Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi nepříznivými reakcemi na jídlo, fyzickou výkonnost a zdraví u středomořské populace

24. března 2023 aktualizováno: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Vzhledem k tomu, že prevalence nežádoucích reakcí na potraviny (ARFS) neustále narůstá a stává se znepokojivým zdravotním problémem, je obecným cílem této studie analyzovat prevalenci ARFS u dospělých Španělů různého fyzického stavu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Budou vybráni jedinci s přidruženými chorobami a symptomatologií ARFS a budou klinicky a fyzicky měřeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

205

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
  • Telefonní číslo: +34602730244
  • E-mail: l.pantoja@upm.es

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Eva Gesteiro, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rafael Urrialde, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marcela Gonzalez Gross, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nemoci a symptomatologie spojené s ARF.

Kritéria vyloučení:

  • Účast na jiné studii.
  • Těhotenství.
  • Léčba antibiotiky.
  • Aktivní infekce Helicobacter pylori.
  • Antidepresiva, prášky na spaní nebo anxiolytická léčba.
  • Práce nebo životní styl, které potenciálně narušují váš pravidelný plán spánku.
  • Aktivní léčba rakoviny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Náhradní dieta specifická pro alergeny
Účastníci dodržují 4měsíční dietu specifickou pro alergen podle výsledků imunologie.
Jiný: Náhradní dieta specifická pro alergeny
Náhrada alergen-specifických reaktivních potravin IgG4 za ekvivalentní potraviny s podobnou nutriční hodnotou.
Ostatní jména:
  • Náhradní dieta
  • IgG4 náhradní dieta
Žádný zásah: Zdravá dieta
Účastníci dodržují 4měsíční standardní zdravou stravu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunoglobulinová odpověď G4 a E u subjektů se subjektivními příznaky nežádoucích reakcí na jídlo.
Časové okno: 4měsíční intervence
Imunoglobulin G4 a E uváděný v kilojednotkách na litr prostřednictvím imunotestu HELIA® Helmed Line Immunoassay.
4měsíční intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla u sedavé a fyzicky aktivní populace.
Časové okno: 4měsíční intervence
Hmotnost a výška budou kombinovány pro vykazování BMI v kg/m^2 prostřednictvím modelu zařízení Tanita MC-780MA.
4měsíční intervence
Fyzická kondice u sedavé a fyzicky aktivní populace.
Časové okno: 4měsíční intervence
Maximální rychlost kyslíku uváděná ve VO₂max pomocí GE Olmeda TuffSat®.
4měsíční intervence
Celkový zdravotní stav u subjektů se subjektivními příznaky nežádoucích reakcí na potraviny.
Časové okno: 4měsíční intervence
Zdraví měřeno pomocí počtu buněk uváděných v x10^6/mm^3 pomocí spektrometrie-průtokové cytometrie Smty®.
4měsíční intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Politecnica de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Vrchní vyšetřovatel: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

20. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P2011600273

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Alergie na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit