細胞数を使用して測定された健康状態。
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4ヶ月介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Lisset S Pantoja Arevalo, MSc、Universidad Politécnica de Madrid.
- 主任研究者：Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr、Universidad Politécnica de Madrid.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月4日
一次修了 (予想される)
2023年5月20日
研究の完了 (予想される)
2023年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月24日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。