Relation entre les réactions indésirables à l'alimentation, les performances physiques et la santé dans une population méditerranéenne
24 mars 2023 mis à jour par: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Étant donné que la prévalence des réactions indésirables aux denrées alimentaires (ARFS) n'a cessé d'augmenter et est devenue un problème de santé alarmant, l'objectif général de cette étude est d'analyser la prévalence de l'ARFS chez les adultes espagnols de différentes conditions physiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de maladies et de symptômes associés à l'ARFS seront sélectionnées et seront cliniquement et physiquement mesurées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
205
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Numéro de téléphone: +34602730244
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Lieux d'étude
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-
-
Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
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Contact:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
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Contact:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- E-mail: l.pantoja@upm.es
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Sous-enquêteur:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
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Sous-enquêteur:
- Eva Gesteiro, PhD
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Sous-enquêteur:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Chercheur principal:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladies et symptomatologie associées à l'ARF.
Critère d'exclusion:
- Participation à une autre étude.
- Grossesse.
- Traitement antibiotique.
- Infection active à Helicobacter pylori.
- Traitement antidépresseur, somnifère ou anxiolytique.
- Emploi ou style de vie qui interfère potentiellement avec votre horaire de sommeil régulier.
- Traitement actif du cancer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Régime de substitution spécifique aux allergènes
Les participants suivent un régime alimentaire spécifique aux allergènes pendant 4 mois en fonction de leurs résultats immunologiques.
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Substitution d'aliments réactifs spécifiques aux allergènes IgG4 par des aliments équivalents ayant une valeur nutritionnelle similaire.
Autres noms:
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Aucune intervention: Régime équilibré
Les participants suivent un régime alimentaire sain standard de 4 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse des immunoglobulines G4 et E chez les sujets présentant des symptômes subjectifs de réactions indésirables aux aliments.
Délai: Intervention de 4 mois
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Immunoglobulines G4 et E signalées en kilounités par litre par HELIA® Helmed Line Immunoassay.
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Intervention de 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle dans la population sédentaire et physiquement active.
Délai: Intervention de 4 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2 via le modèle d'équipement Tanita MC-780MA.
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Intervention de 4 mois
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Condition physique dans la population sédentaire et physiquement active.
Délai: Intervention de 4 mois
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Taux maximal d'oxygène rapporté dans VO₂max en utilisant GE Olmeda TuffSat®.
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Intervention de 4 mois
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État de santé général chez les sujets présentant des symptômes subjectifs de réactions indésirables aux aliments.
Délai: Intervention de 4 mois
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Santé mesurée à l'aide du nombre de cellules rapporté en x10^6/mm^3 par spectrométrie-cytométrie en flux Smty®.
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Intervention de 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Chercheur principal: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
20 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Première publication (Réel)
6 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P2011600273
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .