Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom uønskede reaksjoner på mat, fysisk ytelse og helse i en middelhavsbefolkning

24. mars 2023 oppdatert av: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Siden forekomsten av uønskede reaksjoner på matvarer (ARFS) har økt jevnt og har blitt et alarmerende helseproblem, er det generelle målet med denne studien å analysere forekomsten av ARFS hos spanske voksne med ulik fysisk tilstand.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Personer med assosierte sykdommer og symptomatologi til ARFS vil bli valgt ut og vil bli klinisk og fysisk målt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

205

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
  • Telefonnummer: +34602730244
  • E-post: l.pantoja@upm.es

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spania
      • Madrid, Spania, 28040
        • Rekruttering
        • Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
        • Underetterforsker:
          • Eva Gesteiro, PhD
        • Underetterforsker:
          • Rafael Urrialde, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Marcela Gonzalez Gross, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykdommer og symptomatologi knyttet til ARF.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakelse i annen studie.
  • Svangerskap.
  • Antibiotisk behandling.
  • Aktiv Helicobacter pylori-infeksjon.
  • Antidepressiva, sovemedisin eller anxiolytisk behandling.
  • Jobb eller livsstil som potensielt forstyrrer din vanlige søvnplan.
  • Aktiv kreftbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Allergenspesifikk erstatningsdiett
Deltakerne følger en 4-måneders allergenspesifikk diett i henhold til deres immunologiske resultater.
Annen: Allergenspesifikk erstatningsdiett
Substitusjon av IgG4 allergenspesifikke reaktive matvarer med tilsvarende matvarer med lignende næringsverdi.
Andre navn:
  • Erstatningsdiett
  • IgG4 erstatningsdiett
Ingen inngripen: Sunn diett
Deltakerne følger et 4-måneders standard sunt kosthold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunglobulin G4 og E-respons hos personer med subjektive symptomer på uønskede reaksjoner på mat.
Tidsramme: 4 måneders intervensjon
Immunoglobulin G4 og E rapportert i kiloenheter per liter gjennom HELIA® Helmed Line Immunoassay.
4 måneders intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning i stillesittende og fysisk aktive befolkning.
Tidsramme: 4 måneders intervensjon
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 gjennom Tanita utstyrsmodell MC-780MA.
4 måneders intervensjon
Fysisk tilstand i stillesittende og fysisk aktiv befolkning.
Tidsramme: 4 måneders intervensjon
Maksimal oksygenhastighet rapportert i VO₂max ved bruk av GE Olmeda TuffSat®.
4 måneders intervensjon
Generell helse hos personer med subjektive symptomer på uønskede reaksjoner på mat.
Tidsramme: 4 måneders intervensjon
Helse målt ved bruk av antall celler rapportert i x10^6/mm^3 gjennom spektrometri-flowcytometri Smty®.
4 måneders intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Etterforskere

  • Studiestol: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
  • Hovedetterforsker: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. mai 2023

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P2011600273

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matallergi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere