Relação entre reações adversas à alimentação, desempenho físico e saúde em uma população mediterrânea
24 de março de 2023 atualizado por: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Uma vez que a prevalência de reações adversas a alimentos (ARFS) tem aumentado constantemente e se tornado uma preocupação de saúde alarmante, o objetivo geral deste estudo é analisar a prevalência de ARFS em adultos espanhóis de diferentes condições físicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com doenças e sintomatologia associadas à ARFS serão selecionados e medidos clínica e fisicamente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
205
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Número de telefone: +34602730244
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Estude backup de contato
- Nome: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
Contato:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
Contato:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- E-mail: l.pantoja@upm.es
-
Subinvestigador:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
Subinvestigador:
- Eva Gesteiro, PhD
-
Subinvestigador:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Investigador principal:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças e sintomatologia associadas à IRA.
Critério de exclusão:
- Participação em outro estudo.
- Gravidez.
- Tratamento antibiótico.
- Infecção ativa por Helicobacter pylori.
- Antidepressivo, pílula para dormir ou tratamento ansiolítico.
- Trabalho ou estilo de vida que potencialmente interfere no seu horário regular de sono.
- Tratamento do Câncer Ativo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta substituta específica para alérgenos
Os participantes seguem uma dieta específica de alérgenos de 4 meses de acordo com seus resultados imunológicos.
|
Substituição de alimentos reativos específicos para alérgenos IgG4 por alimentos equivalentes com valor nutricional semelhante.
Outros nomes:
|
|
Sem intervenção: Dieta saudável
Os participantes seguem uma dieta saudável padrão de 4 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta de imunoglobulina G4 e E em indivíduos com sintomas subjetivos de reações adversas a alimentos.
Prazo: Intervenção de 4 meses
|
Imunoglobulina G4 e E relatada em kilounidades por litro através do HELIA® Helmed Line Imunoensaio.
|
Intervenção de 4 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Composição corporal em população sedentária e fisicamente ativa.
Prazo: Intervenção de 4 meses
|
Peso e Altura serão combinados para informar o IMC em kg/m^2 através do equipamento Tanita modelo MC-780MA.
|
Intervenção de 4 meses
|
|
Condição física em população sedentária e fisicamente ativa.
Prazo: Intervenção de 4 meses
|
Taxa máxima de oxigênio relatada em VO₂max usando GE Olmeda TuffSat®.
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Intervenção de 4 meses
|
|
Saúde geral em indivíduos com sintomas subjetivos de reações adversas aos alimentos.
Prazo: Intervenção de 4 meses
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Saúde medida usando o número de células relatadas em x10^6/mm^3 por meio de citometria de fluxo por espectrometria Smty®.
|
Intervenção de 4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Investigador principal: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P2011600273
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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