Parámetros ecográficos y riesgo de hemorragia anteparto en mujeres asintomáticas con placenta previa: un estudio de cohorte
29 de julio de 2024 actualizado por: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de los parámetros ultrasonográficos (longitud cervical, grosor de la placenta y distancia del borde de la placenta al orificio interno del cuello uterino) para predecir el riesgo de hemorragia anteparto y parto por cesárea de emergencia en mujeres asintomáticas con placenta previa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia de placenta previa es de 3 a 5 por cada 1000 embarazos en todo el mundo y sigue aumentando debido al aumento de la edad materna, la paridad, las tasas de cesáreas, la tecnología de reproducción asistida, el tabaquismo materno con el uso generalizado de la ecografía transvaginal.
La hemorragia anteparto es una causa importante de morbilidad y mortalidad materna y neonatal en mujeres embarazadas con placenta previa.
Sin embargo, las características epidemiológicas no se comprenden completamente.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los hallazgos ecográficos en mujeres asintomáticas con placenta previa como la longitud del cuello uterino, el grosor de la placenta y la distancia desde el cuello uterino hasta el borde de la placenta para recomendar el manejo para pacientes hospitalizadas versus atención prenatal ambulatoria y hospitalización y parto planificados tempranos para mujeres en alto riesgo de hemorragia anteparto y cesárea prematura e histerectomía por hemorragia anteparto potencialmente mortal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maya Abdelrazek, MD
- Número de teléfono: 01222393983
- Correo electrónico: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11591
- Reclutamiento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Contacto:
- Ayman Abulnor, MD
- Número de teléfono: 01223414990
- Correo electrónico: aymanabulnour@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Embarazadas asintomáticas con diagnóstico de placenta previa entre las 28 y 37 semanas de gestación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres asintomáticas diagnosticadas con placenta previa según RCOG (GTG No. 27a, 2018): la placenta se encuentra directamente sobre el orificio interno para embarazos de más de 16 semanas de gestación en la exploración transabdominal o transvaginal.
- Edad gestacional entre 28 y 37 semanas de gestación (ya que el parto debe considerarse entre 36 y 37 semanas de gestación para mujeres que presentan placenta previa sin complicaciones)
Criterio de exclusión:
- Embarazos múltiples.
- Amenaza de trabajo de parto prematuro o ruptura prematura de membranas.
- Antecedentes de sangrado en el embarazo actual.
- Polihidraminos (AFI > 25 cm).
- Antecedentes de cirugía cervical (biopsia en cono).
- Presencia de cerclaje cervical.
- Uso materno de progesterona vaginal.
- Antecedentes de enfermedad materna (hipertensiva, DM, Cardíaca).
- Malformación fetal o restricción del crecimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de sangrado materno
Periodo de tiempo: hasta la entrega
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número de ataques de hemorragia anteparto
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hasta la entrega
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Transfusión de sangre
Periodo de tiempo: hasta el parto 36 a 37 semanas
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número de glóbulos rojos
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hasta el parto 36 a 37 semanas
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Cesárea de emergencia
Periodo de tiempo: hasta el parto 36 a 37 semanas
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Hemorragia anteparto severa que requiere parto.
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hasta el parto 36 a 37 semanas
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Parto prematuro
Periodo de tiempo: 37 semanas de gestación
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antes de la fecha prevista de parto (antes de las 37 semanas de gestación)
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37 semanas de gestación
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Necesidad de histerectomía por cesárea
Periodo de tiempo: durante la cesárea
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Histerectomía por cesárea debido a sangrado o espectro de placenta accreta
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durante la cesárea
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Hemorragia post parto
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 horas de la entrega
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severidad de los ataques y requirió manejo adicional o transfusión de sangre
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Dentro de las 2 horas de la entrega
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD 172 2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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