- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05802017
지중해 인구의 음식, 신체적 성능 및 건강에 대한 부작용 간의 관계
2023년 3월 24일 업데이트: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
식품에 대한 부작용(ARFS)의 유병률이 꾸준히 증가하고 있으며 건강에 대한 걱정스러운 문제가 되었기 때문에 이 연구의 일반적인 목적은 다양한 신체 조건을 가진 스페인 성인의 ARFS 유병률을 분석하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
ARFS와 관련된 질병 및 증상이 있는 개인이 선택되어 임상 및 신체 측정을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
205
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- 전화번호: +34602730244
- 이메일: l.pantoja@upm.es
연구 연락처 백업
- 이름: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- 이메일: marcela.gonzalez.gross@upm.es
연구 장소
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-
-
Madrid, 스페인, 28040
- 모병
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
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연락하다:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- 이메일: marcela.gonzalez.gross@upm.es
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연락하다:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- 이메일: l.pantoja@upm.es
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부수사관:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
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부수사관:
- Eva Gesteiro, PhD
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부수사관:
- Rafael Urrialde, PhD
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수석 연구원:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ARF와 관련된 질병 및 증상.
제외 기준:
- 다른 연구 참여.
- 임신.
- 항생제 치료.
- 활성 헬리코박터 파일로리 감염.
- 항우울제, 수면제 또는 불안 완화제.
- 규칙적인 수면 일정에 방해가 될 수 있는 직업이나 생활 방식.
- 활성 암 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알레르기 특정 대체 식단
참가자는 면역학 결과에 따라 4개월간 알레르겐 특정 식단을 따릅니다.
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유사한 영양가를 가진 동등한 식품에 대한 IgG4 알레르겐 특이 반응성 식품의 대체.
다른 이름들:
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간섭 없음: 건강한 식단
참가자는 4개월 표준 건강식을 따릅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음식에 대한 부작용의 자각 증상이 있는 피험자의 면역글로불린 G4 및 E 반응.
기간: 4개월 개입
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면역글로불린 G4 및 E는 HELIA® Helmed Line Immunoassay를 통해 리터당 킬로단위로 보고되었습니다.
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4개월 개입
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌식 및 신체 활동 인구의 신체 구성.
기간: 4개월 개입
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몸무게와 키를 결합하여 Tanita 장비 모델 MC-780MA를 통해 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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4개월 개입
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좌식 및 신체 활동 인구의 신체 상태.
기간: 4개월 개입
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GE Olmeda TuffSat®를 사용하여 VO₂max로 보고된 최대 산소 비율.
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4개월 개입
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음식에 대한 부작용의 주관적 증상이 있는 피험자의 일반적인 건강.
기간: 4개월 개입
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분광법-유세포 분석법 Smty®를 통해 x10^6/mm^3 단위로 보고된 세포 수를 사용하여 건강을 측정했습니다.
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4개월 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- 수석 연구원: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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