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前置胎盤を有する無症候性女性における超音波パラメータと分娩前出血のリスク:コホート研究

2024年5月27日 更新者:Maya Abdelrazek、Ain Shams University
この研究の目的は、前置胎盤を有する無症候性女性における分娩前出血および緊急帝王切開のリスクを予測する際の超音波パラメータ (子宮頸部の長さ、胎盤の厚さ、および子宮頸部の内部口から胎盤の端までの距離) の有効性を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

前置胎盤の発生率は、世界中の妊娠 1000 件あたり 3 ~ 5 件であり、母親の年齢の上昇、出産回数、帝王切開率、生殖補助医療、母親の喫煙と経膣超音波の普及により、依然として増加しています。 分娩前出血は、前置胎盤を有する妊婦の母体および新生児の罹患率および死亡率の重要な原因です。 しかし、疫学的特徴は完全には理解されていません。 この研究は、子宮頸部の長さ、胎盤の厚さ、子宮頸部から胎盤の端までの距離として前置胎盤を有する無症候性の女性の超音波所見を評価して、入院患者と外来患者の出産前ケアの管理、および女性の早期計画入院と出産を推奨することを目的としています。分娩前出血および早期帝王切開のリスクが高く、生命を脅かす分娩前出血のための子宮摘出術。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト、11591
        • 募集
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

妊娠28~37週の前置胎盤と診断された無症状の妊婦。

説明

包含基準:

  • RCOG (GTG No. 27a, 2018) に従って前置胎盤と診断された無症候性の女性: 胎盤は、経腹的または経膣的スキャンで妊娠 16 週以上の妊娠の場合、内部口の真上にあります。
  • -妊娠28〜37週の妊娠期間(複雑でない前置胎盤を呈する女性の場合、妊娠36〜37週で出産を考慮する必要があるため)

除外基準:

  • 複数の妊娠。
  • 切迫早産または早期破水。
  • 現在の妊娠中の出血歴。
  • ポリヒドラミノ (AFI > 25 cm)。
  • -子宮頸部手術(円錐生検)の病歴。
  • 頸部締結の存在。
  • 膣プロゲステロンの母体使用。
  • 母体の病気の病歴(高血圧、DM、心臓)。
  • 胎児の奇形または成長制限

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
母体出血率
時間枠:お届けまで
分娩前出血の発作回数
お届けまで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
輸血
時間枠:お届けまで 36~37週間
PRBCの数
お届けまで 36~37週間
緊急帝王切開
時間枠:お届けまで 36~37週間
分娩を必要とする重度の分娩前出血
お届けまで 36~37週間
早産
時間枠:妊娠37週
出産予定日より前(妊娠37週以前)
妊娠37週
帝王切開の必要性
時間枠:帝王切開中
出血または癒着胎盤スペクトルによる帝王切開
帝王切開中
分娩後出血
時間枠:配達後2時間以内
発作の重症度と必要なさらなる管理または輸血
配達後2時間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月5日

最初の投稿 (実際)

2023年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月27日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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