Parâmetros ultrassonográficos e risco de hemorragia anteparto em mulheres assintomáticas com placenta prévia: um estudo de coorte
29 de julho de 2024 atualizado por: Maya Abdelrazek, Ain Shams University
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia dos parâmetros ultrassonográficos (comprimento do colo, espessura da placenta e distância da borda da placenta do orifício interno do colo do útero) na previsão do risco de hemorragia anteparto e cesariana de emergência em mulheres assintomáticas com placenta prévia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de placenta prévia é de 3-5 por 1.000 gestações em todo o mundo e ainda está aumentando devido ao aumento da idade materna, paridade, taxas de cesariana, tecnologia de reprodução assistida, tabagismo materno com o uso generalizado de ultrassom transvaginal.
A hemorragia anteparto é uma importante causa de morbidade e mortalidade materna e neonatal em gestantes com placenta prévia.
No entanto, as características epidemiológicas não são completamente compreendidas.
este estudo tem como objetivo avaliar os achados ultrassonográficos em mulheres assintomáticas com placenta prévia como comprimento do colo do útero, espessura da placenta e distância do colo do útero à borda da placenta para recomendar o manejo para pacientes internados versus cuidados pré-natais ambulatoriais e internação hospitalar planejada precoce e parto para mulheres em alto risco de hemorragia anteparto e cesariana prematura e histerectomia para hemorragia anteparto com risco de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
68
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maya Abdelrazek, MD
- Número de telefone: 01222393983
- E-mail: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11591
- Recrutamento
- Faculty of medicine, Ain Shams university
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Contato:
- Ayman Abulnor, MD
- Número de telefone: 01223414990
- E-mail: aymanabulnour@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes assintomáticas com diagnóstico de placenta prévia entre 28 e 37 semanas de gestação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres assintomáticas diagnosticadas com placenta prévia de acordo com RCOG (GTG No. 27a, 2018): a placenta fica diretamente sobre o orifício interno para gestações com mais de 16 semanas de gestação na varredura transabdominal ou transvaginal.
- Idade gestacional entre 28 e 37 semanas de gestação (já que o parto deve ser considerado entre 36 e 37 semanas de gestação para mulheres com placenta prévia não complicada)
Critério de exclusão:
- Gravidez múltipla.
- Ameaça de parto prematuro ou ruptura prematura de membranas.
- História de sangramento na gravidez atual.
- Poliidraminos (AFI > 25 cm).
- História de cirurgia cervical (biópsia em cone).
- Presença de cerclagem cervical.
- Uso materno de progesterona vaginal.
- História de doença materna (hipertensa, DM, cardíaca).
- Malformação fetal ou restrição de crescimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de sangramento materno
Prazo: até a entrega
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número de ataques de hemorragia anteparto
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até a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Transfusão de sangue
Prazo: até o parto 36 a 37 semanas
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número de PRBCs
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até o parto 36 a 37 semanas
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Cesariana de emergência
Prazo: até o parto 36 a 37 semanas
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hemorragia anteparto grave que requer parto
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até o parto 36 a 37 semanas
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Entrega prematura
Prazo: 37 semanas de gestação
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antes da data prevista para o parto (antes de 37 semanas de gestação)
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37 semanas de gestação
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Necessidade de histerectomia cesariana
Prazo: durante a cesariana
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histerectomia cesariana devido a sangramento ou espectro de placenta acreta
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durante a cesariana
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Hemorragia pós-parto
Prazo: Em até 2 horas após a entrega
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gravidade dos ataques e necessidade de tratamento adicional ou transfusão de sangue
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Em até 2 horas após a entrega
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 172 2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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