Sonografiske parametere og risiko for antepartumblødning hos asymptomatiske kvinner med placenta previa: en kohortstudie
27. mai 2024 oppdatert av: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av ultrasonografiske parametere (cervical lengde, placenta tykkelse og avstand placental kant fra indre os av livmorhalsen) for å forutsi risikoen for antepartum blødning og akutt keisersnitt hos asymptomatiske kvinner med placenta previa.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av placenta previa er 3-5 per 1000 svangerskap over hele verden og øker fortsatt på grunn av økt alder, paritet, keisersnitt, assistert befruktningsteknologi, maternell røyking med utstrakt bruk av transvaginal ultralyd.
antepartum blødning er en viktig årsak til morbiditet og mortalitet hos gravide kvinner med placenta previa.
De epidemiologiske egenskapene er imidlertid ikke fullstendig forstått.
denne studien tar sikte på å evaluere de sonografiske funnene hos asymptomatiske kvinner med placenta previa som livmorhalslengde, morkaketykkelse og avstand fra livmorhalsen til placentakanten for å anbefale behandling for inneliggende pasienter versus poliklinisk svangerskapsomsorg og tidlig planlagt sykehusinnleggelse og fødsel for kvinner ved høy risiko for antepartum blødning og prematur keisersnitt og hysterektomi for livstruende antepartum blødning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maya Abdelrazek, MD
- Telefonnummer: 01222393983
- E-post: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11591
- Rekruttering
- Faculty of Medicine, Ain Shams University
-
Ta kontakt med:
- Ayman Abulnor, MD
- Telefonnummer: 01223414990
- E-post: aymanabulnour@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Asymptomatiske gravide kvinner diagnostisert med placenta previa mellom 28 og 37 ukers svangerskap.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske kvinner diagnostisert med placenta previa i henhold til RCOG (GTG nr. 27a, 2018): placenta ligger rett over det indre os for svangerskap mer enn 16 ukers svangerskap ved transabdominal eller transvaginal skanning.
- Svangerskapsalder mellom 28 og 37 ukers svangerskap (da fødsel bør vurderes mellom 36 og 37 uker med svangerskap for kvinner med ukomplisert placenta previa)
Ekskluderingskriterier:
- Flergangsgraviditet.
- Truet prematur fødsel eller prematur ruptur av membraner.
- Anamnese med blødning i gjeldande svangerskap.
- Polyhydraminoer (AFI > 25 cm).
- Historie om livmorhalskirurgi (kjeglebiopsi).
- Tilstedeværelse av cervical cerclage.
- Mors bruk av vaginla progesteron.
- Anamnese med mors sykdom (hypertensiv, DM, hjerte).
- Fetal misdannelse eller vekstbegrensning
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mors blødningsfrekvens
Tidsramme: til levering
|
antall angrep av antepartum blødning
|
til levering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodoverføring
Tidsramme: til levering 36 til 37 uker
|
antall PRBCer
|
til levering 36 til 37 uker
|
|
Akutt keisersnitt
Tidsramme: til levering 36 til 37 uker
|
alvorlig antepartum blødning som krever fødsel
|
til levering 36 til 37 uker
|
|
For tidlig levering
Tidsramme: 37 ukes svangerskap
|
før planlagt leveringsdato (før 37 ukers svangerskap)
|
37 ukes svangerskap
|
|
Behov for keisersnitt hysterektomi
Tidsramme: under keisersnitt
|
keisersnitt hysterektomi på grunn av blødning eller placenta accreta spectrum
|
under keisersnitt
|
|
Postpartum blødning
Tidsramme: Innen 2 timer etter levering
|
alvorlighetsgraden av angrepene og krevde ytterligere behandling eller blodoverføring
|
Innen 2 timer etter levering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MD 172 2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .