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无症状前置胎盘女性的超声参数和产前出血风险：一项队列研究

2024年7月29日更新者：Maya Abdelrazek、Ain Shams University

本研究的目的是评估超声参数（宫颈长度、胎盘厚度和胎盘边缘距宫颈内口的距离）在预测无症状前置胎盘女性产前出血和紧急剖宫产风险中的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

前置胎盘

干预/治疗

诊断测试：超声参数

详细说明

前置胎盘的发病率在全球范围内为每 1000 例妊娠中有 3-5 例，并且由于产妇年龄增加、产次增加、剖宫产率、辅助生殖技术、产妇吸烟以及经阴道超声的广泛使用而仍在上升。产前出血是前置胎盘孕妇孕产妇和新生儿发病率和死亡率的重要原因。然而，流行病学特征尚不完全清楚。本研究旨在评估无症状前置胎盘女性的超声检查结果，如宫颈长度、胎盘厚度和从宫颈到胎盘边缘的距离，以推荐对住院患者和门诊产前护理的管理，并为女性推荐早期计划入院和分娩产前出血的高风险和早产剖宫产和子宫切除术危及生命的产前出血。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Maya Abdelrazek, MD
电话号码：01222393983
邮箱：dr_maya89@med.asu.edu.eg

学习地点

埃及
- - Cairo、埃及、11591
    - 招聘中
    - Faculty of medicine, Ain Shams university
    - 接触：
      
      Ayman Abulnor, MD
      
      电话号码：01223414990
      
      邮箱：aymanabulnour@gmail.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

妊娠 28 至 37 周之间诊断为前置胎盘的无症状孕妇。

描述

纳入标准：

根据 RCOG（GTG 第 27a 号，2018 年）诊断为前置胎盘的无症状女性：经腹或经阴道扫描时，胎盘直接位于妊娠 16 周以上的内口上方。
胎龄在妊娠 28 至 37 周之间（因为对于患有无并发症前置胎盘的女性，应考虑在妊娠 36 至 37 周之间分娩）

排除标准：

多次怀孕。
先兆早产或胎膜早破。
本次妊娠有出血史。
多羟基胺 (AFI > 25 cm)。
宫颈手术史（锥形活检）。
存在宫颈环扎术。
产妇使用阴道黄体酮。
母体疾病史（高血压、糖尿病、心脏病）。
胎儿畸形或生长受限

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
产妇出血率大体时间：直到交货	产前出血发作次数	直到交货

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
输血大体时间：直到分娩 36 至 37 周	PRBC数量	直到分娩 36 至 37 周
紧急剖腹产大体时间：直到分娩 36 至 37 周	需要分娩的严重产前出血	直到分娩 36 至 37 周
早产大体时间：怀孕37周	在计划的分娩日期之前（妊娠 37 周之前）	怀孕37周
需要剖宫产子宫切除术大体时间：剖腹产期间	出血或胎盘植入谱导致的剖宫产子宫切除术	剖腹产期间
产后出血大体时间：发货后2小时内	发作的严重程度，需要进一步治疗或输血	发货后2小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年8月1日

研究完成 (估计的)

2024年8月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年4月5日

首次发布 (实际的)

2023年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月29日

最后验证

2024年7月1日