Förhållandet mellan negativa reaktioner på mat, fysisk prestation och hälsa i en medelhavsbefolkning
24 mars 2023 uppdaterad av: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Eftersom förekomsten av biverkningar på livsmedel (ARFS) har ökat stadigt och har blivit ett alarmerande hälsoproblem, är det allmänna syftet med denna studie att analysera förekomsten av ARFS hos vuxna spanska med olika fysisk kondition.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med associerade sjukdomar och symptomatologi till ARFS kommer att väljas ut och kommer att mätas kliniskt och fysiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
205
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Telefonnummer: +34602730244
- E-post: l.pantoja@upm.es
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-post: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekrytering
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
Kontakt:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- E-post: marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
Kontakt:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- E-post: l.pantoja@upm.es
-
Underutredare:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
Underutredare:
- Eva Gesteiro, PhD
-
Underutredare:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Huvudutredare:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjukdomar och symptomatologi associerade med ARF.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i annan studie.
- Graviditet.
- Antibiotisk behandling.
- Aktiv Helicobacter pylori-infektion.
- Antidepressiva, sömntabletter eller anxiolytisk behandling.
- Jobb eller livsstil som potentiellt stör ditt vanliga sömnschema.
- Aktiv cancerbehandling.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Allergenspecifik ersättningsdiet
Deltagarna följer en 4-månaders allergenspecifik diet enligt deras immunologiska resultat.
|
Ersättning av IgG4-allergenspecifika reaktiva livsmedel mot likvärdiga livsmedel med liknande näringsvärde.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Hälsosam kost
Deltagarna följer en 4-månaders hälsosam standarddiet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunglobulin G4 och E-svar hos personer med subjektiva symtom på biverkningar på mat.
Tidsram: 4 månaders intervention
|
Immunglobulin G4 och E rapporterade i kiloenheter per liter genom HELIA® Helmed Line Immunoassay.
|
4 månaders intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning i stillasittande och fysiskt aktiv befolkning.
Tidsram: 4 månaders intervention
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2 genom Tanita-utrustningsmodell MC-780MA.
|
4 månaders intervention
|
|
Fysiskt tillstånd hos stillasittande och fysiskt aktiv befolkning.
Tidsram: 4 månaders intervention
|
Maximal syrehastighet rapporterad i VO₂max med GE Olmeda TuffSat®.
|
4 månaders intervention
|
|
Allmän hälsa hos personer med subjektiva symtom på biverkningar på mat.
Tidsram: 4 månaders intervention
|
Hälsa mätt med antal celler rapporterat i x10^6/mm^3 genom spektrometri-flödescytometri Smty®.
|
4 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Huvudutredare: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
20 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
20 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
6 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P2011600273
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .