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Parametri ecografici e rischio di emorragia antepartum in donne asintomatiche con placenta previa: uno studio di coorte

5 aprile 2023 aggiornato da: MayaAbdElRazek, Ain Shams University
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei parametri ecografici (lunghezza cervicale, spessore placentare e distanza bordo placentare dall'orifizio interno della cervice) nel predire il rischio di emorragia antepartum e parto cesareo d'urgenza in donne asintomatiche con placenta previa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza della placenta previa è di 3-5 per 1000 gravidanze in tutto il mondo ed è ancora in aumento a causa dell'aumento dell'età materna, della parità, dei tassi di taglio cesareo, della tecnologia di riproduzione assistita, del fumo materno con l'uso diffuso dell'ecografia transvaginale. L'emorragia antepartum è un'importante causa di morbilità e mortalità materna e neonatale nelle donne in gravidanza con placenta previa. Tuttavia, le caratteristiche epidemiologiche non sono completamente comprese. questo studio mira a valutare i risultati ecografici in donne asintomatiche con placenta previa come lunghezza cervicale, spessore della placenta e distanza dalla cervice al bordo placentare per raccomandare la gestione delle pazienti ricoverate rispetto alle cure prenatali ambulatoriali e il ricovero ospedaliero e il parto programmati anticipatamente per le donne a alto rischio di emorragia antepartum e taglio cesareo pretermine e isterectomia per emorragia antepartum pericolosa per la vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

68

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11591
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine, Ain Shams university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza asintomatiche con diagnosi di placenta previa tra la 28a e la 37a settimana di gestazione.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne asintomatiche con diagnosi di placenta previa secondo RCOG (GTG n. 27a, 2018): la placenta si trova direttamente sopra il sistema operativo interno per le gravidanze di oltre 16 settimane di gestazione alla scansione transaddominale o transvaginale.
  • Età gestazionale tra le 28 e le 37 settimane di gestazione (poiché il parto deve essere considerato tra le 36 e le 37 settimane di gestazione per le donne che presentano placenta previa non complicata)

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple.
  • Minaccia di parto pretermine o rottura pretermine delle membrane.
  • Storia di sanguinamento nella gravidanza in corso.
  • Poliidrammino (AFI > 25 cm).
  • Storia di chirurgia cervicale (biopsia del cono).
  • Presenza di cerchiaggio cervicale.
  • Uso materno di vaginla progesterone.
  • Anamnesi di malattia materna (ipertensiva, diabete mellito, cardiaca).
  • Malformazione fetale o restrizione della crescita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di sanguinamento materno
Lasso di tempo: fino alla consegna
numero di attacchi di emorragia antepartum
fino alla consegna

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasfusione di sangue
Lasso di tempo: fino alla consegna da 36 a 37 settimane
numero di PRBC
fino alla consegna da 36 a 37 settimane
Taglio cesareo d'urgenza
Lasso di tempo: fino alla consegna da 36 a 37 settimane
grave emorragia antepartum che richiede il parto
fino alla consegna da 36 a 37 settimane
Consegna anticipata
Lasso di tempo: 37 settimana di gestazione
prima della data prevista per il parto (prima della 37a settimana di gestazione)
37 settimana di gestazione
Necessità di isterectomia cesareo
Lasso di tempo: durante il taglio cesareo
isterectomia cesareo a causa di sanguinamento o spettro placenta accreta
durante il taglio cesareo
Emorragia postpartum
Lasso di tempo: Entro 2 ore dalla consegna
gravità degli attacchi e ha richiesto un'ulteriore gestione o trasfusioni di sangue
Entro 2 ore dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MD 172 2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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