Sonografiset parametrit ja synnytystä edeltävän verenvuodon riski oireettomilla naisilla, joilla on istukka previa: kohorttitutkimus
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraääniparametrien (kohdunkaulan pituus, istukan paksuus ja istukan reunan etäisyys kohdunkaulan sisäpuolelta) tehokkuutta ennakoitaessa synnytystä edeltävän verenvuodon ja hätäkeisarinleikkauksen riskiä oireettomilla naisilla, joilla on istukan previa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Istukan previan ilmaantuvuus on 3–5 tapausta 1000 raskautta kohden maailmanlaajuisesti, ja se kasvaa edelleen äidin kohonneen iän, pariteetin, keisarinleikkausten, avusteisen lisääntymistekniikan, äidin tupakoinnin ja transvaginaalisen ultraäänen laajan käytön vuoksi.
synnytystä edeltävä verenvuoto on tärkeä syy äitien ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on istukan previa.
Epidemiologisia piirteitä ei kuitenkaan täysin ymmärretä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida oireettomilla naisilla, joilla on istukan previa, ultraäänilöydöksiä kohdunkaulan pituuden, istukan paksuuden ja etäisyyden kohdunkaulasta istukan reunaan, jotta voidaan suositella hoitoa sairaalahoidossa verrattuna avohoitoon ja varhaiseen suunniteltuun sairaalahoitoon ja synnytykseen naisille korkea synnytystä edeltävän verenvuodon ja ennenaikaisen keisarinleikkauksen ja kohdunpoiston riski synnytystä edeltävän hengenvaarallisen verenvuodon vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maya Abdelrazek, MD
- Puhelinnumero: 01222393983
- Sähköposti: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11591
- Rekrytointi
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayman Abulnor, MD
- Puhelinnumero: 01223414990
- Sähköposti: aymanabulnour@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Oireettomat raskaana olevat naiset, joilla on diagnosoitu istukka previa 28–37 raskausviikolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomat naiset, joilla on diagnosoitu istukan previa RCOG:n (GTG nro 27a, 2018) mukaan: istukka sijaitsee suoraan sisäisen suolen päällä yli 16 raskausviikkoa kestäneiden raskauksien kohdalla transabdominaalisessa tai transvaginaalisessa skannauksessa.
- Raskausaika 28 - 37 raskausviikkoa (koska synnytystä tulee harkita 36 - 37 raskausviikolla naisilla, joilla on komplisoitumaton istukan previa)
Poissulkemiskriteerit:
- Useita raskauksia.
- Uhkaa ennenaikainen synnytys tai ennenaikainen kalvojen repeämä.
- Verenvuotohistoria nykyisen raskauden aikana.
- Polyhydraminot (AFI > 25 cm).
- Kohdunkaulan leikkauksen historia (kartiobiopsia).
- Kohdunkaulan verisuon esiintyminen.
- Emättimen progesteronin käyttö äidillä.
- Aiemmat äidin sairaudet (hypertensiivinen, DM, sydän).
- Sikiön epämuodostuma tai kasvun rajoitus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äidin verenvuotonopeus
Aikaikkuna: toimitukseen asti
|
synnytystä edeltävien verenvuotokohtausten määrä
|
toimitukseen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensiirto
Aikaikkuna: toimitukseen 36-37 viikkoa
|
PRBC:iden määrä
|
toimitukseen 36-37 viikkoa
|
|
Kiireellinen keisarileikkaus
Aikaikkuna: toimitukseen 36-37 viikkoa
|
synnytystä vaativa vakava verenvuoto ennen synnytystä
|
toimitukseen 36-37 viikkoa
|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: Raskausviikko 37
|
ennen suunniteltua toimituspäivää (ennen 37 raskausviikkoa)
|
Raskausviikko 37
|
|
Keisarinleikkauksen tarve kohdunpoistoon
Aikaikkuna: keisarinleikkauksen aikana
|
keisarinleikkauksen kohdun poisto verenvuodon tai istukan accreta-spektrin vuoksi
|
keisarinleikkauksen aikana
|
|
Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
Aikaikkuna: 2 tunnin sisällä toimituksesta
|
kohtausten vakavuus ja vaati lisähoitoa tai verensiirtoa
|
2 tunnin sisällä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MD 172 2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .