Az élelmiszerre, a fizikai teljesítményre és az egészségre gyakorolt nemkívánatos reakciók kapcsolata a mediterrán lakosság körében
2023. március 24. frissítette: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Mivel az élelmiszerekkel kapcsolatos mellékhatások (ARFS) gyakorisága folyamatosan növekszik, és riasztó egészségügyi aggodalommá vált, ennek a tanulmánynak az általános célja az ARFS prevalenciájának elemzése különböző fizikai állapotú spanyol felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ARFS-hez kapcsolódó betegségekben és tünetekben szenvedő egyéneket kiválasztják, és klinikailag és fizikailag megmérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
205
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Telefonszám: +34602730244
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
Kapcsolatba lépni:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- E-mail: l.pantoja@upm.es
-
Alkutató:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
Alkutató:
- Eva Gesteiro, PhD
-
Alkutató:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Kutatásvezető:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az ARF-hez kapcsolódó betegségek és tünetek.
Kizárási kritériumok:
- Más tanulmányban való részvétel.
- Terhesség.
- Antibiotikumos kezelés.
- Aktív Helicobacter pylori fertőzés.
- Antidepresszáns, altató vagy szorongásoldó kezelés.
- Munka vagy életmód, amely potenciálisan megzavarja a szokásos alvási ütemtervet.
- Aktív rák kezelése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Allergén-specifikus helyettesítő étrend
A résztvevők 4 hónapos allergén-specifikus diétát követnek immunológiai eredményeik szerint.
|
IgG4 allergén-specifikus reaktív élelmiszerek helyettesítése egyenértékű, hasonló tápértékű élelmiszerekkel.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Egészséges diéta
A résztvevők 4 hónapos normál egészséges étrendet követnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunglobulin G4 és E válasz azoknál az alanyoknál, akiknél szubjektív tünetek jelentkeznek az élelmiszerre adott mellékhatások miatt.
Időkeret: 4 hónapos beavatkozás
|
A G4 és E immunglobulinokat kiloegység/literben adták meg a HELIA® Helmed Line Immunoassay segítségével.
|
4 hónapos beavatkozás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel ülő és fizikailag aktív populációban.
Időkeret: 4 hónapos beavatkozás
|
A súlyt és a magasságot egyesítik, hogy jelentse a BMI-t kg/m^2-ben a Tanita MC-780MA berendezésen keresztül.
|
4 hónapos beavatkozás
|
|
Fizikai állapot ülő és fizikailag aktív populációban.
Időkeret: 4 hónapos beavatkozás
|
Az oxigén maximális sebessége VO₂max-ban a GE Olmeda TuffSat® használatával.
|
4 hónapos beavatkozás
|
|
Általános egészségi állapot azoknál az alanyoknál, akiknél szubjektív tünetek jelentkeznek az élelmiszerekre adott mellékhatások miatt.
Időkeret: 4 hónapos beavatkozás
|
Az egészséget a sejtek száma x10^6/mm^3 értékkel mérve spektrometriás-áramlási citometriával Smty®.
|
4 hónapos beavatkozás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Kutatásvezető: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 4.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P2011600273
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .