전치태반을 가진 무증상 여성의 초음파 변수와 분만전 출혈 위험: 코호트 연구
2024년 7월 29일 업데이트: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
이 연구의 목적은 전치태반을 가진 무증상 여성에서 분만 전 출혈과 응급 제왕절개의 위험을 예측하는 데 있어 초음파 매개변수(자궁경부 길이, 태반 두께 및 자궁경부 내구로부터 태반 가장자리까지의 거리)의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전치 태반의 발생률은 전 세계적으로 임신 1,000건당 3-5건이며 산모의 연령 증가, 출산율, 제왕절개율, 보조 생식 기술, 질식 초음파의 광범위한 사용으로 인한 산모의 흡연으로 인해 여전히 증가하고 있습니다.
산전 출혈은 전치 태반을 가진 임산부의 산모 및 신생아 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다.
그러나 역학적 특성은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구는 자궁경부 길이, 태반 두께 및 자궁경부에서 태반 가장자리까지의 거리와 같은 전치 태반이 있는 무증상 여성의 초음파 소견을 평가하여 입원 환자와 외래 환자의 산전 관리 및 조기 계획된 병원 입원 및 출산을 권장하는 것을 목표로 합니다. 생명을 위협하는 산전 출혈에 대한 산전 출혈 및 조기 제왕절개 및 자궁절제술의 위험이 높습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maya Abdelrazek, MD
- 전화번호: 01222393983
- 이메일: dr_maya89@med.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11591
- 모병
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
연락하다:
- Ayman Abulnor, MD
- 전화번호: 01223414990
- 이메일: aymanabulnour@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임신 28~37주 사이에 전치 태반으로 진단된 무증상 임산부.
설명
포함 기준:
- RCOG(GTG No. 27a, 2018)에 따라 전치 태반으로 진단된 무증상 여성: 태반은 경복부 또는 경질 스캔에서 임신 16주 이상 임신의 경우 내부 os 바로 위에 있습니다.
- 임신 28~37주 사이의 재태 연령(복잡하지 않은 전치 태반이 있는 여성의 경우 임신 36~37주 사이에 분만을 고려해야 함)
제외 기준:
- 다태임신.
- 조기 진통 또는 양막의 조기 파열 위협.
- 현재 임신 중 출혈 병력.
- 폴리히드라미노(AFI > 25cm).
- 자궁경부 수술(원뿔 생검)의 병력.
- 자궁 경부 결찰의 존재.
- 산모의 질 프로게스테론 사용.
- 모성 질환의 병력(고혈압, DM, 심장).
- 태아 기형 또는 성장 제한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산모 출혈률
기간: 배송까지
|
산전 출혈의 발작 횟수
|
배송까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수혈
기간: 배송까지 36~37주
|
PRBC 수
|
배송까지 36~37주
|
|
응급 제왕절개
기간: 배송까지 36~37주
|
분만이 필요한 심한 산전 출혈
|
배송까지 36~37주
|
|
조기 배송
기간: 임신 37주
|
출산 예정일 이전(임신 37주 이전)
|
임신 37주
|
|
제왕절개 자궁절제술의 필요성
기간: 제왕절개 중
|
출혈 또는 유착태반 스펙트럼으로 인한 제왕절개 자궁절제술
|
제왕절개 중
|
|
산후출혈
기간: 배송 후 2시간 이내
|
발작의 심각성과 추가 관리 또는 수혈이 필요함
|
배송 후 2시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .