Взаимосвязь между побочными реакциями на пищу, физической работоспособностью и здоровьем населения Средиземноморья
24 марта 2023 г. обновлено: Marcela Gonzalez Gross, Universidad Politecnica de Madrid
Поскольку распространенность побочных реакций на пищевые продукты (ОПН) неуклонно растет и стала серьезной проблемой для здоровья, общая цель данного исследования — проанализировать распространенность ОПН у взрослых испанцев с различным физическим состоянием.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будут отобраны лица с сопутствующими заболеваниями и симптоматикой ОРФС, и они будут обследованы клинически и физически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
205
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Номер телефона: +34602730244
- Электронная почта: l.pantoja@upm.es
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- Электронная почта: marcela.gonzalez.gross@upm.es
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28040
- Рекрутинг
- Facultad de Ciencias de la Actividad Física y del Deporte
-
Контакт:
- Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr
- Электронная почта: marcela.gonzalez.gross@upm.es
-
Контакт:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
- Электронная почта: l.pantoja@upm.es
-
Младший исследователь:
- Lisset S Pantoja Arevalo, MSc
-
Младший исследователь:
- Eva Gesteiro, PhD
-
Младший исследователь:
- Rafael Urrialde, PhD
-
Главный следователь:
- Marcela Gonzalez Gross, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Заболевания и симптоматика, ассоциированные с ОРЛ.
Критерий исключения:
- Участие в другом исследовании.
- Беременность.
- Лечение антибиотиками.
- Активная инфекция Helicobacter pylori.
- Антидепрессант, снотворное или анксиолитическое лечение.
- Работа или образ жизни, которые потенциально мешают вашему обычному графику сна.
- Лечение активного рака.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Замещающая диета, специфичная для аллергенов
Участники соблюдают 4-месячную аллерген-специфическую диету в соответствии с результатами иммунологии.
|
Замена пищевых продуктов, реагирующих на аллерген-специфический IgG4, на эквивалентные продукты с аналогичной пищевой ценностью.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Здоровая диета
Участники придерживаются 4-месячной стандартной здоровой диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуноглобулиновый ответ G4 и E у субъектов с субъективными симптомами побочных реакций на пищу.
Временное ограничение: 4-месячное вмешательство
|
Иммуноглобулины G4 и E сообщаются в килоединицах на литр с помощью иммуноанализа HELIA® Helmed Line.
|
4-месячное вмешательство
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела у малоподвижного и физически активного населения.
Временное ограничение: 4-месячное вмешательство
|
Вес и рост будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м^2 с помощью модели оборудования Tanita MC-780MA.
|
4-месячное вмешательство
|
|
Физическое состояние у малоподвижного и физически активного населения.
Временное ограничение: 4-месячное вмешательство
|
Максимальный уровень кислорода, указанный в VO₂max с использованием GE Olmeda TuffSat®.
|
4-месячное вмешательство
|
|
Общее состояние здоровья субъектов с субъективными симптомами побочных реакций на пищу.
Временное ограничение: 4-месячное вмешательство
|
Состояние здоровья измеряется с использованием количества клеток, выраженного в x10^6/мм^3, с помощью спектрометрии проточной цитометрии Smty®.
|
4-месячное вмешательство
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Lisset S Pantoja Arevalo, MSc, Universidad Politécnica de Madrid.
- Главный следователь: Marcela Gonzalez Gross, Prof Dr, Universidad Politécnica de Madrid.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
20 мая 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
20 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P2011600273
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .