Sonografické parametry a riziko předporodního krvácení u asymptomatických žen s placentou previa: kohortová studie
5. dubna 2023 aktualizováno: MayaAbdElRazek, Ain Shams University
Cílem této studie je zhodnotit účinnost ultrasonografických parametrů (délka děložního hrdla, tloušťka placenty a vzdálenost okraje placenty od vnitřního čípku děložního) při predikci rizika předporodního krvácení a nouzového porodu císařským řezem u asymptomatických žen s placentou previa.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Incidence placenta previa je 3-5 na 1000 těhotenství po celém světě a stále roste v důsledku zvýšeného věku matek, parity, počtu císařských řezů, technologie asistované reprodukce, kouření matek s rozšířeným používáním transvaginálního ultrazvuku.
předporodní krvácení je důležitou příčinou mateřské a neonatální morbidity a mortality u těhotných žen s placentou previa.
Epidemiologické charakteristiky však nejsou zcela pochopeny.
tato studie si klade za cíl zhodnotit sonografické nálezy u asymptomatických žen s placentou previa, jako je délka děložního hrdla, tloušťka placenty a vzdálenost od děložního hrdla k okraji placenty, aby bylo možné doporučit léčbu u hospitalizovaných pacientek oproti ambulantní prenatální péči a včasné plánované přijetí do nemocnice a porod u žen v vysoké riziko předporodního krvácení a předčasného císařského řezu a hysterektomie pro život ohrožující předporodní krvácení.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
68
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maya Abdelrazek, MD
- Telefonní číslo: 01222393983
- E-mail: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Nábor
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Kontakt:
- Ayman Abulnor, MD
- Telefonní číslo: 01223414990
- E-mail: aymanabulnour@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Asymptomatické těhotné ženy s diagnózou placenta previa mezi 28. až 37. týdnem těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatické ženy s diagnózou placenta previa podle RCOG (GTG č. 27a, 2018): placenta leží přímo nad vnitřním os pro těhotenství delší než 16 týdnů na transabdominálním nebo transvaginálním skenování.
- Gestační věk mezi 28. a 37. týdnem těhotenství (protože porod by měl být zvažován mezi 36. a 37. týdnem těhotenství u žen s nekomplikovanou placentou previa)
Kritéria vyloučení:
- Vícečetná těhotenství.
- Hrozící předčasný porod nebo předčasná ruptura blan.
- Anamnéza krvácení v současném těhotenství.
- Polyhydraminos (AFI > 25 cm).
- Operace na děložním čípku v anamnéze (kuželová biopsie).
- Přítomnost cervikální cerkláže.
- Mateřské užívání vaginálního progesteronu.
- Anamnéza onemocnění matky (hypertenze, DM, kardiaka).
- Malformace plodu nebo omezení růstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost mateřského krvácení
Časové okno: do doručení
|
počet záchvatů předporodního krvácení
|
do doručení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní transfúze
Časové okno: do dodání 36 až 37 týdnů
|
počet PRBC
|
do dodání 36 až 37 týdnů
|
|
Nouzový císařský řez
Časové okno: do dodání 36 až 37 týdnů
|
těžké předporodní krvácení vyžadující porod
|
do dodání 36 až 37 týdnů
|
|
Předčasné dodání
Časové okno: 37. týden těhotenství
|
před plánovaným datem porodu (před 37. týdnem těhotenství)
|
37. týden těhotenství
|
|
Potřeba císařského řezu hysterektomie
Časové okno: při císařském řezu
|
císařská hysterektomie v důsledku krvácení nebo spektra placenty accreta
|
při císařském řezu
|
|
Poporodní krvácení
Časové okno: Do 2 hodin od doručení
|
závažnost záchvatů a vyžadovala další léčbu nebo krevní transfuzi
|
Do 2 hodin od doručení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MD 172 2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Placenta Previa
-
Wafaa Uthman AhmedAin Shams Maternity HospitalNeznámýKARBETOCIN PRO PREVENCI ZADRŽENÍ PLACENTEgypt