Ultrahangos paraméterek és a szülés előtti vérzés kockázata tünetmentes, placenta previa-ban szenvedő nőknél: Kohorsz vizsgálat
2023. április 5. frissítette: MayaAbdElRazek, Ain Shams University
A tanulmány célja az ultrahangos paraméterek (a méhnyak hossza, a méhlepény vastagsága és a méhnyak belső nyílásától való távolsága) hatékonyságának értékelése a szülés előtti vérzés és a sürgősségi császármetszés kockázatának előrejelzésében a placenta previa tünetmentes nőkben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A placenta previa incidenciája világszerte 1000 terhességből 3-5, és még mindig növekszik a megnövekedett anyai életkor, a paritás, a császármetszések gyakorisága, az asszisztált reprodukciós technológia, az anyai dohányzás és a transzvaginális ultrahang elterjedt alkalmazása miatt.
A szülés előtti vérzés fontos oka az anyai és újszülöttkori morbiditásnak és mortalitásnak placenta previa-ban szenvedő terhes nőknél.
Az epidemiológiai jellemzők azonban nem teljesen ismertek.
ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a tünetmentes, placenta previával rendelkező nők ultrahangos leleteit a méhnyak hosszában, a méhlepény vastagságában és a méhnyaktól a méhlepény széléig terjedő távolságban, hogy a fekvőbetegek kezelését javasolja a járóbeteg terhesgondozáshoz, valamint a korai tervezett kórházi felvételhez és szüléshez. a szülés előtti vérzés és a koraszülött császármetszés és a méheltávolítás magas kockázata az életveszélyes szülés előtti vérzés miatt.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
68
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Maya Abdelrazek, MD
- Telefonszám: 01222393983
- E-mail: dr_maya89@med.asu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11591
- Toborzás
- Faculty of medicine, Ain Shams university
-
Kapcsolatba lépni:
- Ayman Abulnor, MD
- Telefonszám: 01223414990
- E-mail: aymanabulnour@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Tünetmentes terhes nők, akiknél placenta previa-t diagnosztizáltak a 28-37. terhességi hét között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes nők, akiknél placenta previa az RCOG (GTG No. 27a, 2018) szerint diagnosztizált: a méhlepény közvetlenül a belső nyálkahártya felett fekszik a 16 hetesnél hosszabb terhességnél a transzabdominális vagy transzvaginális szkennelés alapján.
- Terhességi kor a terhesség 28. és 37. hete között (mivel a szülés a terhesség 36. és 37. hete között vehető figyelembe azon nők esetében, akiknél szövődménymentes placenta previa van)
Kizárási kritériumok:
- Többszörös terhesség.
- Fennáll a koraszülés vagy a membránok korai szakadása.
- Vérzés a kórtörténetben a jelenlegi terhesség alatt.
- Polihidraminok (AFI > 25 cm).
- A méhnyak műtét története (kúpbiopszia).
- A nyaki cerclage jelenléte.
- A hüvelyi progeszteron anyai alkalmazása.
- Anyai betegség anamnézisében (hipertóniás, DM, szívbetegség).
- Magzati fejlődési rendellenesség vagy növekedési korlátozás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
anyai vérzési arány
Időkeret: szállításig
|
szülés előtti vérzéses rohamok száma
|
szállításig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérátömlesztés
Időkeret: Szállításig 36-37 hét
|
PRBC-k száma
|
Szállításig 36-37 hét
|
|
Sürgősségi császármetszés
Időkeret: Szállításig 36-37 hét
|
szülést igénylő súlyos szülés előtti vérzés
|
Szállításig 36-37 hét
|
|
Korai szülés
Időkeret: 37 hetes terhesség
|
a tervezett szállítási időpont előtt (37 hetes terhesség előtt)
|
37 hetes terhesség
|
|
Császármetszés szükségessége a méheltávolítás
Időkeret: császármetszés során
|
császármetszés méheltávolítás vérzés vagy placenta accreta spektruma miatt
|
császármetszés során
|
|
Szülés utáni vérzés
Időkeret: Szállítástól számított 2 órán belül
|
rohamok súlyossága miatt, és további kezelést vagy vérátömlesztést igényelt
|
Szállítástól számított 2 órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD 172 2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Elölfekvő méhlepény
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... és más munkatársakAktív, nem toborzóMegelőző egészségügyi szolgáltatások (PREV HEALTH SERV)Egyesült Államok