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Paramètres échographiques et risque d'hémorragie antepartum chez les femmes asymptomatiques présentant un placenta praevia : une étude de cohorte

29 juillet 2024 mis à jour par: Maya Abdelrazek, Ain Shams University

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des paramètres échographiques (longueur cervicale, épaisseur placentaire et distance entre le bord placentaire et l'orifice interne du col de l'utérus) pour prédire le risque d'hémorragie antepartum et d'accouchement par césarienne d'urgence chez les femmes asymptomatiques présentant un placenta praevia.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Placenta praevia

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Paramètres échographiques

Description détaillée

L'incidence du placenta praevia est de 3 à 5 pour 1000 grossesses dans le monde et continue d'augmenter en raison de l'augmentation de l'âge maternel, de la parité, des taux de césarienne, de la technologie de procréation assistée, du tabagisme maternel avec l'utilisation généralisée de l'échographie transvaginale. L'hémorragie antepartum est une cause importante de morbidité et de mortalité maternelles et néonatales chez les femmes enceintes présentant un placenta praevia. Cependant, les caractéristiques épidémiologiques ne sont pas complètement comprises. cette étude vise à évaluer les résultats échographiques chez les femmes asymptomatiques présentant un placenta praevia en ce qui concerne la longueur cervicale, l'épaisseur du placenta et la distance entre le col de l'utérus et le bord placentaire afin de recommander la prise en charge des patients hospitalisés par rapport aux soins prénatals ambulatoires et l'hospitalisation et l'accouchement planifiés précocement pour les femmes à risque élevé d'hémorragie antepartum et de césarienne prématurée et d'hystérectomie en cas d'hémorragie antepartum menaçant le pronostic vital.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Maya Abdelrazek, MD
Numéro de téléphone: 01222393983
E-mail: dr_maya89@med.asu.edu.eg

Lieux d'étude

Egypte
- - Cairo, Egypte, 11591
    - Recrutement
    - Faculty of medicine, Ain Shams university
    - Contact:
      
      Ayman Abulnor, MD
      
      Numéro de téléphone: 01223414990
      
      E-mail: aymanabulnour@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes enceintes asymptomatiques diagnostiquées avec un placenta praevia entre 28 et 37 semaines de gestation.

La description

Critère d'intégration:

Femmes asymptomatiques chez lesquelles un placenta praevia a été diagnostiqué selon le RCOG (GTG n° 27a, 2018) : le placenta se trouve directement au-dessus de l'orifice interne pour les grossesses de plus de 16 semaines de gestation lors d'une scintigraphie transabdominale ou transvaginale.
Âge gestationnel entre 28 et 37 semaines de gestation (car l'accouchement doit être envisagé entre 36 et 37 semaines de gestation pour les femmes présentant un placenta praevia non compliqué)

Critère d'exclusion:

Grossesses multiples.
Menace de travail prématuré ou rupture prématurée des membranes.
Antécédents de saignement dans la grossesse en cours.
Polyhydraminos (AFI > 25 cm).
Antécédents de chirurgie cervicale (cone biopsie).
Présence de cerclage cervical.
Utilisation maternelle de la progestérone vaginale.
Antécédents de maladie maternelle (hypertendue, DM, cardiaque).
Malformation fœtale ou retard de croissance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
taux de saignement maternel Délai: jusqu'à la livraison	nombre de crises d'hémorragie antepartum	jusqu'à la livraison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Transfusion sanguine Délai: jusqu'à la livraison 36 à 37 semaines	nombre de PRBC	jusqu'à la livraison 36 à 37 semaines
Césarienne d'urgence Délai: jusqu'à la livraison 36 à 37 semaines	hémorragie antepartum grave nécessitant un accouchement	jusqu'à la livraison 36 à 37 semaines
Livraison prématurée Délai: 37 semaines de gestation	avant la date d'accouchement prévue (avant 37 semaines de gestation)	37 semaines de gestation
Nécessité d'une hystérectomie par césarienne Délai: pendant la césarienne	hystérectomie par césarienne due à un saignement ou à un spectre de placenta accreta	pendant la césarienne
Hémorragie post-partum Délai: Dans les 2 heures suivant la livraison	la gravité des attaques et a nécessité une prise en charge supplémentaire ou une transfusion sanguine	Dans les 2 heures suivant la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2023

Première publication (Réel)

6 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MD 172 2022

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .