Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografiske parametre og risiko for antepartum blødning hos asymptomatiske kvinder med placenta previa: en kohorteundersøgelse

29. juli 2024 opdateret af: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsparametre (cervikal længde, placenta tykkelse og afstand placentakant fra indre os i livmoderhalsen) til at forudsige risikoen for antepartum blødning og akut kejsersnit hos asymptomatiske kvinder med placenta previa.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​placenta previa er 3-5 pr. 1000 graviditeter på verdensplan og er stadig stigende på grund af øget moderens alder, paritet, kejsersnitfrekvenser, assisteret reproduktionsteknologi, maternel rygning med den udbredte brug af transvaginal ultralyd. antepartum blødning er en vigtig årsag til morbiditet og mortalitet hos gravide kvinder med placenta previa. De epidemiologiske karakteristika er dog ikke fuldstændigt forstået. denne undersøgelse har til formål at evaluere de sonografiske fund hos asymptomatiske kvinder med placenta previa som livmoderhalslængde, placentatykkelse og afstand fra livmoderhalsen til moderkagekanten for at anbefale behandling for indlagte patienter versus ambulant prænatal pleje og tidlig planlagt hospitalsindlæggelse og fødsel for kvinder kl. høj risiko for førfødselsblødning og præmatur kejsersnit og hysterektomi for livstruende førfødselsblødning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11591
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Asymptomatiske gravide kvinder diagnosticeret med placenta previa mellem 28 og 37 ugers svangerskab.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Asymptomatiske kvinder diagnosticeret med placenta previa ifølge RCOG (GTG nr. 27a, 2018): placenta ligger direkte over det indre os for graviditeter mere end 16 ugers svangerskab ved transabdominal eller transvaginal scanning.
  • Svangerskabsalder mellem 28 og 37 ugers svangerskab (da fødslen bør overvejes mellem 36 og 37 ugers svangerskab for kvinder med ukompliceret placenta previa)

Ekskluderingskriterier:

  • Flere graviditeter.
  • Truet for tidlig fødsel eller for tidlig brud på membraner.
  • Anamnese med blødning i den nuværende graviditet.
  • Polyhydraminoer (AFI > 25 cm).
  • Anamnese med cervikal kirurgi (keglebiopsi).
  • Tilstedeværelse af cervikal cerclage.
  • Moderens brug af vaginla progesteron.
  • Anamnese med maternel sygdom (hypertensiv, DM, hjerte).
  • Fostermisdannelse eller vækstbegrænsning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
moderens blødningshastighed
Tidsramme: indtil levering
antal anfald af antepartum blødning
indtil levering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtransfusion
Tidsramme: til levering 36 til 37 uger
antal PRBC'er
til levering 36 til 37 uger
Akut kejsersnit
Tidsramme: til levering 36 til 37 uger
alvorlig blødning før fødslen, der kræver fødsel
til levering 36 til 37 uger
For tidlig levering
Tidsramme: 37 ugers graviditet
før den planlagte leveringsdato (før 37 ugers graviditet)
37 ugers graviditet
Behov for kejsersnit hysterektomi
Tidsramme: ved kejsersnit
kejsersnit hysterektomi på grund af blødning eller placenta accreta spektrum
ved kejsersnit
Postpartum blødning
Tidsramme: Inden for 2 timer efter levering
sværhedsgraden af ​​angrebene og krævede yderligere behandling eller blodtransfusion
Inden for 2 timer efter levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD 172 2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placenta Previa

Kliniske forsøg med Ultralydsparametre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner