Relación entre reacciones adversas a los alimentos, rendimiento físico y salud en una población mediterránea
24 de marzo de 2023 actualizado por: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Dado que la prevalencia de reacciones adversas a los alimentos (SRA) ha ido en constante aumento y se ha convertido en un problema de salud alarmante, el objetivo general de este estudio es analizar la prevalencia de SRA en adultos españoles de diferente condición física.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se seleccionarán individuos con enfermedades asociadas y sintomatología a ARFS y se les medirá clínica y físicamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
205
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Número de teléfono: +34602730244
- Correo electrónico: l.pantoja@upm.es
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- Correo electrónico: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Ubicaciones de estudio
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-
Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
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Contacto:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- Correo electrónico: marcela.gonzalez.gross@upm.es
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Contacto:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Correo electrónico: l.pantoja@upm.es
-
Sub-Investigador:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
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Sub-Investigador:
- Eva Gesteiro, PhD
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Sub-Investigador:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Investigador principal:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedades y sintomatología asociadas a la IRA.
Criterio de exclusión:
- Participación en otro estudio.
- El embarazo.
- Tratamiento antibiótico.
- Infección activa por Helicobacter pylori.
- Tratamiento antidepresivo, somnífero o ansiolítico.
- Trabajo o estilo de vida que potencialmente interfiere con su horario regular de sueño.
- Tratamiento activo del cáncer.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Dieta de sustitución específica para alérgenos
Los participantes siguen una dieta específica para alérgenos durante 4 meses según sus resultados inmunológicos.
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Sustitución de alimentos reactivos alérgeno-específicos IgG4 por alimentos equivalentes con valor nutricional similar.
Otros nombres:
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Sin intervención: Dieta saludable
Los participantes siguen una dieta saludable estándar de 4 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta de inmunoglobulina G4 y E en sujetos con síntomas subjetivos de reacciones adversas a los alimentos.
Periodo de tiempo: Intervención de 4 meses
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Inmunoglobulina G4 y E reportadas en kilounidades por litro mediante inmunoensayo HELIA® Helmed Line.
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Intervención de 4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal en población sedentaria y físicamente activa.
Periodo de tiempo: Intervención de 4 meses
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El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2 a través del equipo Tanita modelo MC-780MA.
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Intervención de 4 meses
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Condición física en población sedentaria y físicamente activa.
Periodo de tiempo: Intervención de 4 meses
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Tasa máxima de oxígeno reportada en VO₂max utilizando GE Olmeda TuffSat®.
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Intervención de 4 meses
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Salud general en sujetos con síntomas subjetivos de reacciones adversas a los alimentos.
Periodo de tiempo: Intervención de 4 meses
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Salud medida usando el número de células reportadas en x10^6/mm^3 a través de espectrometría-citometría de flujo Smty®.
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Intervención de 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Investigador principal: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P2011600273
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .