Relatie tussen ongewenste reacties op voedsel, fysieke prestaties en gezondheid bij een mediterrane bevolking
24 maart 2023 bijgewerkt door: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Aangezien de prevalentie van bijwerkingen op voedingsmiddelen (ARFS) gestaag is toegenomen en een alarmerend gezondheidsprobleem is geworden, is de algemene doelstelling van deze studie het analyseren van de prevalentie van ARFS bij Spaanse volwassenen met verschillende fysieke condities.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Personen met geassocieerde ziekten en symptomatologie voor ARFS zullen worden geselecteerd en zullen klinisch en fysiek worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
205
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Telefoonnummer: +34602730244
- E-mail: l.pantoja@upm.es
Studie Contact Back-up
- Naam: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
Contact:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-mail: marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
Contact:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- E-mail: l.pantoja@upm.es
-
Onderonderzoeker:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Eva Gesteiro, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekten en symptomatologie geassocieerd met ARF.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan ander onderzoek.
- Zwangerschap.
- Behandeling met antibiotica.
- Actieve infectie met Helicobacter pylori.
- Antidepressivum, slaappil of anxiolytische behandeling.
- Baan of levensstijl die uw normale slaapschema mogelijk verstoort.
- Actieve behandeling van kanker.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Allergeenspecifiek vervangend dieet
Deelnemers volgen een allergeenspecifiek dieet van 4 maanden op basis van hun immunologische resultaten.
|
Vervanging van IgG4-allergeenspecifieke reactieve voedingsmiddelen door gelijkwaardige voedingsmiddelen met vergelijkbare voedingswaarde.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Gezond dieet
Deelnemers volgen gedurende 4 maanden een standaard gezond dieet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunoglobuline G4- en E-respons bij proefpersonen met subjectieve symptomen van bijwerkingen op voedsel.
Tijdsspanne: Interventie van 4 maanden
|
Immunoglobuline G4 en E gerapporteerd in kilo-eenheden per liter via HELIA® Helmed Line Immunoassay.
|
Interventie van 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling in sedentaire en fysiek actieve bevolking.
Tijdsspanne: Interventie van 4 maanden
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren via Tanita-apparatuur model MC-780MA.
|
Interventie van 4 maanden
|
|
Fysieke conditie in sedentaire en fysiek actieve bevolking.
Tijdsspanne: Interventie van 4 maanden
|
Maximale zuurstofsnelheid gerapporteerd in VO₂max met behulp van GE Olmeda TuffSat®.
|
Interventie van 4 maanden
|
|
Algemene gezondheid bij proefpersonen met subjectieve symptomen van ongunstige reacties op voedsel.
Tijdsspanne: Interventie van 4 maanden
|
Gezondheid gemeten aan de hand van het aantal cellen gerapporteerd in x10^6/mm^3 via spectrometrie-flowcytometrie Smty®.
|
Interventie van 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Hoofdonderzoeker: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
20 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P2011600273
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .